레보부피바카인의 황색포도상구균에 대한 항균 효과 조사
2025년 12월 2일 업데이트: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University
환자 자가 통증 조절(PCA) 모델에서 레보부피바카인의 황색포도상구균에 대한 항균 효과에 관한 실험적 연구
이 실험적 시험관 내 연구는 일반적으로 술후 통증 치료(0.125%) 및 무통 분만(0.0625%)에 사용되는 농도에서 환자 통제 진통법(PCA) 모델에서 레보부피바카인의 황색포도상구균에 대한 항균 효과를 조사하는 것을 목표로 하였습니다.
항균 활성은 집락 수 감소를 사용하여 평가되었으며 주사 전자 현미경(SEM) 이미징으로 뒷받침되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구용 용액은 각각 100 mL로 준비되었습니다. 네 개의 그룹이 설계되었습니다:
- 그룹 1: 0.125% 레보부피바카인 + 4 mL 펜타닐 (200 mcg)
- 그룹 2: 0.0625% 레보부피바카인 + 4 mL 펜타닐 (200 mcg)
- 그룹 3: 4 mL 펜타닐 (200 mcg)
- 그룹 4: 99 mL 생리식염수 (대조군)
각 그룹은 황색포도상구균 0.5 McF (1.5×10⁸ cfu/mL) 1 mL를 투여받았습니다. 모든 샘플은 PCA 장치를 사용하여 4 mL/h 속도로 24시간 동안 Portex 세균 필터를 통해 주입되었습니다. 병, 필터 입구 및 출구에서 수집된 샘플은 혈액한천배지에서 배양되었습니다. 군집 수는 Kruskal-Wallis 및 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 통계적으로 비교되었습니다 (p<0.05).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 황색포도상구균 배양을 사용한 실험실 연구.
- 리도카인과 펜타닐 용액의 다양한 농도에 노출된 샘플.
- 통제된 실험실 환경 (Dokuz Eylül University, Microbiology Laboratory).
제외 기준:
- 인간 참가자가 포함되지 않음.
- 동물 모델이 사용되지 않음.
- 정의된 실험 조건 외의 연구는 제외됨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 - 0.125% 레보부피바카인 + 펜타닐
PCA 시스템을 통해 24시간 동안 투여되는 펜타닐(200 mcg) 4 mL를 함유한 0.125% 레보부피바카인.
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레보부피바카인은 0.125%와 0.0625% 농도로 사용되는 국소 마취제로, in vitro PCA 모델에서 황색포도상구균에 대한 항균 효과를 평가하기 위해 사용됩니다.
펜타닐은 200 mcg/4 mL의 농도로 사용되는 오피오이드 진통제로서, 단독으로 또는 레보부피바카인과 병용하여 항균 활성에 대한 잠재적 기여도를 평가하기 위해 사용됩니다.
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실험적: Group 2 - 0.0625% 레보부피바카인 + 펜타닐
0.0625% 레보부피바카인과 4 mL 펜타닐(200 mcg)을 PCA 시스템을 통해 24시간 동안 투여.
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레보부피바카인은 0.125%와 0.0625% 농도로 사용되는 국소 마취제로, in vitro PCA 모델에서 황색포도상구균에 대한 항균 효과를 평가하기 위해 사용됩니다.
펜타닐은 200 mcg/4 mL의 농도로 사용되는 오피오이드 진통제로서, 단독으로 또는 레보부피바카인과 병용하여 항균 활성에 대한 잠재적 기여도를 평가하기 위해 사용됩니다.
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활성 비교기: Group 3 - 펜타닐만
PCA 시스템을 통해 24시간 동안 주입된 4 mL 펜타닐(200 mcg).
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펜타닐은 200 mcg/4 mL의 농도로 사용되는 오피오이드 진통제로서, 단독으로 또는 레보부피바카인과 병용하여 항균 활성에 대한 잠재적 기여도를 평가하기 위해 사용됩니다.
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위약 비교기: 그룹 4 - 식염수(대조군)
PCA 시스템을 통해 24시간 동안 99 mL 생리식염수를 주입합니다.
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PCA 주입 모델에서 항균 활성을 비교하기 위해 대조군으로 사용된 멸균 생리식염수 용액(99 mL).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황색포도상구균 군집 수 감소
기간: 24시간
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다양한 농도에서 24시간 PCA 주입 후 혈액 한천 배지에서 자란 황색포도상구균 군락을 계수하여 레보부피바카인과 펜타닐의 항균 효과를 정량적으로 측정합니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주사전자현미경(SEM) 하에서의 황색포도상구균 형태학적 변화
기간: 48
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주사전자현미경(SEM) 이미징을 이용한 레보부피바카인과 펜타닐 노출 후 황색포도상구균 세포의 초미세구조 변화 평가
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48
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DEU-LEVOBUPI-2010
- DEU-Anaesthesia-Study-2010 (기타 식별자: Dokuz Eylul University Faculty of Medicine)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 개인 데이터는 공유되지 않을 것입니다. 이 연구는 2011년에 완료되었으며, 데이터 공유는 원래 윤리 승인에 포함되지 않았기 때문입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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