3D設計デフォーカスレンズが子供と青少年の近視抑制に及ぼす影響
2025年12月3日 更新者：Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
3D設計デフォーカスレンズの小児・思春期における近視抑制効果に関する臨床研究
本研究は、3D Designed Defocus（3D設計デフォーカス）レンズが小児および思春期の近視進行を抑制する効果を評価し、効果的な設計の実現可能性を探求し、近視予防および管理のためのパーソナライズドフレームレンズを適用することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Shanghai、中国
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
年齢：6～14歳； 1%塩酸シクロヘキサノン点眼液（サイフェイジエ）による毛様体筋麻痺後、両眼の球面度数が-0.40D～-4.00D以内、両眼の円柱度数 ≤ 1.50D、不同視 ≤ 1.50D、過去1年間の近視進行が0.5D以上、最良矯正遠見視力が少なくとも4.8、近見視力が少なくとも5.0であること； 過去3か月以内に、多焦点眼鏡、オルソケラトロジー、デフォーカスフレキシブル眼鏡、累進眼鏡、アトロピン点眼薬、赤光および鍼灸治療などの近視予防・管理方法を使用していないこと； 被験者が治療を受ける意思があり、法定保護者によるインフォームド・コンセントが得られていること。
除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 3Dレンズ
3D設計されたディフォーカスレンズ
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近視抑制のためのデフォーカスレンズ
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アクティブコンパレータ：コントロール: H. A. L. T, 高次非球面レンズレット技術
H. A. L. T、高次非球面レンズレット技術
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近視抑制のためのデフォーカスレンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的屈折等価球面
時間枠：12ヶ月
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主観的屈折等価球面
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軸長
時間枠：12ヶ月
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軸長
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12ヶ月
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脈絡膜厚
時間枠：12ヶ月
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脈絡膜厚
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月3日
最初の投稿 (実際)
2025年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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