Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-suunnitellut defokussoivat linssit myopian hallinnassa lapsilla ja nuorilla

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Kliininen tutkimus 3D-suunniteltujen defokuslinssien vaikutuksesta lähinäköön lapsilla ja nuorilla

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan 3D-suunnitellun defokusointiominaisuuden sisältävien linssien tehokkuutta lasten ja nuorten likinäköisyyden etenemisen hillitsemisessä sekä selvittämään tehokkaan suunnittelun toteutettavuutta ja soveltamaan räätälöityjä kehyslinssiä likinäköisyyden ehkäisyyn ja hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Ikä: 6–14 vuotta; 1 % sykloheksanonihydrokloridisilmätipan (Saifeijie) käytön jälkeen siliärilihaksen halvaannuttamiseksi molempien silmien pallomaiset voimat olivat välillä -0,40D–-4,00D, molempien silmien lieriömäiset voimat ≤ 1,50D, anisometropia ≤ 1,50D, likinäköisyyden edistyminen viimeisen vuoden aikana on yli 0,5D, paras korjattu kaukotarkkuus on vähintään 4,8 ja lähitarkkuus vähintään 5,0; Kolmen kuukauden sisällä ei ole käytetty likinäköisyyden ehkäisy- ja hallintamenetelmiä, kuten monitahoisia laseja, ortokeratologiaa, defokusointijoustavia laseja, progressiivilaseja, atropiinisilmätippoja, punaista valoa sekä akupunktio- ja moksibustiohoitoa; Koehenkilöllä on halu saada hoitoa, ja hänen laillinen huoltajansa on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: 3D-linssi
3D-suunnitellut defokusointilinssit
Laite: Defokus-linssit
Defokusoidut linssit likinäköisyyden hallinnassa
Active Comparator: Kontrolli: H. A. L. T, korkeasti asfäärinen linssiteknologia
H. A. L. T, highly aspheric lenslet technology
Laite: Defokus-linssit
Defokusoidut linssit likinäköisyyden hallinnassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen refraktio ekvivalenttisferinen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Subjektiivinen refraktio ekvivalenttisferinen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aksiaalinen pituus
12 kuukautta
Korioidean paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Korioidean paksuus
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QX-2025-A-012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Defokus-linssit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa