Levosupivakaiinin antibakteerisen vaikutuksen tutkiminen Staphylococcus Aureus -bakteerissa
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University
Levobupivakaiinin antibakteerisen vaikutuksen kokeellinen tutkimus Staphylococcus aureus -bakteeriin potilaan hallinnoitavan kivunlievityksen (PCA) mallissa
Tämä kokeellinen in vitro -tutkimus pyrki tutkimaan levobupivakaiinin antibakteerista vaikutusta Staphylococcus aureus -bakteeriin potilaan itsehallinnassa (PCA) käytetyssä malliin tavanomaisilla konsentraatioilla, joita käytetään leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa (0,125%) ja kivuttomassa synnytyksessä (0,0625%).
Antibakteerista aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä pesäkelaskentaa ja tukea saatiin pyyhkäisyelektronimikroskooppikuvauksesta (SEM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusliuokset valmistettiin 100 ml kussakin. Neljä ryhmää suunniteltiin:
- Ryhmä 1: 0,125 % levobupivakaiinia + 4 ml fentanyyliä (200 mcg)
- Ryhmä 2: 0,0625 % levobupivakaiinia + 4 ml fentanyyliä (200 mcg)
- Ryhmä 3: 4 ml fentanyyliä (200 mcg)
- Ryhmä 4: 99 ml fysiologista suolaliuosta (kontrolli)
Jokainen ryhmä sai 1 ml Staphylococcus aureus 0,5 McF (1,5×10⁸ cfu/ml). Kaikki näytteet infusoitiin Portex-bakteriasuodattimen kautta 4 ml/h 24 tuntia käyttäen PCA-laitteita. Pullosta, suodattimen sisään- ja ulostuloista kerätyt näytteet viljeltiin veriagarilla. Kasvumäärät verrattiin tilastollisesti Kruskal-Wallis- ja Mann-Whitney U-testeillä (p<0,05).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laboratoriotutkimus, jossa käytetään Staphylococcus aureus -bakteeriviljelmiä.
- Näytteet altistettiin eri pitoisuuksille levobupivakaiini- ja fentanyli-liuoksia.
- Valvottu laboratorioympäristö (Dokuz Eylül University, Microbiology Laboratory).
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmisosallistujia ei sisällytetty.
- Eläinmalleja ei käytetty.
- Määriteltyjen kokeellisten olosuhteiden ulkopuoliset tutkimukset jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 - 0,125 % levobupivakaiinia + fentanyyli
0,125 % levobupivakaainia ja 4 ml fentanyyliä (200 mcg), joka annostellaan PCA-järjestelmän kautta 24 tunnin ajan.
|
Levobupivakaiini on paikallispuudutusaine, jota käytetään 0,125 % ja 0,0625 % pitoisuuksissa arvioimaan sen antibakteerista vaikutusta Staphylococcus aureus -bakteeria vastaan in vitro PCA-mallissa.
Fentanyyli on opioidi-analgeetti, jota käytetään 200 mcg/4 ml pitoisuudessa joko yksinään tai levobupivakaiinin kanssa arvioimaan mahdollista osuutta antibakteeriseen aktiivisuuteen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - 0,0625 % Levobupivakaiinia + Fentanyyliä
0,0625 % levobupivakaainia ja 4 ml fentanyyliä (200 mcg), joka annostellaan 24 tunnin ajan PCA-järjestelmän kautta.
|
Levobupivakaiini on paikallispuudutusaine, jota käytetään 0,125 % ja 0,0625 % pitoisuuksissa arvioimaan sen antibakteerista vaikutusta Staphylococcus aureus -bakteeria vastaan in vitro PCA-mallissa.
Fentanyyli on opioidi-analgeetti, jota käytetään 200 mcg/4 ml pitoisuudessa joko yksinään tai levobupivakaiinin kanssa arvioimaan mahdollista osuutta antibakteeriseen aktiivisuuteen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3 - Vain Fentanyyli
4 ml fentanyylia (200 mcg) infusoituna PCA-järjestelmän kautta 24 tunnin ajan.
|
Fentanyyli on opioidi-analgeetti, jota käytetään 200 mcg/4 ml pitoisuudessa joko yksinään tai levobupivakaiinin kanssa arvioimaan mahdollista osuutta antibakteeriseen aktiivisuuteen.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 4 - Saline (Kontrolli)
99 ml fysiologista suolaliuosta infusoitu PCA-järjestelmän kautta 24 tunnin ajan.
|
Steriili suolaliuos (99 ml), jota käytettiin verrokkiryhmänä antibakteerisen aktiivisuuden vertailuun PCA-infusion mallissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staphylococcus aureus -pesäkkeiden määrän väheneminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Levonbupivakaiinin ja fentanyylin antibakteerisen vaikutuksen kvantitatiivinen mittaaminen Staphylococcus aureus -yhdyskuntien laskemisella Veriagar-kasvatusalustalla 24 tunnin PCA-infuusioiden jälkeen eri pitoisuuksilla.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staphylococcus aureus -bakteerin morfologiset muutokset SEM:ssä
Aikaikkuna: 48
|
Ultra-rakenteellisten muutosten arviointi Staphylococcus aureus -soluissa levobupivakaainille ja fentanyylille altistumisen jälkeen käyttäen pyyhkäisyelektronimikroskooppia (SEM).
|
48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Stafylokokki-infektiot
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Piperidiinit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Natriumyhdisteet
- Kloridit
- Suolahappo
- Bupivakaiini
- Levobupivakaiini
- Fentanyyli
- Natriumkloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEU-LEVOBUPI-2010
- DEU-Anaesthesia-Study-2010 (Muu tunniste: Dokuz Eylul University Faculty of Medicine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tutkimus suoritettiin vuonna 2011 ja tietojen jakaminen ei kuulunut alkuperäiseen eettiseen hyväksyntään.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .