Undersökning av Levobupivakains Antibakteriella Effekt på Staphylococcus Aureus
2 december 2025 uppdaterad av: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University
Experimentell undersökning av den antibakteriella effekten av levobupivakain på Staphylococcus aureus i en PCA-modell (Patient-Controlled Analgesia)
Denna experimentella in vitro-studie syftade till att undersöka den antibakteriella effekten av levobupivakain på Staphylococcus aureus i en patientstyrd analgesi (PCA)-modell vid koncentrationer som vanligtvis används för postoperativ smärtbehandling (0,125%) och smärtfri förlossning (0,0625%). Den antibakteriella aktiviteten utvärderades med koloniräkning och stöddes av svepelektronmikroskop (SEM)-avbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studielösningar framställdes som 100 mL vardera. Fyra grupper utformades:
- Grupp 1: 0,125 % levobupivakain + 4 mL fentanyl (200 mcg)
- Grupp 2: 0,0625 % levobupivakain + 4 mL fentanyl (200 mcg)
- Grupp 3: 4 mL fentanyl (200 mcg)
- Grupp 4: 99 mL salin (kontroll)
Varje grupp mottog 1 mL Staphylococcus aureus 0,5 McF (1,5×10⁸ cfu/mL). Alla prover infunderades genom ett Portex-bakteriefilter med 4 mL/h i 24 timmar med PCA-apparater. Prover som samlades från flaskor, filterinlopp och utlopp odlades på blodagar. Kolonial räkningar jämfördes statistiskt med Kruskal-Wallis och Mann-Whitney U-tester (p<0,05).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Laboratoriestudie med Staphylococcus aureus-bakteriekulturer.
- Prov exponerade för olika koncentrationer av levobupivakain- och fentanyllösningar.
- Kontrollerad laboratoriemiljö (Dokuz Eylül University, mikrobiologilaboratorium).
Exklusionskriterier:
- Inga mänskliga deltagare inkluderade.
- Inga djurmodeller använda.
- Studier utanför de definierade experimentella förhållandena exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 - 0,125% Levobupivakain + Fentanyl
0,125 % levobupivakain med 4 ml fentanyl (200 mcg) som infunderas via PCA-system i 24 timmar.
|
Levobupivakain är ett lokalt bedövningsmedel som används i koncentrationer på 0,125 % och 0,0625 % för att utvärdera dess antibakteriella effekt mot Staphylococcus aureus i en in vitro PCA-modell.
Fentanyl är en opioidanalgetikum som används i en koncentration av 200 mcg/4 mL, antingen ensamt eller i kombination med levobupivakain, för att bedöma potentiellt bidrag till antibakteriell aktivitet.
|
|
Experimentell: Grupp 2 - 0,0625 % Levobupivakain + Fentanyl
0.0625 % levobupivakain med 4 mL fentanyl (200 mcg) som infunderas via PCA-system i 24 timmar.
|
Levobupivakain är ett lokalt bedövningsmedel som används i koncentrationer på 0,125 % och 0,0625 % för att utvärdera dess antibakteriella effekt mot Staphylococcus aureus i en in vitro PCA-modell.
Fentanyl är en opioidanalgetikum som används i en koncentration av 200 mcg/4 mL, antingen ensamt eller i kombination med levobupivakain, för att bedöma potentiellt bidrag till antibakteriell aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3 - Endast Fentanyl
4 mL fentanyl (200 mcg) som infunderas via PCA-system i 24 timmar.
|
Fentanyl är en opioidanalgetikum som används i en koncentration av 200 mcg/4 mL, antingen ensamt eller i kombination med levobupivakain, för att bedöma potentiellt bidrag till antibakteriell aktivitet.
|
|
Placebo-jämförare: Grupp 4 - Salinlösning (Kontroll)
99 mL saltlösning infunderad via PCA-system i 24 timmar.
|
Steril saltlösning (99 ml) använd som kontrollgrupp för att jämföra antibakteriell aktivitet i PCA-infusionsmodellen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reduktion av Staphylococcus aureus-kolonial
Tidsram: 24 timmar
|
Kvantitativ mätning av den antibakteriella effekten av levobupivakain och fentanyl genom att räkna Staphylococcus aureus-kolonier som odlats på blodagar efter 24-timmars PCA-infusion vid olika koncentrationer.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfologiska förändringar hos Staphylococcus aureus under SEM
Tidsram: 48
|
Utvärdering av ultrastrukturella förändringar i Staphylococcus aureus-celler efter exponering för levobupivacain och fentanyl med hjälp av Scanning Electron Microscope (SEM)-avbildning.
|
48
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Första postat (Faktisk)
16 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Stafylokockinfektioner
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Anilider
- Amider
- Anilinföreningar
- Aminer
- Piperidiner
- Oorganiska kemikalier
- Klorföreningar
- Natriumföreningar
- Klorider
- Saltsyra
- Bupivacain
- Levobupivakain
- Fentanyl
- Natriumklorid
Andra studie-ID-nummer
- DEU-LEVOBUPI-2010
- DEU-Anaesthesia-Study-2010 (Annan identifierare: Dokuz Eylul University Faculty of Medicine)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom studien slutfördes 2011 och datadelning inte ingick i det ursprungliga etikgodkännandet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .