Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-designede defokuslinser til myopikontrol hos børn og unge

3. december 2025 opdateret af: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Klinisk undersøgelse af kontroleffekten af 3D-designede defokuslinser på nærsynethed hos børn og unge

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af linser med 3D Designed Defocus til at kontrollere udviklingen af myopi hos børn og unge, og at undersøge muligheden for effektiv design samt anvende personlige brillelinser til myopiforebyggelse og -kontrol.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder: 6-14 år; Efter brug af 1% cyclohexanonhydrochlorid øjendråber (Saifeijie) til ciliarmuskelparalyse var den binokulære sfæriske styrke inden for -0,40D~-4,00D, den binokulære cylindriske styrke ≤ 1,50D, anisometropien er ≤ 1,50D, progressionen af nærsynethed i det forgangne år er større end 0,5D, den bedst korrigerede fjernsyn er mindst 4,8, og nærsynet er mindst 5,0; Inden for 3 måneder er myopiforebyggelses- og kontrolmetoder såsom multifokale briller, orthokeratologi, defokuserende fleksible briller, progressive briller, atropin øjendråber, rødt lys og akupunktur- og moxibustionbehandling ikke blevet anvendt; Forsøgspersonen har vilje til at modtage behandling, og et informeret samtykke er underskrevet af deres juridiske værge.

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: 3D-linse
3D-designeret defokuseringslinser
Enhed: Defokuseringslinser
Defokuseringslinser til myopikontrol
Aktiv komparator: Kontrol: H. A. L. T, højt asfærisk lensleteknologi
H. A. L. T., højt asfærisk linseleteknologi
Enhed: Defokuseringslinser
Defokuseringslinser til myopikontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv refraktionsækvivalent sfærisk
Tidsramme: 12 måneder
Subjektiv refraktions ækvivalent sfærisk
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aksial længde
Tidsramme: 12 måneder
Aksial længde
12 måneder
Chorioidea tykkelse
Tidsramme: 12 måneder
Chorioidea tykkelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QX-2025-A-012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner