3D-s tervezésű defókusz lencsék a gyermekek és serdülők rövidlátásának kezelésében
Klinikai vizsgálat a 3D-s tervezésű defókusz lencsék rövidlátásra gyakorolt kontrollhatásáról gyermekeknél és serdülőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Életkor: 6-14 év; A 1% ciklohexanon-hidroklorid szemcsepp (Saifeijie) alkalmazása után a ciliárisizom-bénulás miatt a két szem gömbhátterű erőssége -0,40D~-4,00D között volt, a két szem hengerhatékonysága ≤ 1,50D, az anizometrópia ≤ 1,50D, a rövidlátás előrehaladása az elmúlt évben nagyobb, mint 0,5D, a legjobb korrigált távoli látás legalább 4,8, a közeli látás legalább 5,0; 3 hónapon belül nem alkalmaztak multifokális szemüvegeket, ortokeratológiát, defókuszáló rugalmas szemüvegeket, progresszív szemüvegeket, atropin szemcseppeket, vörös fényt és akupunktúra-moxibuszció kezelést a rövidlátás megelőzésére és kezelésére; A résztvevő hajlandó a kezelésre, és törvényes gyámja által aláírt tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot adott.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: 3D lencse
3D-s tervezésű defókusz lencsék
|
Defókusz lencsék a rövidlátás kezelésében
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll: H. A. L. T, erősen aszfériális lencsék technológiája
H. A. L. T, nagy aszferikus lencsetechnológia
|
Defókusz lencsék a rövidlátás kezelésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív refrakció ekvivalens gömb
Időkeret: 12 hónap
|
Szubjektív refrakciós ekvivalens gömb
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Axiális hossz
Időkeret: 12 hónap
|
Tengelyhossz
|
12 hónap
|
|
Chorioidea vastagság
Időkeret: 12 hónap
|
Choroidalis vastagság
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QX-2025-A-012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .