Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie działania antybakteryjnego lewobupiwakainy na gronkowca złocistego

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University

Eksperymentalne badanie działania przeciwbakteryjnego lewobupiwakainy na gronkowca złocistego w modelu analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA)

To eksperymentalne badanie in vitro miało na celu zbadanie działania przeciwbakteryjnego lewobupiwakainy na gronkowca złocistego w modelu analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) przy stężeniach powszechnie stosowanych w leczeniu bólu pooperacyjnego (0,125%) oraz w bezbolesnym porodzie (0,0625%). Działanie przeciwbakteryjne oceniano na podstawie redukcji liczby kolonii, potwierdzając wyniki obrazowaniem za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego (SEM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Roztwory badawcze przygotowano w ilości 100 ml każdy. Zaprojektowano cztery grupy:

  • Grupa 1: 0,125% lewobupiwakaina + 4 ml fentanylu (200 mcg)
  • Grupa 2: 0,0625% lewobupiwakaina + 4 ml fentanylu (200 mcg)
  • Grupa 3: 4 ml fentanylu (200 mcg)
  • Grupa 4: 99 ml soli fizjologicznej (grupa kontrolna)

Każda grupa otrzymała 1 ml Staphylococcus aureus 0,5 McF (1,5×10⁸ jtk/ml). Wszystkie próbki podawano przez filtr bakteryjny Portex z szybkością 4 ml/h przez 24 godziny przy użyciu urządzeń PCA. Próbki pobrane z butelek, wlotów i wylotów filtra hodowano na agarze z krwią. Liczbę kolonii porównano statystycznie za pomocą testów Kruskala-Wallisa i Manna-Whitneya U (p<0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badanie laboratoryjne z wykorzystaniem hodowli bakterii Staphylococcus aureus.
  • Próbki wystawione na działanie różnych stężeń roztworów lewobupiwakainy i fentanylu.
  • Kontrolowane środowisko laboratoryjne (Uniwersytet Dokuz Eylül, Laboratorium Mikrobiologii).

Kryteria wykluczenia:

  • Nie uwzględniono uczestników ludzkich.
  • Nie zastosowano modeli zwierzęcych.
  • Badania poza określonymi warunkami eksperymentalnymi zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 - 0,125% Lewobupiwakaina + Fentanyl
0,125% lewobupiwakainy z 4 ml fentanylu (200 mcg) podawanych przez 24 godziny za pomocą systemu PCA.
Lek: Lewobupiwakaina
Lewobupiwakaina jest środkiem znieczulającym miejscowo stosowanym w stężeniach 0,125% i 0,0625% do oceny jej działania przeciwbakteryjnego przeciwko gronkowcowi złocistemu w modelu in vitro PCA.
Lek: Fentanyl
Fentanyl jest opioidowym środkiem przeciwbólowym stosowanym w stężeniu 200 mcg/4 mL, samodzielnie lub w połączeniu z lewobupiwakainą, w celu oceny potencjalnego wpływu na aktywność przeciwbakteryjną.
Eksperymentalny: Grupa 2 - 0,0625% Lewobupiwakaina + Fentanyl
0,0625% lewobupiwakaina z 4 ml fentanylu (200 mcg) podawanego przez 24 godziny za pomocą systemu PCA.
Lek: Lewobupiwakaina
Lewobupiwakaina jest środkiem znieczulającym miejscowo stosowanym w stężeniach 0,125% i 0,0625% do oceny jej działania przeciwbakteryjnego przeciwko gronkowcowi złocistemu w modelu in vitro PCA.
Lek: Fentanyl
Fentanyl jest opioidowym środkiem przeciwbólowym stosowanym w stężeniu 200 mcg/4 mL, samodzielnie lub w połączeniu z lewobupiwakainą, w celu oceny potencjalnego wpływu na aktywność przeciwbakteryjną.
Aktywny komparator: Grupa 3 - Sam fentanyl
4 ml fentanylu (200 mcg) podawane przez system PCA przez 24 godziny.
Lek: Fentanyl
Fentanyl jest opioidowym środkiem przeciwbólowym stosowanym w stężeniu 200 mcg/4 mL, samodzielnie lub w połączeniu z lewobupiwakainą, w celu oceny potencjalnego wpływu na aktywność przeciwbakteryjną.
Komparator placebo: Grupa 4 - Roztwór soli fizjologicznej (Kontrolna)
99 ml soli fizjologicznej podawanej przez system PCA przez 24 godziny.
Inny: Sól fizjologiczna
Sterylny roztwór soli fizjologicznej (99 ml) zastosowany jako grupa kontrolna w celu porównania aktywności przeciwbakteryjnej w modelu infuzji PCA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja liczby kolonii Staphylococcus aureus
Ramy czasowe: 24 godziny
Ilościowy pomiar działania przeciwbakteryjnego lewobupiwakainy i fentanylu poprzez zliczanie kolonii Staphylococcus aureus wyhodowanych na podłożu Blood Agar po 24-godzinnej infuzji PCA w różnych stężeniach.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany morfologiczne Staphylococcus aureus w SEM
Ramy czasowe: 48
Ocena ultrastrukturalnych zmian w komórkach Staphylococcus aureus po ekspozycji na lewobupiwakainę i fentanyl z wykorzystaniem obrazowania skaningowym mikroskopem elektronowym (SEM).
48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEU-LEVOBUPI-2010
  • DEU-Anaesthesia-Study-2010 (Inny identyfikator: Dokuz Eylul University Faculty of Medicine)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie zostało zakończone w 2011 roku, a udostępnianie danych nie było uwzględnione w pierwotnej zgodzie komisji etycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanieczyszczenie Bakteriami Gronkowca Złocistego

Badania kliniczne na Lewobupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj