3D设计离焦镜片对儿童及青少年近视控制的作用
2025年12月3日 更新者：Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
关于3D设计离焦镜片对儿童青少年近视控制效果的临床研究
本研究旨在评估采用3D设计离焦技术的镜片在控制儿童及青少年近视进展方面的有效性，探索有效设计的可行性，并应用个性化框架镜片进行近视防控。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年龄：6-14岁；使用1%盐酸环己酮滴眼液（赛飞捷）进行睫状肌麻痹后，双眼球镜度数在-0.40D~-4.00D范围内，双眼柱镜度数≤1.50D，屈光参差≤1.50D，过去一年近视进展大于0.5D，最佳矫正远视力至少为4.8，近视力至少为5.0；3个月内未使用过多焦点眼镜、角膜塑形镜、离焦软镜、渐进眼镜、阿托品滴眼液、红光及针灸治疗等近视防控方法；受试者有接受治疗的意愿，并由其法定监护人签署知情同意书。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性：3D镜头
3D设计离焦镜片
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散焦镜片用于近视控制
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有源比较器：对照组：H.A.L.T.，高非球面微透镜技术
H. A. L. T，高度非球面透镜技术
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散焦镜片用于近视控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观验光等效球镜
大体时间：12个月
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主观验光等效球镜
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼轴长度
大体时间：12个月
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眼轴长度
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12个月
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脉络膜厚度
大体时间：12个月
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脉络膜厚度
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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