Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Levobupivacaines antibakterielle effekt på Staphylococcus Aureus

2. december 2025 opdateret af: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University

Eksperimentel Undersøgelse af den Antibakterielle Effekt af Levobupivacain på Staphylococcus Aureus i en Patientstyret Analgesi (PCA)-Model

Denne eksperimentelle in vitro-undersøgelse havde til formål at undersøge levobupivacains antibakterielle effekt på Staphylococcus aureus i en patientstyret analgesi (PCA)-model ved koncentrationer, der almindeligvis anvendes til postoperativ smertelindring (0,125%) og smertefri fødsel (0,0625%). Den antibakterielle aktivitet blev vurderet ved hjælp af kolonitællingsreduktion og understøttet af Scanning Electron Microscope (SEM)-billeder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieløsningerne blev fremstillet som 100 mL hver. Fire grupper blev designet:

  • Gruppe 1: 0,125% levobupivacain + 4 mL fentanyl (200 mcg)
  • Gruppe 2: 0,0625% levobupivacain + 4 mL fentanyl (200 mcg)
  • Gruppe 3: 4 mL fentanyl (200 mcg)
  • Gruppe 4: 99 mL saltvand (kontrol)

Hver gruppe modtog 1 mL Staphylococcus aureus 0,5 McF (1,5×10⁸ cfu/mL). Alle prøver blev infunderet gennem et Portex-bakteriefilter med 4 mL/t i 24 timer ved brug af PCA-enheder. Prøver indsamlet fra flasker, filterindløb og udløb blev dyrket på blodagar. Kolontællinger blev sammenlignet statistisk ved hjælp af Kruskal-Wallis og Mann-Whitney U-test (p<0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laboratoriestudie ved brug af Staphylococcus aureus bakteriekulturer.
  • Prøver udsat for forskellige koncentrationer af levobupivacain- og fentanylopløsninger.
  • Kontrolleret laboratoriemiljø (Dokuz Eylül University, Mikrobiologisk Laboratorium).

Eksklusionskriterier:

  • Ingen menneskelige deltagere inkluderet.
  • Ingen dyremodeller anvendt.
  • Studier uden for de definerede eksperimentelle betingelser blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 - 0,125 % Levobupivacain + Fentanyl
0,125% levobupivacain med 4 ml fentanyl (200 mcg) infunderet via PCA-system i 24 timer.
Medicin: Levobupivacain
Levobupivacain er et lokalanæstetikum, der anvendes i koncentrationer på 0,125 % og 0,0625 % for at evaluere dets antibakterielle effekt mod Staphylococcus aureus i en in vitro PCA-model.
Medicin: Fentanyl
Fentanyl er en opioidanalgetikum, der anvendes i en koncentration på 200 mcg/4 mL, enten alene eller i kombination med levobupivacain, for at vurdere potentielt bidrag til antibakteriel aktivitet.
Eksperimentel: Gruppe 2 - 0,0625% Levobupivacain + Fentanyl
0,0625% levobupivacain med 4 mL fentanyl (200 mcg) infunderet via PCA-system i 24 timer.
Medicin: Levobupivacain
Levobupivacain er et lokalanæstetikum, der anvendes i koncentrationer på 0,125 % og 0,0625 % for at evaluere dets antibakterielle effekt mod Staphylococcus aureus i en in vitro PCA-model.
Medicin: Fentanyl
Fentanyl er en opioidanalgetikum, der anvendes i en koncentration på 200 mcg/4 mL, enten alene eller i kombination med levobupivacain, for at vurdere potentielt bidrag til antibakteriel aktivitet.
Aktiv komparator: Gruppe 3 - Kun Fentanyl
4 mL fentanyl (200 mcg) infunderet via PCA-system i 24 timer.
Medicin: Fentanyl
Fentanyl er en opioidanalgetikum, der anvendes i en koncentration på 200 mcg/4 mL, enten alene eller i kombination med levobupivacain, for at vurdere potentielt bidrag til antibakteriel aktivitet.
Placebo komparator: Gruppe 4 - Saline (Kontrol)
99 mL salin infunderet via PCA-system i 24 timer.
Andet: Salin
Steril saltvandsopløsning (99 mL) brugt som kontrolgruppen til at sammenligne antibakteriel aktivitet i PCA-infusionsmodellen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i Staphylococcus aureus-kolonital
Tidsramme: 24 timer
Kvantitativ måling af den antibakterielle effekt af levobupivacain og fentanyl ved optælling af Staphylococcus aureus-kolonier dyrket på blodagar efter 24-timers PCA-infusion ved forskellige koncentrationer.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfologiske ændringer af Staphylococcus aureus under SEM
Tidsramme: 48
Evaluering af ultrastrukturelle forandringer i Staphylococcus aureus-celler efter eksponering for levobupivacain og fentanyl ved hjælp af Scanning Electron Microscope (SEM)-billeddannelse.
48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEU-LEVOBUPI-2010
  • DEU-Anaesthesia-Study-2010 (Anden identifikator: Dokuz Eylul University Faculty of Medicine)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi studiet blev afsluttet i 2011, og datadeling ikke var inkluderet i den oprindelige etiske godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus Bakteriel Forurening

Kliniske forsøg med Levobupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner