Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att ta reda på om ett läkemedel som minskar magsyran påverkar blodnivån av studieläkemedlet PF-08049820 hos friska kinesiska vuxna.

3 september 2026 uppdaterad av: Pfizer

En fas 1, öppen, fast sekvensstudie för att undersöka effekten av rabeprazol på farmakokinetiken för PF-08049820 hos friska kinesiska vuxna deltagare.

Denna kliniska studie är utformad för att utvärdera ett studieläkemedel som kallas PF-08049820. Det huvudsakliga syftet är att förstå hur kroppen bearbetar detta läkemedel och om det att ge det tillsammans med ett annat läkemedel, rabeprazol, påverkar hur det beter sig.

Studien kommer att inkludera friska vuxna deltagare i åldrarna 18 till 65 år som inte kan få barn. Behöriga deltagare måste väga mer än 50 kilogram (110 pund) och ha ett Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 och 27,9.

Varje deltagare kommer att få två behandlingar:

  • En behandling med PF-08049820 ensamt
  • En behandling med PF-08049820 tillsammans med rabeprazol

Båda läkemedlen kommer att tas via munnen. Deltagarna kommer att vistas på studieklinken under några dagar under varje behandlingsperiod. Under dessa vistelser kommer studieteamet att samla in blodprover för att se hur kroppen absorberar och bearbetar läkemedlet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101100
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga deltagare utan barnafödande potential i åldern 18 till 65 år, inklusive, vid screening som är uppenbart friska enligt medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorietester och 12-kanals elektrokardiogram.
  • BMI på 18,5–27,9 kg/m²; och en total kroppsvikt >50 kg (110 lb).
  • Deltagare som är villiga och kapabla att följa alla schemalagda besök, behandlingsplaner, laboratorietester och andra studieprocedurer.

Exklusionskriterier:

  • Historia eller bevis för signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonell, gastrointestinal, kardiovaskulär, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk sjukdom.
  • Positivt test för HIV, hepatit B (HBsAg) eller hepatit C (HCVAb).
  • Aktiv eller latent tuberkulos (TB) infektion eller otillräcklig behandlingshistorik för TB.
  • Något medicinskt eller psykiatriskt tillstånd, inklusive aktivt suicidtankar under det senaste året eller suicidbeteende under de senaste 5 åren, som kan öka risken eller störa deltagande i studien.
  • Nuvarande användning av förbjudna läkemedel eller oförmåga/ovilja att använda nödvändiga läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling A
Deltagarna kommer att få en enda oral dos av PF-08049820.
Läkemedel: PF-08049820
Orala tabletter
Experimentell: Behandling B
Deltagarna kommer att få rabeprazol i 5 dagar följt av en enda oraldos av PF-08049820 och rabeprazol.
Läkemedel: Rabeprazol
Orala tabletter
Andra namn:
  • Pariet
Läkemedel: PF-08049820
Orala tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Farmakokinetik (PK): Maximal observerad plasmakoncentration (Cmax) av PF-08049820.
Tidsram: Dag 1 till Dag 38-45
Dag 1 till Dag 38-45
PK: Area under the plasma concentration (AUC) of PF-08049820
Tidsram: Dag 1 till och med dag 38-45
Dag 1 till och med dag 38-45

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: Första dosen genom dag 38-45
Första dosen genom dag 38-45

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

18 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C6231005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, statistisk analysplan (SAP), klinisk studie-rapport (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och under förutsättning av vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare detaljer om Pfizers datadelingskriterier och process för att begära tillgång finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera