Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование антибактериального эффекта левобупивакаина на золотистый стафилококк

2 декабря 2025 г. обновлено: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University

Экспериментальное исследование антибактериального эффекта левобупивакаина на золотистый стафилококк в модели контролируемой пациентом анальгезии (КПА)

Это экспериментальное исследование in vitro было направлено на изучение антибактериального эффекта левобупивакаина на Staphylococcus aureus в модели контролируемой пациентом аналгезии (КПА) при концентрациях, обычно используемых для лечения послеоперационной боли (0,125%) и безболезненных родов (0,0625%). Антибактериальная активность оценивалась по снижению количества колоний и подтверждалась сканирующей электронной микроскопией (СЭМ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовательские растворы готовили объемом по 100 мл каждый. Были сформированы четыре группы:

  • Группа 1: 0,125% левобупивакаин + 4 мл фентанила (200 мкг)
  • Группа 2: 0,0625% левобупивакаин + 4 мл фентанила (200 мкг)
  • Группа 3: 4 мл фентанила (200 мкг)
  • Группа 4: 99 мл физиологического раствора (контроль)

Каждая группа получила 1 мл Staphylococcus aureus 0,5 McF (1,5×10⁸ КОЕ/мл). Все образцы вводились через бактериальный фильтр Portex со скоростью 4 мл/ч в течение 24 часов с использованием устройств PCA. Образцы, собранные из флаконов, входов и выходов фильтра, культивировали на кровяном агаре. Количество колоний сравнивали статистически с использованием критериев Краскела-Уоллиса и Манна-Уитни (p<0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лабораторное исследование с использованием культур бактерий Staphylococcus aureus.
  • Образцы, подвергнутые воздействию различных концентраций растворов левобупивакаина и фентанила.
  • Контролируемая лабораторная среда (Университет Докуз Эйлюль, Микробиологическая лаборатория).

Критерии исключения:

  • В исследовании не участвовали люди.
  • Не использовались животные модели.
  • Исследования, выходящие за рамки определенных экспериментальных условий, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 - 0,125% Левобупивакаин + Фентанил
0,125% левобупивакаина с 4 мл фентанила (200 мкг), вводимых через систему ПКА в течение 24 часов.
Лекарство: Левобупивакаин
Левобупивакаин – это местный анестетик, используемый в концентрациях 0,125% и 0,0625% для оценки его антибактериального эффекта против Staphylococcus aureus в модели PCA in vitro.
Лекарство: Фентанил
Фентанил — это опиоидный анальгетик, используемый в концентрации 200 мкг/4 мл, отдельно или в комбинации с левобупивакаином, для оценки потенциального вклада в антибактериальную активность.
Экспериментальный: Группа 2 - 0,0625% Левобупивакаин + Фентанил
0,0625% левобупивакаина с 4 мл фентанила (200 мкг), вводимых через систему ПКУ в течение 24 часов.
Лекарство: Левобупивакаин
Левобупивакаин – это местный анестетик, используемый в концентрациях 0,125% и 0,0625% для оценки его антибактериального эффекта против Staphylococcus aureus в модели PCA in vitro.
Лекарство: Фентанил
Фентанил — это опиоидный анальгетик, используемый в концентрации 200 мкг/4 мл, отдельно или в комбинации с левобупивакаином, для оценки потенциального вклада в антибактериальную активность.
Активный компаратор: Группа 3 - Только Фентанил
4 мл фентанила (200 мкг) вводится через систему ПКА в течение 24 часов.
Лекарство: Фентанил
Фентанил — это опиоидный анальгетик, используемый в концентрации 200 мкг/4 мл, отдельно или в комбинации с левобупивакаином, для оценки потенциального вклада в антибактериальную активность.
Плацебо Компаратор: Группа 4 - Физиологический раствор (Контрольная)
99 мл физиологического раствора вводится через систему ПКА в течение 24 часов.
Другой: Физиологический раствор
Стерильный физиологический раствор (99 мл), использованный в качестве контрольной группы для сравнения антибактериальной активности в модели инфузии PCA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение количества колоний Staphylococcus aureus
Временное ограничение: 24 часа
Количественное измерение антибактериального эффекта левобупивакаина и фентанила путём подсчёта колоний Staphylococcus aureus, выращенных на Кровяном Агаре после 24-часовой инфузии PCA при различных концентрациях.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морфологические изменения Staphylococcus aureus под СЭМ
Временное ограничение: 48
Оценка ультраструктурных изменений клеток Staphylococcus aureus после воздействия левобупивакаина и фентанила с использованием сканирующей электронной микроскопии (СЭМ).
48

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Следователи

  • Главный следователь: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DEU-LEVOBUPI-2010
  • DEU-Anaesthesia-Study-2010 (Другой идентификатор: Dokuz Eylul University Faculty of Medicine)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут предоставлены, поскольку исследование было завершено в 2011 году, и предоставление данных не было включено в первоначальное одобрение этического комитета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться