3D-designade defokuseringslinser för myopikontroll hos barn och ungdomar
Klinisk studie om kontrollverkan av 3D-konstruerade defokusglasögon på myopi hos barn och ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder: 6–14 år; Efter att ha använt 1% cyklohexanonhydroklorid ögondroppar (Saifeijie) för ciliärmuskelparalys, var den binokulära sfäriska styrkan inom -0,40D~-4,00D, binokulär cylinderstyrka ≤ 1,50D, anisometropin är ≤ 1,50D, progressionen av myopi under det senaste året är större än 0,5D, den bäst korrigerade fjärrsynskärpan är minst 4,8 och närsynskärpan är minst 5,0; Inom 3 månader har inte metoder för myopiförebyggande och kontroll såsom multifokala glasögon, ortokeratologi, defokuserande flexibla glasögon, progressiva glasögon, atropinögondroppar, rött ljus och akupunktur- och moxabehandling använts; Den tilltänkta deltagaren har vilja att få behandling och ett informerat samtycke är undertecknat av deras lagliga förmyndare.
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: 3D-lins
3D-konstruerade defokuseringslinser
|
Defokuserande linser för myopikontroll
|
|
Aktiv komparator: Kontroll: H. A. L. T, högt asfärisk linselteknologi
H. A. L. T., högt asfärisk linsetteknologi
|
Defokuserande linser för myopikontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv refraktion ekvivalent sfärisk
Tidsram: 12 månader
|
Subjektiv refraktion ekvivalent sfärisk
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axiallängd
Tidsram: 12 månader
|
Axellängd
|
12 månader
|
|
Koroidtjocklek
Tidsram: 12 månader
|
Koroidaltjocklek
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QX-2025-A-012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .