Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av antibakteriell effekt av Levobupivakain på Staphylococcus Aureus

2. desember 2025 oppdatert av: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University

Eksperimentell undersøkelse av den antibakterielle effekten av Levobupivacain på Staphylococcus Aureus i en pasientstyrt analgesi (PCA)-modell

Denne eksperimentelle in vitro-studien hadde som mål å undersøke den antibakterielle effekten av levobupivakain på Staphylococcus aureus i en pasientkontrollert analgesi (PCA)-modell ved konsentrasjoner som vanligvis brukes til postoperativ smertelindring (0,125 %) og smertefri fødsel (0,0625 %). Den antibakterielle aktiviteten ble vurdert ved hjelp av reduksjon i kolonitelling og støttet av skanningselektronmikroskop (SEM)-avbildning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieløsninger ble tilberedt som 100 mL hver. Fire grupper ble utformet:

  • Gruppe 1: 0,125% levobupivakain + 4 mL fentanyl (200 mcg)
  • Gruppe 2: 0,0625% levobupivakain + 4 mL fentanyl (200 mcg)
  • Gruppe 3: 4 mL fentanyl (200 mcg)
  • Gruppe 4: 99 mL salin (kontroll)

Hver gruppe mottok 1 mL Staphylococcus aureus 0,5 McF (1,5×10⁸ cfu/mL). Alle prøver ble infundert gjennom et Portex bakteriefilter med 4 mL/t i 24 timer ved bruk av PCA-enheter. Prøver samlet fra flasker, filterinnganger og -utganger ble dyrket på blodagar. Kolontall ble sammenlignet statistisk ved bruk av Kruskal-Wallis og Mann-Whitney U-tester (p<0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Laboratoriestudie med bruk av Staphylococcus aureus bakteriekulturer.
  • Prøver utsatt for forskjellige konsentrasjoner av levobupivakain- og fentanyl-løsninger.
  • Kontrollert laboratoriemiljø (Dokuz Eylül University, Mikrobiologisk laboratorium).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen menneskelige deltakere inkludert.
  • Ingen dyremodeller brukt.
  • Studier utenfor de definerte eksperimentelle betingelsene ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 - 0,125 % Levobupivakain + Fentanyl
0,125 % levobupivacain med 4 ml fentanyl (200 mcg) infundert via PCA-system i 24 timer.
Legemiddel: Levobupivakain
Levobupivacaine er et lokalanestetikum som brukes i konsentrasjoner på 0,125% og 0,0625% for å evaluere dens antibakterielle effekt mot Staphylococcus aureus i en in vitro PCA-modell.
Legemiddel: Fentanyl
Fentanyl er et opioidanalgetikum som brukes i en konsentrasjon på 200 mcg/4 mL, enten alene eller i kombinasjon med levobupivacain, for å vurdere mulig bidrag til antibakteriell aktivitet.
Eksperimentell: Gruppe 2 - 0,0625% Levobupivakain + Fentanyl
0,0625 % levobupivakain med 4 ml fentanyl (200 mcg) infundert via PCA-system i 24 timer.
Legemiddel: Levobupivakain
Levobupivacaine er et lokalanestetikum som brukes i konsentrasjoner på 0,125% og 0,0625% for å evaluere dens antibakterielle effekt mot Staphylococcus aureus i en in vitro PCA-modell.
Legemiddel: Fentanyl
Fentanyl er et opioidanalgetikum som brukes i en konsentrasjon på 200 mcg/4 mL, enten alene eller i kombinasjon med levobupivacain, for å vurdere mulig bidrag til antibakteriell aktivitet.
Aktiv komparator: Gruppe 3 - Kun fentanyl
4 mL fentanyl (200 mcg) infundert via PCA-system i 24 timer.
Legemiddel: Fentanyl
Fentanyl er et opioidanalgetikum som brukes i en konsentrasjon på 200 mcg/4 mL, enten alene eller i kombinasjon med levobupivacain, for å vurdere mulig bidrag til antibakteriell aktivitet.
Placebo komparator: Gruppe 4 - Salin (Kontroll)
99 mL saltoppløsning infundert via PCA-system i 24 timer.
Annen: Salin
Steril salinløsning (99 mL) brukt som kontrollgruppen for å sammenligne antibakteriell aktivitet i PCA-infusjonsmodellen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i Staphylococcus aureus-kolonitelling
Tidsramme: 24 timer
Kvantitativ måling av den antibakterielle effekten av levobupivakain og fentanyl ved å telle Staphylococcus aureus-kolonier dyrket på blodagar etter 24-timers PCA-infusjon ved forskjellige konsentrasjoner.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfologiske endringer av Staphylococcus aureus under SEM
Tidsramme: 48
Evaluering av ultrastrukturelle endringer i Staphylococcus aureus-celler etter eksponering for levobupivacain og fentanyl ved bruk av Scanning Electron Microscope (SEM)-avbildning.
48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DEU-LEVOBUPI-2010
  • DEU-Anaesthesia-Study-2010 (Annen identifikator: Dokuz Eylul University Faculty of Medicine)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi studien ble avsluttet i 2011, og datadeling var ikke inkludert i den opprinnelige etiske godkjenningen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere