Effekten av opplæring gitt med virtual reality-briller på egenomsorgsevnen til pasienter etter fedmekirurgi
Denne forskningen har som mål å fastslå effekten av opplæring gitt via virtual reality-briller på pasienters egenomsorgsevne etter fedmekirurgi. Denne studien er en enkelt-senter, parallellgruppe, åpen merket, randomisert kontrollert klinisk studie. Studien vil bli utført med 60 pasienter som gjennomgikk tarmkirurgi mellom august 2025 og desember 2025. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper som intervensjonsgruppen (n=30) og kontrollgruppen (n=30). Alle pasienter i eksperiment- og kontrollgruppene vil bli bedt om å fylle ut "Informert samtykkeskjema" og "Egenomsorgsevne-skalaen" av forskerne dagen før operasjonen, og pasientene som samtykker til å delta i studien vil få "Pasientintroduksjonsskjemaet" og "Egenomsorgsevne-skalaen" av forskerne. "Simulatorsykdomsspørreskjemaet" som brukes i Virtual Reality-sykdomsfeltet vil bli brukt på pasientene i eksperimentgruppen, og deres fysiologiske forhold vil bli fastslått før bruken. Pasientene i eksperimentgruppen vil få 15-20 minutter utskrivningsopplæring med virtual reality-briller før utskrivelse etter fedmekirurgi. Å se videoer med virtual reality-briller vil bli utført av forskeren i pasientrommene og sengene. Simulatorsykdomsspørreskjemaet vil bli gjentatt ved slutten av bruken. Det vil ikke være noen tvingende effekt som vil påvirke pasientenes helse negativt under bruken, og bruken vil bli avsluttet når pasientene føler seg ukomfortable. Et trygt miljø vil bli opprettet slik at det ikke er gjenstander rundt pasientene som de kan støte borti eller snuble over. Virtual reality-brillene vil bli brukt etter en 5-10 minutters prøveperiode med observatøren i begynnelsen. Pasienten kan avslutte studien når som helst. Hvis pasientene bruker briller/kontaktlinser, vil overholdelse bli sjekket. I tillegg vil pasientene i eksperimentgruppen få veiledning i 3 måneder.
Kontrollgruppens pasienter vil ikke bli utsatt for intervensjon og klinikkens rutinemessige praksis vil fortsette.
Alle pasienter i eksperiment- og kontrollgruppene vil bli spurt om deres kroppsmasseindeks via telefonintervjuer 1 og 3 måneder etter fedmekirurgi og "Egenomsorgsevne-skalaen" vil bli fylt ut.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er 18 år eller eldre, 65 år eller yngre,
- Som har gjennomgått laparoskopisk sveivgastrektomi eller laparoskopisk gastric bypass-kirurgi,
- Som ikke har utviklet komplikasjoner under eller etter den kirurgiske prosedyren,
- Som frivillig melder seg til å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke har gjennomgått laparoskopisk kirurgi,
- Pasienter med nevrologiske eller psykologiske problemer,
- Pasienter som har blitt overført til intensivavdeling etter operasjonen, - Akutte og uplanlagte tilfeller,
- Pasienter diagnostisert med kreft,
- Pasienter med syns-, hørsel- eller systemiske lidelser,
- Pasienter med balanseproblemer,
- Pasienter diagnostisert med hypertensjon og hypotensjon,
- Pasienter diagnostisert med angstlidelse eller epilepsi vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality-gruppe
Pasienter i eksperimentgruppen vil fylle ut en "Pasientintroduksjonsskjema" og en "Selvpleieevne-skala" dagen før operasjonen.
Forskerne vil også administrere en "Simulatorsykdomsskjema" for å fastslå deres fysiologiske status før inngrepet.
Før utskrivelse fra fedmekirurgi, vil en 15-20 minutters utskrivelsesopplæring bli gitt ved bruk av virtual reality-hodetelefoner.
Simulatorsykdomsskjemaet vil bli gjentatt ved slutten av inngrepet.
Pasienten vil kunne avslutte studien når som helst.
I tillegg vil pasienter i eksperimentgruppen motta veiledning i 3 måneder.
Alle pasienter i eksperimentgruppen vil bli spurt om deres kroppsmasseindeks via telefon 1 og 3 måneder etter fedmekirurgi og vil fullføre "Selvpleieevne-skalaen."
|
Pasienter i eksperimentgruppen vil få 15-20 minutters utskrivningstrening med virtual reality-briller før de blir utskrevet etter fedmekirurgi.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Alle pasienter i kontrollgruppen vil bli bedt om å fylle ut "Informeret samtykkeskjema" dagen før operasjonen, og "Selvomsorgsevneskalaen" vil bli fylt ut av forskerne for de pasientene som samtykket til å delta i studien. Ingen intervensjon vil bli gjennomført for pasientene i kontrollgruppen, og klinikkens rutinemessige praksiser vil fortsette. Alle pasienter i kontrollgruppen vil bli spurt om kroppsmasseindeksen sin via telefonintervju 1 og 3 måneder etter fedmekirurgi, og "Selvomsorgsevneskalaen" vil bli fylt ut. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvhjelpsevne-skala
Tidsramme: preoperativ dag 1, postoperativ 1. måned og postoperativ 3. måned
|
Skalaen består av 43 elementer. I vårt land ble skalaen revidert til 35 elementer. I validitets- og pålitelighetsstudien av skalaen ble Cronbach Alfa pålitelighetskoeffisienten fastsatt til 0,92. For elementene som inneholder utsagn om egenomsorgsevner i skalaen, finnes alternativene "Beskriver meg ikke i det hele tatt", "Beskriver meg ikke så veldig mye", "Jeg har ingen anelse", "Beskriver meg litt" og "Beskriver meg veldig mye". Hvert utsagn i skalaen mottar poeng som kan variere mellom null og fire. Omvendt poengsetting brukes på svarene gitt til de åtte elementene (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 og 31) som inneholder negative uttrykk. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er null, og den høyeste poengsummen er 140. |
preoperativ dag 1, postoperativ 1. måned og postoperativ 3. måned
|
|
Simulatorsyke Spørreskjema
Tidsramme: postoperativ dag 4
|
Simulator Sykdoms Spørreskjema (SSQ) er mye brukt for å måle sykdom i virtuell virkelighet.
Simulator sykdoms spørreskjemaet består av 16 spørsmål.
Disse spørsmålene er plassert under 4 komponenter: kvalme (N), øyemotorisk (O), desorientering (D) og vektet total (T).
Flertallet av studier gjennomført med SSQ har kun rapportert Total Score poengsum.
|
postoperativ dag 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- bariatricsurgery
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .