3D-ontworpen defocuslenzen voor myopiecontrole bij kinderen en adolescenten
Klinische studie over het controle-effect van 3D-ontworpen defocuslenzen op bijziendheid bij kinderen en adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Leeftijd: 6-14 jaar oud; Na gebruik van 1% cyclohexanonhydrochloride oogdruppels (Saifeijie) voor ciliaire spierverlamming, waren de binoculaire sferische sterkte binnen -0,40D~-4,00D, binoculaire cilindersterkte ≤ 1,50D, de anisometropie is ≤ 1,50D, de progressie van bijziendheid in het afgelopen jaar is groter dan 0,5D, de best gecorrigeerde verre visie is ten minste 4,8, en de nabije visie is ten minste 5,0; Binnen 3 maanden zijn de bijziendheidspreventie- en controlemethoden zoals multifocale brillen, orthokeratologie, defocuserende flexibele brillen, progressieve brillen, atropine oogdruppels, rood licht en acupunctuur- en moxibustiebehandeling niet gebruikt; De proefpersoon heeft de bereidheid om behandeling te ondergaan en een geïnformeerde toestemmingsverklaring is ondertekend door hun wettelijke voogd.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: 3D-lens
3D Ontworpen Defocuslenzen
|
Defocus Lenses voor Myopiecontrole
|
|
Actieve vergelijker: Control: H. A. L. T, hoog asferische lensletechnologie
H. A. L. T., hoog asferische lenslettechnologie
|
Defocus Lenses voor Myopiecontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve refractie equivalente sferische
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Subjectieve refractie equivalente sferische
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Axiale lengte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Axiale lengte
|
12 maanden
|
|
Choroïdale dikte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Choroïdale dikte
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QX-2025-A-012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .