Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowo Zaprojektowane Soczewki Defokusujące w Kontroli Krótkowzroczności u Dzieci i Młodzieży

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Badanie kliniczne nad efektem kontroli krótkowzroczności u dzieci i młodzieży za pomocą soczewek defokusowych zaprojektowanych w 3D

To badanie ma na celu ocenę skuteczności soczewek z 3D Designed Defocus w kontrolowaniu postępu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży, a także zbadanie wykonalności skutecznego projektu i zastosowanie spersonalizowanych soczewek okularowych do zapobiegania i kontroli krótkowzroczności.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek: 6-14 lat; Po zastosowaniu 1% kropli do oczu z chlorowodorkiem cykloheksanonu (Saifeijie) do porażenia mięśnia rzęskowego, sferyczna moc obuoczna mieściła się w zakresie -0,40D~-4,00D, moc cylindryczna obuoczna ≤ 1,50D, anizometropia ≤ 1,50D, progresja krótkowzroczności w ciągu ostatniego roku większa niż 0,5D, najlepsza skorygowana ostrość wzroku do dali wynosi co najmniej 4,8, a do bliży co najmniej 5,0; W ciągu 3 miesięcy nie stosowano metod zapobiegania i kontroli krótkowzroczności, takich jak okulary multifokalne, ortokorekcja, okulary z elastycznym rozogniskowaniem, okulary progresywne, krople do oczu z atropiną, leczenie światłem czerwonym oraz akupunktura i moksypustyka; Badany wyraża chęć poddania się leczeniu, a formularz świadomej zgody został podpisany przez jego opiekuna prawnego.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Soczewka 3D
Soczewki z defokusem zaprojektowane w 3D
Urządzenie: Soczewki Defokusujące
Soczewki Defocus w Kontroli Krótkowzroczności
Aktywny komparator: Kontrola: H. A. L. T., technologia wysoko asferycznych soczewek
H. A. L. T., technologia wysoko asferycznych soczewek
Urządzenie: Soczewki Defokusujące
Soczewki Defocus w Kontroli Krótkowzroczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny odpowiednik sferyczny refrakcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Subiektywny refrakcja równoważna sferyczna
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość osiowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Długość osiowa
12 miesięcy
Grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Grubość naczyniówki
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QX-2025-A-012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Postępująca krótkowzroczność

Badania kliniczne na Soczewki Defokusujące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj