盐酸左布比卡因对金黄色葡萄球菌抗菌作用的研究
2025年12月2日 更新者：Gülay Akıncı、Dokuz Eylul University
患者自控镇痛（PCA）模型中左布比卡因对金黄色葡萄球菌抗菌效果的实验研究
这项体外实验研究旨在调查左布比卡因在患者自控镇痛（PCA）模型中，以常用于术后疼痛治疗（0.125%）和无痛分娩（0.0625%）的浓度，对金黄色葡萄球菌的抗菌效果。
通过菌落计数减少评估抗菌活性，并辅以扫描电子显微镜（SEM）成像支持。
研究概览
详细说明
研究溶液各配制为100 mL。 设计四组：
- 第一组：0.125%左旋布比卡因+4 mL芬太尼（200 mcg）
- 第二组：0.0625%左旋布比卡因+4 mL芬太尼（200 mcg）
- 第三组：4 mL芬太尼（200 mcg）
- 第四组：99 mL生理盐水（对照组）
每组加入1 mL金黄色葡萄球菌0.5 McF（1.5×10⁸ cfu/mL）。 所有样品通过Portex细菌过滤器，使用PCA装置以4 mL/h的速率连续输注24小时。 从瓶子、过滤器入口和出口收集的样本在血琼脂培养基上培养。 采用Kruskal-Wallis和Mann-Whitney U检验（p<0.05）对菌落计数进行统计学比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 使用金黄色葡萄球菌细菌培养物的实验室研究。
- 样品暴露于不同浓度的左布比卡因和芬太尼溶液。
- 受控实验室环境（德库兹·埃伊吕尔大学，微生物学实验室）。
排除标准：
- 未纳入人类参与者。
- 未使用动物模型。
- 排除定义实验条件之外的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组 - 0.125% 左旋布比卡因 + 芬太尼
通过PCA系统输注0.125%左旋布比卡因与4 mL芬太尼（200 mcg），持续24小时。
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左布比卡因是一种局部麻醉剂，在体外PCA模型中，使用浓度为0.125%和0.0625%来评估其对金黄色葡萄球菌的抗菌效果。
芬太尼是一种阿片类镇痛药，浓度为 200 微克/4 毫升，可单独使用或与左布比卡因联合使用，以评估其对抗菌活性的潜在贡献。
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实验性的：第 2 组 - 0.0625% 左旋布比卡因 + 芬太尼
0.0625% 左旋布比卡因与 4 mL 芬太尼（200 微克）通过 PCA 系统输注 24 小时。
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左布比卡因是一种局部麻醉剂，在体外PCA模型中，使用浓度为0.125%和0.0625%来评估其对金黄色葡萄球菌的抗菌效果。
芬太尼是一种阿片类镇痛药，浓度为 200 微克/4 毫升，可单独使用或与左布比卡因联合使用，以评估其对抗菌活性的潜在贡献。
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有源比较器：第 3 组 - 仅芬太尼
通过PCA系统输注4 mL芬太尼（200微克），持续24小时。
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芬太尼是一种阿片类镇痛药，浓度为 200 微克/4 毫升，可单独使用或与左布比卡因联合使用，以评估其对抗菌活性的潜在贡献。
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安慰剂比较：第4组 - 盐水（对照组）
通过PCA系统24小时内输注99 mL生理盐水。
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无菌生理盐水溶液（99 mL）用作对照组，用于比较PCA输注模型中的抗菌活性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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金黄色葡萄球菌菌落数减少
大体时间：24小时
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通过计数不同浓度下24小时PCA输注后血琼脂上生长的金黄色葡萄球菌菌落，定量测量左布比卡因和芬太尼的抗菌效果。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扫描电子显微镜下金黄色葡萄球菌的形态变化
大体时间：四十八
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使用扫描电子显微镜（SEM）成像评估金黄色葡萄球菌细胞暴露于左布比卡因和芬太尼后的超微结构变化。
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四十八
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gülay Akıncı、Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DEU-LEVOBUPI-2010
- DEU-Anaesthesia-Study-2010 (其他标识符：Dokuz Eylul University Faculty of Medicine)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于该研究于2011年完成，且原始伦理批准中未包含数据共享条款，因此不会共享个体参与者数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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