Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D-designet defokuseringslinser for myopikontroll hos barn og ungdom

3. desember 2025 oppdatert av: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Klinisk studie om kontrollvirkningen av 3D-designede defokuseringslinser på nærsynthet hos barn og ungdom

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av linser med 3D Designet Defokus for å kontrollere progresjonen av nærsynthet hos barn og ungdom, og å utforske muligheten for effektiv design, samt å anvende personlig tilpassede brillenglass for forebygging og kontroll av nærsynthet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder: 6–14 år; Etter bruk av 1 % sykloheksanon-hydroklorid øyedråper (Saifeijie) for ciliærmuskelparalyse, var den binokulære sfæriske styrken innenfor -0,40D til -4,00D, den binokulære sylinderstyrken ≤ 1,50D, anisometropien er ≤ 1,50D, progresjonen av nærsynthet det siste året er større enn 0,5D, den beste korrigerte fjernsynet er minst 4,8, og nærsynet er minst 5,0; Innen 3 måneder ble ikke metoder for forebygging og kontroll av nærsynthet som multifokale briller, ortokeratologi, defokuserende fleksible briller, progressive briller, atropin øyedråper, rødt lys og akupunktur- og moksibasjonbehandling brukt; Personen har vilje til å motta behandling, og et informert samtykkeskjema er signert av deres foresatte.

Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: 3D-linse
3D-designede defokuslinser
Enhet: Defokuseringslinser
Defokuseringslinser for myopikontroll
Aktiv komparator: Kontroll: H. A. L. T, høy asfærisk linseteknologi
H. A. L. T., høyaspherisk linseteknologi
Enhet: Defokuseringslinser
Defokuseringslinser for myopikontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv refraksjon ekvivalent sfærisk
Tidsramme: 12 måneder
Subjektiv refraksjon ekvivalent sfærisk
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksial lengde
Tidsramme: 12 måneder
Aksial lengde
12 måneder
Korioidealt tykkelse
Tidsramme: 12 måneder
Koroidal tykkelse
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QX-2025-A-012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere