3D-дизайн дефокусных линз для контроля миопии у детей и подростков
Клиническое исследование контролирующего эффекта 3D-спроектированных дефокусных линз на миопию у детей и подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст: 6-14 лет; После использования глазных капель с 1% гидрохлоридом циклогексанона (Сайфэйцзе) для паралича цилиарной мышцы, сферическая рефракция обоих глаз находилась в пределах -0,40D~-4,00D, цилиндрическая рефракция обоих глаз ≤ 1,50D, анизометропия ≤ 1,50D, прогрессирование миопии за последний год более 0,5D, наилучшая скорректированная дальняя острота зрения не менее 4,8, а ближняя острота зрения не менее 5,0; В течение 3 месяцев не применялись методы профилактики и контроля миопии, такие как мультифокальные очки, ортокератология, дефокусные мягкие линзы, прогрессивные очки, глазные капли атропина, лечение красным светом, акупунктура и прижигание; У субъекта есть желание пройти лечение, и информированное согласие подписано его законным опекуном.
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: 3D линза
3D-спроектированные линзы с дефокусом
|
Линзы для контроля миопии с технологией дефокусировки
|
|
Активный компаратор: Контроль: H. A. L. T, технология высокоаспheric линз
H. A. L. T, высокоасферическая технология линзлетов
|
Линзы для контроля миопии с технологией дефокусировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная рефракция эквивалентная сферическая
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Субъективная рефракция эквивалентная сферическая
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осевая длина
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Аксиальная длина
|
12 месяцев
|
|
Толщина хориоидеи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Толщина хориоидеи
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QX-2025-A-012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .