Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения с использованием очков виртуальной реальности на способность к самообслуживанию пациентов после бариатрической операции

12 декабря 2025 г. обновлено: Tuba Yılmazer, Ankara Yildirim Beyazıt University

Это исследование направлено на определение влияния обучения, предоставляемого с помощью очков виртуальной реальности, на способность к самообслуживанию пациентов после бариатрической операции. Это исследование представляет собой одноцентровое, параллельное, открытое, рандомизированное контролируемое клиническое испытание. Это исследование будет проводиться с участием 60 пациентов, перенесших колоректальную операцию в период с августа 2025 по декабрь 2025 года. Участники будут рандомизированы на две группы: группа вмешательства (n=30) и контрольная группа (n=30). Все пациенты в экспериментальной и контрольной группах будут просить заполнить «Форму информированного согласия» и «Шкалу способности к самообслуживанию» исследователями за день до операции, и пациентам, согласившимся участвовать в исследовании, будут предоставлены «Форма представления пациента» и «Шкала способности к самообслуживанию» исследователями. «Опросник симуляционной болезни», используемый в области заболеваний виртуальной реальности, будет применяться к пациентам в экспериментальной группе, и их физиологические состояния будут определяться перед применением. Пациентам в экспериментальной группе будет предоставлено 15-20 минут обучения перед выпиской с использованием очков виртуальной реальности после бариатрической операции. Просмотр видео с очками виртуальной реальности будет проводиться исследователем в палатах и кроватях пациентов. Опросник симуляционной болезни будет повторен в конце применения. Не будет принудительного воздействия, которое негативно повлияет на здоровье пациентов во время применения, и применение будет прекращено, когда пациенты почувствуют дискомфорт. Будет создана безопасная среда, чтобы вокруг пациентов не было предметов, о которые они могут удариться или споткнуться. Очки виртуальной реальности будут применяться после 5-10-минутного пробного периода с наблюдателем в начале. Пациент может прекратить исследование в любое время. Если пациенты используют очки/линзы, будет проверяться их совместимость. Кроме того, пациентам в экспериментальной группе будет предоставлено консультирование в течение 3 месяцев.

Пациенты контрольной группы не будут подвергаться вмешательству, и будут продолжены рутинные практики клиники.

Все пациенты в экспериментальной и контрольной группах будут опрошены об их индексе массы тела посредством телефонных интервью через 1 и 3 месяца после бариатрической операции, и будет заполнена «Шкала способности к самообслуживанию».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше, 65 лет и младше,
  • Прошедшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию или лапароскопическое шунтирование желудка,
  • У которых не возникло осложнений во время или после хирургической процедуры,
  • Добровольно согласившиеся участвовать в исследовании, будут включены в исследование.

Критерии исключения:

  • Пациенты, не прошедшие лапароскопическую операцию,
  • Пациенты с неврологическими или психологическими проблемами,
  • Пациенты, переведенные в отделение интенсивной терапии после операции, - Экстренные и незапланированные случаи,
  • Пациенты с диагностированным раком,
  • Пациенты с нарушениями зрения, слуха или системными нарушениями,
  • Пациенты с проблемами равновесия,
  • Пациенты с диагностированной гипертонией и гипотонией,
  • Пациенты с диагностированным тревожным расстройством или эпилепсией будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Пациенты в экспериментальной группе заполнят «Форму ознакомления пациента» и «Шкалу способности к самообслуживанию» за день до операции. Исследователи также проведут «Анкету симуляционной болезни», чтобы определить их физиологическое состояние перед процедурой. Перед выпиской после бариатрической операции будет предоставлен 15-20-минутный сеанс обучения выписке с использованием шлемов виртуальной реальности. Анкета симуляционной болезни будет повторена в конце процедуры. Пациент сможет прекратить исследование в любое время. Кроме того, пациенты в экспериментальной группе получат консультации в течение 3 месяцев. Все пациенты в экспериментальной группе будут опрошены об их индексе массы тела по телефону через 1 и 3 месяца после бариатрической операции и заполнят «Шкалу способности к самообслуживанию».
Устройство: очки виртуальной реальности
Пациентам экспериментальной группы будет предоставлено 15-20 минут обучения перед выпиской с использованием очков виртуальной реальности после бариатрической операции.
Без вмешательства: Контроль

Всем пациентам контрольной группы будет предложено заполнить «Форму информированного согласия» за день до операции, а «Шкалу способности к самообслуживанию» заполнят исследователи для пациентов, согласившихся участвовать в исследовании.

К пациентам контрольной группы не будет применяться вмешательство, и будут продолжены обычные клинические практики.

Всем пациентам контрольной группы зададут вопросы об их индексе массы тела по телефону через 1 и 3 месяца после бариатрической операции, и будет заполнена «Шкала способности к самообслуживанию».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала способностей к самообслуживанию
Временное ограничение: предоперационный день 1, послеоперационный 1 месяц и послеоперационный 3 месяц

Шкала состоит из 43 пунктов. В нашей стране шкала была пересмотрена и сокращена до 35 пунктов. В исследовании валидности и надежности шкалы коэффициент надежности Кронбаха Альфа был определен как 0,92.

Для пунктов, содержащих утверждения о способностях к самообслуживанию в шкале, предусмотрены варианты ответов: "Совсем не описывает меня", "Не очень описывает меня", "Не имею представления", "Немного описывает меня" и "Полностью описывает меня". Каждое утверждение в шкале получает баллы, которые могут варьироваться от нуля до четырех. Обратное оценивание применяется к ответам, данным на восемь пунктов (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 и 31), содержащих негативные выражения.

Наименьший балл, который можно получить по шкале, равен нулю, а наибольший - 140.
предоперационный день 1, послеоперационный 1 месяц и послеоперационный 3 месяц
Опросник симуляторной болезни
Временное ограничение: 4-й послеоперационный день
Опросник симуляционной болезни (SSQ) широко используется для измерения болезни виртуальной реальности. Опросник симуляционной болезни состоит из 16 вопросов. Эти вопросы расположены под 4 компонентами: тошнота (N), окуломоторный (O), дезориентация (D) и взвешенный итог (T). Большинство исследований, проведенных с использованием SSQ, сообщают только общий балл.
4-й послеоперационный день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Yildirim Beyazıt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • bariatricsurgery

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться