一项旨在了解减少胃酸的药物是否会影响健康中国成人受试者血液中研究药物PF-08049820水平的研究。
2026年9月3日 更新者：Pfizer
一项1期、开放标签、固定序列研究，旨在探讨雷贝拉唑对健康中国成年受试者体内PF-08049820药代动力学的影响。
这项临床研究旨在评估一种名为PF-08049820的研究药物。 主要目的是了解人体如何处理这种药物，以及同时服用另一种药物雷贝拉唑是否会影响其代谢过程。
研究将招募18至65岁、无生育能力的健康成年参与者。 符合条件的参与者体重必须超过50公斤（110磅），且体重指数（BMI）介于18.5至27.9之间。
每位参与者将接受两种治疗方案：
- 单独使用PF-08049820的治疗方案
- PF-08049820与雷贝拉唑联合使用的治疗方案
两种药物均为口服给药。 参与者在每个治疗期间需在研究诊所住院数日。 在此期间，研究团队将采集血液样本以观察人体对药物的吸收和代谢情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
- Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University
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Beijing、Beijing Municipality、中国、101100
- Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 筛选时年龄在18至65岁（含）之间、无生育潜力的男性和女性参与者，通过医学评估（包括病史、体格检查、实验室检查和12导联心电图）确认明显健康。
- BMI为18.5-27.9 kg/m²；且总体重>50公斤（110磅）。
- 愿意并能够遵守所有预定访视、治疗方案、实验室检查和其他研究程序的参与者。
排除标准：
- 有或存在显著血液学、肾脏、内分泌、肺部、胃肠道、心血管、肝脏、精神、神经或过敏性疾病的病史或证据。
- HIV、乙型肝炎（HBsAg）或丙型肝炎（HCVAb）检测呈阳性。
- 活动性或潜伏性结核病（TB）感染或结核病治疗史不充分。
- 任何可能增加风险或干扰研究参与的医疗或精神疾病，包括过去一年的主动自杀意念或过去5年的自杀行为。
- 当前使用禁用药物或无法/不愿意使用所需药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗A
参与者将单次口服PF-08049820。
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口服片剂
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实验性的：治疗方案B
参与者将接受雷贝拉唑治疗5天，随后单次口服PF-08049820和雷贝拉唑。
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口服片剂
其他名称：
口服片剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药代动力学（PK）：PF-08049820的最大观察血浆浓度（Cmax）。
大体时间：第1天至第38-45天
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第1天至第38-45天
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PK：PF-08049820 血浆浓度曲线下面积 (AUC)
大体时间：第1天至第38-45天
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第1天至第38-45天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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出现治疗相关不良事件的受试者数量
大体时间：首次给药至第38-45天
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首次给药至第38-45天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月3日
初级完成 (实际的)
2025年12月18日
研究完成 (实际的)
2025年12月18日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- C6231005
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
辉瑞将根据合格研究人员的请求，并在符合特定标准、条件和例外情况下，提供去标识化的个体参与者数据及相关研究文件（例如研究方案、统计分析计划（SAP）、临床研究报告（CSR））。有关辉瑞数据共享标准和申请获取流程的更多详情，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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