Investigación del Efecto Antibacteriano de la Levobupivacaína sobre Staphylococcus Aureus
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University
Investigación Experimental del Efecto Antibacteriano de la Levobupivacaína sobre Staphylococcus Aureus en un Modelo de Analgesia Controlada por el Paciente (PCA)
Este estudio experimental in vitro tuvo como objetivo investigar el efecto antibacteriano de la levobupivacaína sobre Staphylococcus aureus en un modelo de analgesia controlada por el paciente (PCA) a concentraciones comúnmente utilizadas para el tratamiento del dolor posoperatorio (0,125%) y el parto sin dolor (0,0625%). La actividad antibacteriana se evaluó mediante la reducción del recuento de colonias y se respaldó con imágenes de microscopio electrónico de barrido (MEB).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las soluciones del estudio se prepararon en volúmenes de 100 mL cada una. Se diseñaron cuatro grupos:
- Grupo 1: levobupivacaína al 0,125% + 4 mL de fentanilo (200 mcg)
- Grupo 2: levobupivacaína al 0,0625% + 4 mL de fentanilo (200 mcg)
- Grupo 3: 4 mL de fentanilo (200 mcg)
- Grupo 4: 99 mL de solución salina (control)
Cada grupo recibió 1 mL de Staphylococcus aureus 0,5 McF (1,5×10⁸ ufc/mL). Todas las muestras se infundieron a través de un filtro bacteriano Portex a 4 mL/h durante 24 horas utilizando dispositivos PCA. Las muestras recolectadas de las botellas, entradas y salidas del filtro se cultivaron en agar sangre. Los recuentos de colonias se compararon estadísticamente mediante las pruebas de Kruskal-Wallis y Mann-Whitney U (p<0,05).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudio de laboratorio utilizando cultivos bacterianos de Staphylococcus aureus.
- Muestras expuestas a diferentes concentraciones de soluciones de levobupivacaína y fentanilo.
- Entorno de laboratorio controlado (Universidad Dokuz Eylül, Laboratorio de Microbiología).
Criterios de exclusión:
- No se incluyeron participantes humanos.
- No se utilizaron modelos animales.
- Se excluyeron los estudios fuera de las condiciones experimentales definidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 - 0,125% Levobupivacaína + Fentanilo
0,125% de levobupivacaína con 4 mL de fentanilo (200 mcg) infundidos mediante sistema PCA durante 24 horas.
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La levobupivacaína es un anestésico local utilizado en concentraciones de 0.125% y 0.0625% para evaluar su efecto antibacteriano contra Staphylococcus aureus en un modelo PCA in vitro.
El fentanilo es un analgésico opioide utilizado a una concentración de 200 mcg/4 mL, solo o en combinación con levobupivacaína, para evaluar su posible contribución a la actividad antibacteriana.
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Experimental: Grupo 2 - 0,0625% Levobupivacaína + Fentanilo
0,0625% de levobupivacaína con 4 mL de fentanilo (200 mcg) infundidos mediante sistema PCA durante 24 horas.
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La levobupivacaína es un anestésico local utilizado en concentraciones de 0.125% y 0.0625% para evaluar su efecto antibacteriano contra Staphylococcus aureus en un modelo PCA in vitro.
El fentanilo es un analgésico opioide utilizado a una concentración de 200 mcg/4 mL, solo o en combinación con levobupivacaína, para evaluar su posible contribución a la actividad antibacteriana.
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Comparador activo: Grupo 3 - Solo fentanilo
4 mL de fentanilo (200 mcg) infundidos mediante sistema PCA durante 24 horas.
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El fentanilo es un analgésico opioide utilizado a una concentración de 200 mcg/4 mL, solo o en combinación con levobupivacaína, para evaluar su posible contribución a la actividad antibacteriana.
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Comparador de placebos: Grupo 4 - Salina (Control)
99 mL de solución salina infundidos mediante sistema PCA durante 24 horas.
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Solución salina estéril (99 mL) utilizada como grupo de control para comparar la actividad antibacteriana en el modelo de infusión de PCA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción en el Recuento de Colonias de Staphylococcus aureus
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medición cuantitativa del efecto antibacteriano de la levobupivacaína y el fentanilo mediante el recuento de colonias de Staphylococcus aureus cultivadas en Agar Sangre tras una infusión de PCA de 24 horas a diferentes concentraciones.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios Morfológicos de Staphylococcus aureus bajo MEB
Periodo de tiempo: 48
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Evaluación de los cambios ultraestructurales en células de Staphylococcus aureus tras la exposición a levobupivacaína y fentanilo mediante imágenes de Microscopio Electrónico de Barrido (MEB).
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48
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estafilocócicas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Piperidinas
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Compuestos de sodio
- Cloruros
- Ácido clorhídrico
- Bupivacaína
- Levobupivacaína
- Fentanilo
- Cloruro de sodio
Otros números de identificación del estudio
- DEU-LEVOBUPI-2010
- DEU-Anaesthesia-Study-2010 (Otro identificador: Dokuz Eylul University Faculty of Medicine)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el estudio se completó en 2011 y el intercambio de datos no se incluyó en la aprobación ética original.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .