Lentilles à décalage 3D conçues pour le contrôle de la myopie chez les enfants et les adolescents
Étude clinique sur l'effet de contrôle des lentilles de défocalisation conçues en 3D sur la myopie chez les enfants et les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge : 6 à 14 ans ; Après utilisation de collyre à l'hydrochlorure de cyclohexanone à 1 % (Saifeijie) pour la paralysie du muscle ciliaire, la puissance sphérique binoculaire était comprise entre -0,40D et -4,00D, la puissance cylindrique binoculaire ≤ 1,50D, l'anisométropie est ≤ 1,50D, la progression de la myopie au cours de l'année écoulée est supérieure à 0,5D, la meilleure vision de loin corrigée est d'au moins 4,8 et la vision de près d'au moins 5,0 ; Dans les 3 mois, les méthodes de prévention et de contrôle de la myopie telles que les lunettes multifocales, l'orthokératologie, les lunettes flexibles de défocalisation, les lunettes progressives, les collyres à l'atropine, la lumière rouge et le traitement par acupuncture et moxibustion n'ont pas été utilisées ; Le sujet a la volonté de recevoir le traitement et un formulaire de consentement éclairé est signé par son tuteur légal.
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Lentille 3D
Lentilles de défocalisation conçues en 3D
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Lentilles de défocalisation pour le contrôle de la myopie
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Comparateur actif: Contrôle : H. A. L. T, technologie de lentilles hautement asphériques
H. A. L. T, technologie de lentilles hautement asphériques
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Lentilles de défocalisation pour le contrôle de la myopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équivalent sphérique de la réfraction subjective
Délai: 12 mois
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Équivalent sphérique de la réfraction subjective
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur axiale
Délai: 12 mois
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Longueur axiale
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12 mois
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Épaisseur choroïdienne
Délai: 12 mois
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Épaisseur choroïdienne
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QX-2025-A-012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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