Efecto de la Educación Administrada con Gafas de Realidad Virtual sobre la Capacidad de Autocuidado de los Pacientes después de la Cirugía Bariátrica
Efecto de la Educación Impartida con Gafas de Realidad Virtual sobre la Capacidad de Autocuidado de Pacientes Tras Cirugía Bariátrica
Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto del entrenamiento proporcionado mediante gafas de realidad virtual en la capacidad de autocuidado de los pacientes después de la cirugía bariátrica. Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado, de etiqueta abierta, de grupos paralelos y de un solo centro. Este estudio se llevará a cabo con 60 pacientes sometidos a cirugía colorrectal entre agosto de 2025 y diciembre de 2025. Los participantes se asignarán aleatoriamente en dos grupos: el grupo de intervención (n=30) y el grupo de control (n=30). A todos los pacientes en los grupos experimental y de control se les pedirá que completen el "Formulario de Consentimiento Informado" y la "Escala de Capacidad de Autocuidado" por parte de los investigadores el día antes de la cirugía, y a los pacientes que acepten participar en el estudio se les entregará el "Formulario de Introducción del Paciente" y la "Escala de Capacidad de Autocuidado" por parte de los investigadores. El "Cuestionario de Enfermedad del Simulador" utilizado en el campo de la enfermedad de Realidad Virtual se aplicará a los pacientes en el grupo experimental, y se determinarán sus condiciones fisiológicas antes de la aplicación. A los pacientes en el grupo experimental se les proporcionará un entrenamiento de alta de 15-20 minutos con gafas de realidad virtual antes de ser dados de alta después de la cirugía bariátrica. La visualización de videos con gafas de realidad virtual será aplicada por el investigador en las habitaciones y camas de los pacientes. El Cuestionario de Enfermedad del Simulador se repetirá al final de la aplicación. No habrá un efecto convincente que afecte negativamente la salud de los pacientes durante la aplicación, y la aplicación se terminará cuando los pacientes se sientan incómodos. Se creará un entorno seguro para que no haya objetos alrededor de los pacientes con los que puedan chocar o tropezar. Las gafas de realidad virtual se aplicarán después de un período de prueba de 5-10 minutos con el observador al principio. El paciente puede finalizar el estudio en cualquier momento. Si los pacientes usan gafas/lentes, se verificará la compatibilidad. Además, los pacientes en el grupo experimental recibirán asesoramiento durante 3 meses.
Los pacientes del grupo de control no serán sometidos a intervención y continuarán las prácticas rutinarias de la clínica.
A todos los pacientes en los grupos experimental y de control se les preguntará sobre su Índice de Masa Corporal mediante entrevistas telefónicas a los 1 y 3 meses después de la cirugía bariátrica y se completará la "Escala de Capacidad de Autocuidado".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tengan 18 años de edad o más, 65 años de edad o menos,
- Que se hayan sometido a gastrectomía vertical laparoscópica o cirugía de bypass gástrico laparoscópico,
- Que no hayan desarrollado ninguna complicación durante o después del procedimiento quirúrgico,
- Que se ofrezcan voluntarios para participar en el estudio serán incluidos en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no se hayan sometido a cirugía laparoscópica,
- Pacientes con problemas neurológicos o psicológicos,
- Pacientes que hayan sido trasladados a la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía, - Casos de emergencia y no planificados,
- Pacientes diagnosticados con cáncer,
- Pacientes con trastornos visuales, auditivos o sistémicos,
- Pacientes con problemas de equilibrio,
- Pacientes diagnosticados con hipertensión e hipotensión,
- Pacientes diagnosticados con trastorno de ansiedad o epilepsia serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de realidad virtual
Los pacientes del grupo experimental completarán un "Formulario de Introducción del Paciente" y una "Escala de Capacidad de Autocuidado" el día antes de la cirugía.
Los investigadores también administrarán un "Cuestionario de Enfermedad del Simulador" para determinar su estado fisiológico antes del procedimiento.
Antes del alta de la cirugía bariátrica, se proporcionará una sesión de entrenamiento para el alta de 15-20 minutos utilizando cascos de realidad virtual.
El Cuestionario de Enfermedad del Simulador se repetirá al final del procedimiento.
El paciente podrá finalizar el estudio en cualquier momento.
Además, los pacientes del grupo experimental recibirán asesoramiento durante 3 meses.
A todos los pacientes del grupo experimental se les preguntará sobre su Índice de Masa Corporal por teléfono a 1 y 3 meses después de la cirugía bariátrica y completarán la "Escala de Capacidad de Autocuidado".
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Los pacientes del grupo experimental recibirán 15-20 minutos de entrenamiento para el alta utilizando gafas de realidad virtual antes de ser dados de alta tras la cirugía bariátrica.
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Sin intervención: Control
A todos los pacientes del grupo de control se les pedirá que rellenen el "Formulario de Consentimiento Informado" el día antes de la cirugía y la "Escala de Capacidad de Autocuidado" será completada por los investigadores para los pacientes que aceptaron participar en el estudio. No se aplicará ninguna intervención a los pacientes del grupo de control y continuarán las prácticas rutinarias de la clínica. A todos los pacientes del grupo de control se les preguntará sobre su Índice de Masa Corporal mediante entrevista telefónica a los 1 y 3 meses después de la cirugía bariátrica y se completará la "Escala de Capacidad de Autocuidado". |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Capacidades de Autocuidado
Periodo de tiempo: día preoperatorio 1, postoperatorio 1. mes y postoperatorio 3. mes
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La escala consta de 43 ítems. En nuestro país, la escala se revisó a 35 ítems. En el estudio de validez y fiabilidad de la escala, el coeficiente de fiabilidad Alfa de Cronbach se determinó como 0,92. Para los ítems que contienen afirmaciones sobre las capacidades de autocuidado en la escala, existen las opciones "No me describe en absoluto", "No me describe mucho", "No tengo idea", "Me describe un poco" y "Me describe mucho". Cada afirmación en la escala recibe puntuaciones que pueden variar entre cero y cuatro. Se aplica puntuación inversa a las respuestas dadas a los ocho ítems (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 y 31) que contienen expresiones negativas. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es cero, y la puntuación más alta es 140. |
día preoperatorio 1, postoperatorio 1. mes y postoperatorio 3. mes
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Cuestionario de Malestar por Simulador
Periodo de tiempo: cuarto día postoperatorio
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El Cuestionario de Enfermedad por Simulación (SSQ) se utiliza ampliamente para medir la enfermedad de la Realidad Virtual.
El cuestionario de enfermedad por simulación consta de 16 preguntas.
Estas preguntas se encuentran bajo 4 componentes: náuseas (N), oculomotor (O), desorientación (D) y total ponderado (T).
La mayoría de los estudios realizados utilizando el SSQ han informado solo la puntuación de la Puntuación Total.
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cuarto día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- bariatricsurgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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