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Lentes de Desfoco 3D no Controlo da Miopia em Crianças e Adolescentes

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Estudo Clínico sobre o Efeito de Controlo de Lentes Desfocadas 3D na Miopia em Crianças e Adolescentes

Este estudo visa avaliar a eficácia das lentes com Defoco Projetado em 3D no controlo da progressão da miopia em crianças e adolescentes, explorar a viabilidade de um design eficaz e aplicar lentes de armação personalizadas para a prevenção e controlo da miopia.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade: 6-14 anos; Após uso de colírio de hidrocloreto de cicloplegia a 1% (Saifeijie) para paralisia do músculo ciliar, o poder esférico binocular estava dentro de -0,40D~-4,00D, o poder cilíndrico binocular ≤ 1,50D, a anisometropia é ≤ 1,50D, a progressão da miopia no último ano é superior a 0,5D, a melhor visão à distância corrigida é de pelo menos 4,8, e a visão de perto é de pelo menos 5,0; Dentro de 3 meses, não foram utilizados métodos de prevenção e controlo da miopia, como óculos multifocais, ortoqueratologia, óculos flexíveis de desfocagem, óculos progressivos, colírio de atropina, tratamento com luz vermelha e acupunctura e moxabustão; O participante tem vontade de receber tratamento e um formulário de consentimento informado é assinado pelo seu tutor legal.

Critérios de Exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Lente 3D
Lentes de Desfocagem Concebidas em 3D
Dispositivo: Lentes de Desfocagem
Lentes Desfocadas para o Controlo da Miopia
Comparador Ativo: Control: H. A. L. T, tecnologia de lentes altamente asféricas
H. A. L. T, tecnologia de lentes altamente asféricas
Dispositivo: Lentes de Desfocagem
Lentes Desfocadas para o Controlo da Miopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equivalente esférico de refração subjetiva
Prazo: 12 meses
Equivalente esférico da refração subjetiva
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento axial
Prazo: 12 meses
Comprimento axial
12 meses
Espessura da coroide
Prazo: 12 meses
Espessura coroide
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QX-2025-A-012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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