Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D navržené defokusní čočky pro kontrolu myopie u dětí a dospívajících

3. prosince 2025 aktualizováno: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Klinická studie o účinku 3D navržených defokusních čoček na kontrolu krátkozrakosti u dětí a dospívajících

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost čoček s 3D navrženým defokusem při kontrole progrese myopie u dětí a dospívajících, prozkoumat proveditelnost efektivního designu a aplikovat personalizované obrubové čočky pro prevenci a kontrolu myopie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk: 6–14 let; Po použití 1% cyklohexanon hydrochlorid očních kapek (Saifeijie) pro paralýzu ciliárního svalu byly obě oční sférické dioptrie v rozmezí -0,40D až -4,00D, obě oční cylindrické dioptrie ≤ 1,50D, anizometropie je ≤ 1,50D, progrese krátkozrakosti v uplynulém roce je větší než 0,5D, nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku je alespoň 4,8 a na blízko alespoň 5,0; Během posledních 3 měsíců nebyly použity metody prevence a kontroly krátkozrakosti, jako jsou multifokální brýle, ortokeratologie, defokusní flexibilní brýle, progresivní brýle, atropinové oční kapky, červené světlo a léčba akupunkturou a moxováním; Subjekt má vůli podstoupit léčbu a informovaný souhlas je podepsán jeho zákonným zástupcem.

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: 3D čočka
3D navržené defokusní čočky
Přístroj: Defokusační čočky
Korekční čočky na kontrolu krátkozrakosti
Aktivní komparátor: Kontrola: H. A. L. T, vysoce asférická technologie čočkových prvků
H. A. L. T, vysoce asférická technologie čoček
Přístroj: Defokusační čočky
Korekční čočky na kontrolu krátkozrakosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní refrakční ekvivalent sférický
Časové okno: 12 měsíců
Subjektivní refrakční ekvivalentní sférický
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Axiální délka
Časové okno: 12 měsíců
Délka oka
12 měsíců
Tloušťka cévnatky
Časové okno: 12 měsíců
Tloušťka cévnatky
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QX-2025-A-012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Defokusační čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit