Effect van educatie gegeven met virtual reality-brillen op het zelfzorgvermogen van patiënten na bariatrische chirurgie
Dit onderzoek heeft tot doel het effect te bepalen van training via virtual reality-brillen op het zelfzorgvermogen van patiënten na bariatrische chirurgie. Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met één centrum, parallelle groepen en open label. Deze studie wordt uitgevoerd met 60 patiënten die tussen augustus 2025 en december 2025 een colorectale operatie hebben ondergaan. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de interventiegroep (n=30) en de controlegroep (n=30). Alle patiënten in de experimentele en controlegroepen wordt gevraagd om de "Toestemmingsformulier voor Geïnformeerde Toestemming" en de "Schaal voor Zelfzorgvermogen" in te vullen door de onderzoekers op de dag vóór de operatie, en de patiënten die instemmen met deelname aan de studie krijgen het "Patiëntintroductieformulier" en de "Schaal voor Zelfzorgvermogen" van de onderzoekers. De "Simulatorziekte Vragenlijst" die wordt gebruikt in het Virtual Reality-ziekteveld, wordt toegepast op de patiënten in de experimentele groep, en hun fysiologische condities worden bepaald vóór de toepassing. De patiënten in de experimentele groep krijgen 15-20 minuten ontslagtraining met virtual reality-brillen voordat ze worden ontslagen na bariatrische chirurgie. Het bekijken van video's met virtual reality-brillen wordt toegepast door de onderzoeker in de patiëntenkamers en bedden. De Simulatorziekte Vragenlijst wordt herhaald aan het einde van de toepassing. Er zal geen dwingend effect zijn dat de gezondheid van de patiënten negatief beïnvloedt tijdens de toepassing, en de toepassing wordt beëindigd wanneer de patiënten zich ongemakkelijk voelen. Er wordt een veilige omgeving gecreëerd zodat er geen objecten rond de patiënten zijn waar ze tegenaan kunnen botsen of over kunnen struikelen. De virtual reality-brillen worden toegepast na een proefperiode van 5-10 minuten met de observator aan het begin. De patiënt kan de studie op elk moment beëindigen. Als de patiënten een bril/lenzen dragen, wordt de compatibiliteit gecontroleerd. Daarnaast krijgen de patiënten in de experimentele groep gedurende 3 maanden begeleiding.
De patiënten in de controlegroep worden niet onderworpen aan interventie en de routinematige praktijken van de kliniek worden voortgezet.
Alle patiënten in de experimentele en controlegroepen worden via telefooninterviews gevraagd naar hun Body Mass Index op 1 en 3 maanden na bariatrische chirurgie en de "Schaal voor Zelfzorgvermogen" wordt ingevuld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die 18 jaar of ouder, 65 jaar of jonger zijn,
- Die een laparoscopische sleeve gastrectomie of laparoscopische maagbypassoperatie hebben ondergaan,
- Die geen complicaties hebben ontwikkeld tijdens of na de operatieve procedure,
- Die vrijwillig deelnemen aan de studie zullen worden opgenomen in de studie.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die geen laparoscopische operatie hebben ondergaan,
- Patiënten met neurologische of psychologische problemen,
- Patiënten die na de operatie naar de intensive care zijn overgebracht, - Spoedgevallen en ongeplande gevallen,
- Patiënten bij wie kanker is vastgesteld,
- Patiënten met visuele, auditieve of systemische stoornissen,
- Patiënten met evenwichtsproblemen,
- Patiënten bij wie hypertensie of hypotensie is vastgesteld,
- Patiënten bij wie een angststoornis of epilepsie is vastgesteld zullen worden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit groep
Patiënten in de experimentele groep zullen de dag voor de operatie een "Patiëntenintroductieformulier" en een "Zelfzorgvaardighedenschaal" invullen.
De onderzoekers zullen ook een "Simulatorziektevragenlijst" afnemen om hun fysiologische status voor de ingreep te bepalen.
Voor ontslag uit de bariatrische chirurgie wordt een ontslagtrainingssessie van 15-20 minuten aangeboden met behulp van virtual reality-headsets.
De Simulatorziektevragenlijst wordt aan het einde van de ingreep herhaald.
De patiënt kan de studie op elk moment beëindigen.
Daarnaast krijgen patiënten in de experimentele groep gedurende 3 maanden counseling.
Alle patiënten in de experimentele groep worden telefonisch gevraagd naar hun Body Mass Index op 1 en 3 maanden na de bariatrische chirurgie en zullen de "Zelfzorgvaardighedenschaal" invullen.
|
Patiënten in de experimentele groep krijgen voor ontslag na bariatrische chirurgie 15-20 minuten ontslagtraining met virtual reality-brillen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alle patiënten in de controlegroep wordt gevraagd om de "Geïnformeerde Toestemmingsformulier" de dag voor de operatie in te vullen en de "Zelfzorgvaardighedenschaal" zal worden ingevuld door de onderzoekers voor de patiënten die hebben ingestemd om deel te nemen aan de studie. Er zal geen interventie worden toegepast op de patiënten in de controlegroep en de routinematige praktijken van de kliniek zullen worden voortgezet. Alle patiënten in de controlegroep zullen worden gevraagd naar hun Body Mass Index via een telefonisch interview op 1 en 3 maanden na bariatrische chirurgie en de "Zelfzorgvaardighedenschaal" zal worden ingevuld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor Zelfzorgvaardigheden
Tijdsspanne: preoperatieve dag 1, postoperatieve 1. maand en postoperatieve 3. maand
|
De schaal bestaat uit 43 items. In ons land is de schaal herzien naar 35 items. In de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd de Cronbach Alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt bepaald op 0,92. Voor de items met uitspraken over zelfzorgvaardigheden in de schaal zijn er de opties "Beschrijft mij helemaal niet", "Beschrijft mij niet erg veel", "Ik heb geen idee", "Beschrijft mij een beetje" en "Beschrijft mij veel". Elke uitspraak in de schaal krijgt scores die kunnen variëren tussen nul en vier. Omgekeerde scoring wordt toegepast op de antwoorden gegeven op de acht items (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 en 31) met negatieve uitdrukkingen. De laagste score die uit de schaal kan worden verkregen is nul, en de hoogste score is 140. |
preoperatieve dag 1, postoperatieve 1. maand en postoperatieve 3. maand
|
|
Simulator Ziekte Vragenlijst
Tijdsspanne: postoperatieve dag 4
|
De Simulatieziekte Vragenlijst (SSQ) wordt veel gebruikt om Virtual Reality-ziekte te meten.
De simulatorziekte vragenlijst bestaat uit 16 vragen.
Deze vragen vallen onder 4 componenten: misselijkheid (N), oculomotorisch (O), desoriëntatie (D) en gewogen totaal (T).
De meeste onderzoeken die met de SSQ zijn uitgevoerd, hebben alleen de Totale Score gerapporteerd.
|
postoperatieve dag 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- bariatricsurgery
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .