Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa selvitetään, vaikuttaako mahahapon vähentämiseen tarkoitettu lääke tutkimuslääkkeen PF-08049820 veritasoon terveillä kiinalaisilla aikuisilla.

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

Vaiheen 1, avoimen merkinnän, kiinteän sekvenssin tutkimus rabepratsoliin liittyvän vaikutuksen tutkimiseksi PF-08049820:n farmakokinetiikkaan terveillä kiinalaisilla aikuisilla osallistujilla.

Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan PF-08049820 -nimistä tutkimuslääkettä. Pääasiallinen tavoite on ymmärtää, miten keho käsittelee tätä lääkettä ja vaikuttaako toisen lääkkeen, rabepratsolin, antaminen sen kanssa siihen, miten se käyttäytyy.

Tutkimukseen otetaan mukaan terveitä aikuisia osallistujia, joiden ikä on 18–65 vuotta ja jotka eivät voi saada lapsia. Kelpoisten osallistujien on oltava yli 50 kilogramman (110 paunan) painoisia ja heidän painoindeksinsä (BMI) on oltava 18,5–27,9.

Jokainen osallistuja saa kaksi hoitoa:

  • Yksi hoito, jossa annetaan vain PF-08049820
  • Yksi hoito, jossa PF-08049820 otetaan yhdessä rabepratsolin kanssa

Molemmat lääkkeet otetaan suun kautta. Osallistujat viettävät muutaman päivän tutkimusklinikalla kunkin hoidon aikana. Näiden oleskelujen aikana tutkimustiimi kerää verinäytteitä nähdäkseen, miten keho imee ja käsittelee lääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 101100
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, jotka eivät voi tulla raskaaksi, ikä 18–65 vuotta, kutsun yhteydessä, jotka ovat ilmeisen terveitä lääketieteellisen arvioinnin perusteella, mukaan lukien lääketieteellinen historia, fyysinen tutkimus, laboratoriotestit ja 12-kanavainen elektrokardiogrammi.
  • Painoindeksi 18,5–27,9 kg/m²; ja kokonaispaino yli 50 kg (110 paunaa).
  • Osallistujat, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan kaikkia suunniteltuja tapaamisia, hoitosuunnitelmia, laboratoriotestejä ja muita tutkimusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävien hematologisten, munuais-, endokriinisten, keuhko-, ruoansulatus-, sydän- ja verisuoni-, maksa-, psykiatristen, neurologisten tai allergisten sairauksien historia tai todisteet.
  • Positiivinen testitulos HIV:lle, hepatiitti B:lle (HBsAg) tai hepatiitti C:lle (HCVAb).
  • Aktiivinen tai latentti tuberkuloosi (TB) -infektio tai riittämätön tuberkuloosin hoitohistoria.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, mukaan lukien aktiiviset itsemurha-ajatukset kuluneen vuoden aikana tai itsemurhayritys viimeisten 5 vuoden aikana, joka saattaa lisätä riskiä tai häiritä tutkimukseen osallistumista.
  • Nykyinen kiellettyjen lääkkeiden käyttö tai kyvyttömyys/haluttomuus käyttää vaadittuja lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito A
Osallistujat saavat yhden suun kautta annettavan annoksen PF-08049820:sta.
Lääke: PF-08049820
Suun kautta otettavat tabletit
Kokeellinen: Hoito B
Osallistujat saavat rabepratsolia 5 päivän ajan, minkä jälkeen heille annetaan yksi suun kautta otettava annos PF-08049820:a ja rabepratsolia.
Lääke: Rabepratsoli
Suun kautta otettavat tabletit
Muut nimet:
  • Pariet
Lääke: PF-08049820
Suun kautta otettavat tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka (PK): PF-08049820:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Päivä 1 päivään 38-45
Päivä 1 päivään 38-45
PK: PF-08049820:n plasmakonsentraation (AUC) käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 38-45
Päivä 1 - päivä 38-45

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos päivästä 38-45
Ensimmäinen annos päivästä 38-45

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C6231005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksilöityihin, tunnistetietojen poistettuihin osallistujatietoihin ja siihen liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. tutkimussuunnitelma, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) päteviltä tutkijoilta saadun pyynnön perusteella tietyin kriteerein, edellytyksin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyy osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa