Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der antibakteriellen Wirkung von Levobupivacain auf Staphylococcus Aureus

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University

Experimentelle Untersuchung der antibakteriellen Wirkung von Levobupivacain auf Staphylococcus aureus in einem Patientenkontrollierten Analgesie (PCA)-Modell

Diese experimentelle In-vitro-Studie zielte darauf ab, die antibakterielle Wirkung von Levobupivacain auf Staphylococcus aureus in einem patientenkontrollierten Analgesie (PCA)-Modell bei Konzentrationen zu untersuchen, die üblicherweise für die postoperative Schmerzbehandlung (0,125 %) und die schmerzlose Geburt (0,0625 %) verwendet werden. Die antibakterielle Aktivität wurde anhand der Reduktion der Koloniezahl bewertet und durch Rasterelektronenmikroskopie (REM)-Bildgebung unterstützt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienlösungen wurden jeweils als 100-mL-Lösungen hergestellt. Es wurden vier Gruppen entworfen:

  • Gruppe 1: 0,125 % Levobupivacain + 4 mL Fentanyl (200 mcg)
  • Gruppe 2: 0,0625 % Levobupivacain + 4 mL Fentanyl (200 mcg)
  • Gruppe 3: 4 mL Fentanyl (200 mcg)
  • Gruppe 4: 99 mL Kochsalzlösung (Kontrolle)

Jede Gruppe erhielt 1 mL Staphylococcus aureus 0,5 McF (1,5×10⁸ KBE/mL). Alle Proben wurden über einen Portex-Bakterienfilter mit 4 mL/h für 24 Stunden mittels PCA-Geräten infundiert. Von den Flaschen, Filtereinlässen und -auslässen gesammelte Proben wurden auf Blutagar kultiviert. Die Koloniezählungen wurden statistisch mit dem Kruskal-Wallis- und Mann-Whitney-U-Test verglichen (p<0,05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laborstudie unter Verwendung von Staphylococcus aureus-Bakterienkulturen.
  • Proben, die verschiedenen Konzentrationen von Levobupivacain- und Fentanyl-Lösungen ausgesetzt wurden.
  • Kontrollierte Laborumgebung (Dokuz Eylül Universität, Mikrobiologie-Labor).

Ausschlusskriterien:

  • Keine menschlichen Teilnehmer eingeschlossen.
  • Keine Tiermodelle verwendet.
  • Studien außerhalb der definierten experimentellen Bedingungen wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 - 0,125% Levobupivacain + Fentanyl
0,125 % Levobupivacain mit 4 ml Fentanyl (200 µg), über ein PCA-System 24 Stunden lang infundiert.
Arzneimittel: Levobupivacain
Levobupivacain ist ein Lokalanästhetikum, das in Konzentrationen von 0,125 % und 0,0625 % verwendet wird, um seine antibakterielle Wirkung gegen Staphylococcus aureus in einem in vitro PCA-Modell zu bewerten.
Arzneimittel: Fentanyl
Fentanyl ist ein Opioid-Analgetikum, das in einer Konzentration von 200 µg/4 ml verwendet wird, entweder allein oder in Kombination mit Levobupivacain, um den potenziellen Beitrag zur antibakteriellen Aktivität zu bewerten.
Experimental: Gruppe 2 - 0,0625% Levobupivacain + Fentanyl
0,0625 % Levobupivacain mit 4 ml Fentanyl (200 mcg), über ein PCA-System für 24 Stunden infundiert.
Arzneimittel: Levobupivacain
Levobupivacain ist ein Lokalanästhetikum, das in Konzentrationen von 0,125 % und 0,0625 % verwendet wird, um seine antibakterielle Wirkung gegen Staphylococcus aureus in einem in vitro PCA-Modell zu bewerten.
Arzneimittel: Fentanyl
Fentanyl ist ein Opioid-Analgetikum, das in einer Konzentration von 200 µg/4 ml verwendet wird, entweder allein oder in Kombination mit Levobupivacain, um den potenziellen Beitrag zur antibakteriellen Aktivität zu bewerten.
Aktiver Komparator: Gruppe 3 - Nur Fentanyl
4 ml Fentanyl (200 mcg) über PCA-System für 24 Stunden infundiert.
Arzneimittel: Fentanyl
Fentanyl ist ein Opioid-Analgetikum, das in einer Konzentration von 200 µg/4 ml verwendet wird, entweder allein oder in Kombination mit Levobupivacain, um den potenziellen Beitrag zur antibakteriellen Aktivität zu bewerten.
Placebo-Komparator: Gruppe 4 – Kochsalzlösung (Kontrolle)
99 ml Kochsalzlösung über ein PCA-System für 24 Stunden infundiert.
Sonstiges: Kochsalzlösung
Sterile Kochsalzlösung (99 mL), die als Kontrollgruppe verwendet wird, um die antibakterielle Aktivität im PCA-Infusionsmodell zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der Staphylococcus-aureus-Kolonienzahl
Zeitfenster: 24 Stunden
Quantitative Messung der antibakteriellen Wirkung von Levobupivacain und Fentanyl durch Zählung von Staphylococcus aureus-Kolonien, die auf Blutagar nach 24-stündiger PCA-Infusion bei verschiedenen Konzentrationen gewachsen sind.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphologische Veränderungen von Staphylococcus aureus unter REM
Zeitfenster: 48
Bewertung ultrastruktureller Veränderungen in Staphylococcus aureus-Zellen nach Exposition gegenüber Levobupivacain und Fentanyl mittels Rasterelektronenmikroskopie (REM)-Bildgebung.
48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEU-LEVOBUPI-2010
  • DEU-Anaesthesia-Study-2010 (Andere Kennung: Dokuz Eylul University Faculty of Medicine)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualteilnehmerdaten werden nicht geteilt, da die Studie 2011 abgeschlossen wurde und die Datenteilung nicht in der ursprünglichen ethischen Genehmigung enthalten war.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Staphylococcus Aureus Bakterielle Kontamination

Klinische Studien zur Levobupivacain

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren