Effet de l'éducation donnée avec des lunettes de réalité virtuelle sur la capacité d'autosoins des patients après une chirurgie bariatrique
Effet de l'Éducation Donnée avec des Lunettes de Réalité Virtuelle sur la Capacité d'Auto-soins des Patients après une Chirurgie Bariatrique
Cette recherche vise à déterminer l'effet de la formation dispensée via des lunettes de réalité virtuelle sur la capacité d'auto-soin des patients après une chirurgie bariatrique. Cette étude est un essai clinique randomisé contrôlé, monocentrique, en groupes parallèles et ouvert. Cette étude sera menée auprès de 60 patients ayant subi une chirurgie colorectale entre août 2025 et décembre 2025. Les participants seront randomisés en deux groupes : le groupe d'intervention (n=30) et le groupe témoin (n=30). Tous les patients des groupes expérimental et témoin seront invités à remplir le "Formulaire de consentement éclairé" et l'"Échelle de capacité d'auto-soin" par les chercheurs la veille de l'opération, et les patients acceptant de participer à l'étude recevront le "Formulaire de présentation du patient" et l'"Échelle de capacité d'auto-soin" des chercheurs. Le "Questionnaire sur la maladie du simulateur" utilisé dans le domaine des maladies en réalité virtuelle sera appliqué aux patients du groupe expérimental, et leurs conditions physiologiques seront déterminées avant l'application. Les patients du groupe expérimental recevront une formation de 15 à 20 minutes sur les soins post-opératoires avec des lunettes de réalité virtuelle avant leur sortie après la chirurgie bariatrique. Le visionnage de vidéos avec des lunettes de réalité virtuelle sera réalisé par le chercheur dans les chambres et lits des patients. Le Questionnaire sur la maladie du simulateur sera répété à la fin de l'application. Il n'y aura aucun effet contraignant affectant négativement la santé des patients pendant l'application, et celle-ci sera interrompue si les patients se sentent mal à l'aise. Un environnement sécurisé sera créé pour qu'il n'y ait aucun objet autour des patients contre lequel ils pourraient se cogner ou trébucher. Les lunettes de réalité virtuelle seront appliquées après une période d'essai de 5 à 10 minutes avec l'observateur au début. Le patient peut mettre fin à l'étude à tout moment. Si les patients portent des lunettes/lentilles, leur compatibilité sera vérifiée. De plus, les patients du groupe expérimental bénéficieront d'un accompagnement pendant 3 mois.
Les patients du groupe témoin ne subiront aucune intervention et les pratiques de routine de la clinique se poursuivront.
Tous les patients des groupes expérimental et témoin seront interrogés sur leur indice de masse corporelle via des entretiens téléphoniques à 1 et 3 mois après la chirurgie bariatrique, et l'"Échelle de capacité d'auto-soin" sera remplie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients âgés de 18 ans ou plus, et de 65 ans ou moins,
- Ayant subi une gastrectomie verticale par laparoscopie ou un pontage gastrique par laparoscopie,
- N'ayant développé aucune complication pendant ou après l'intervention chirurgicale,
- Volontaires pour participer à l'étude seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les patients n'ayant pas subi de chirurgie laparoscopique,
- Les patients présentant des problèmes neurologiques ou psychologiques,
- Les patients ayant été transférés en unité de soins intensifs après l'opération, - Les cas d'urgence et non planifiés,
- Les patients diagnostiqués avec un cancer,
- Les patients présentant des troubles visuels, auditifs ou systémiques,
- Les patients ayant des problèmes d'équilibre,
- Les patients diagnostiqués avec une hypertension ou une hypotension,
- Les patients diagnostiqués avec un trouble anxieux ou une épilepsie seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Les patients du groupe expérimental rempliront un « Formulaire d'introduction du patient » et une « Échelle des capacités d'auto-soins » la veille de l'opération.
Les chercheurs administreront également un « Questionnaire de maladie du simulateur » pour déterminer leur état physiologique avant l'intervention.
Avant la sortie de la chirurgie bariatrique, une session de formation à la sortie de 15 à 20 minutes sera fournie à l'aide de casques de réalité virtuelle.
Le Questionnaire de maladie du simulateur sera répété à la fin de l'intervention.
Le patient pourra mettre fin à l'étude à tout moment.
De plus, les patients du groupe expérimental recevront un counseling pendant 3 mois.
Tous les patients du groupe expérimental seront interrogés sur leur indice de masse corporelle par téléphone à 1 et 3 mois après la chirurgie bariatrique et rempliront l'« Échelle des capacités d'auto-soins ».
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Les patients du groupe expérimental recevront 15 à 20 minutes de formation à la sortie à l'aide de lunettes de réalité virtuelle avant d'être libérés après une chirurgie bariatrique.
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Aucune intervention: Témoin
Tous les patients du groupe témoin seront invités à remplir le « Formulaire de Consentement Éclairé » la veille de l'intervention chirurgicale et l'« Échelle des Capacités d'Auto-Soins » sera remplie par les chercheurs pour les patients ayant accepté de participer à l'étude. Aucune intervention ne sera appliquée aux patients du groupe témoin et les pratiques de routine de la clinique seront maintenues. Tous les patients du groupe témoin seront interrogés sur leur Indice de Masse Corporelle lors d'un entretien téléphonique à 1 et 3 mois après la chirurgie bariatrique et l'« Échelle des Capacités d'Auto-Soins » sera remplie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des Capacités d'Autosoins
Délai: jour préopératoire 1, postopératoire 1. mois et postopératoire 3. mois
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L'échelle comprend 43 items. Pour les items contenant des déclarations sur les capacités d'autosoins dans l'échelle, il existe les options « Ne me décrit pas du tout », « Ne me décrit pas beaucoup », « Je n'ai pas d'idée », « Me décrit un peu » et « Me décrit beaucoup ». Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est zéro, et le score le plus élevé est 140. |
jour préopératoire 1, postopératoire 1. mois et postopératoire 3. mois
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Questionnaire sur le mal des simulateurs
Délai: 4ème jour postopératoire
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Le questionnaire de simulation (SSQ) est largement utilisé pour mesurer le mal de la réalité virtuelle.
Le questionnaire de mal des simulateurs comprend 16 questions.
Ces questions sont réparties sous 4 composantes : nausées (N), oculomoteur (O), désorientation (D) et total pondéré (T).
La majorité des études menées avec le SSQ n'ont rapporté que le score total.
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4ème jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- bariatricsurgery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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