Investigação do Efeito Antibacteriano da Levobupivacaína no Staphylococcus Aureus
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University
Investigação Experimental do Efeito Antibacteriano da Levobupivacaína sobre Staphylococcus Aureus num Modelo de Analgesia Controlada pelo Doente (PCA)
Este estudo experimental in vitro teve como objetivo investigar o efeito antibacteriano da levobupivacaína sobre Staphylococcus aureus num modelo de analgesia controlada pelo doente (PCA) nas concentrações habitualmente utilizadas para o tratamento da dor pós-operatória (0,125%) e para o parto sem dor (0,0625%).
A atividade antibacteriana foi avaliada através da redução da contagem de colónias e apoiada por imagens de Microscopia Eletrónica de Varrimento (MEV).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As soluções do estudo foram preparadas com 100 mL cada. Quatro grupos foram delineados:
- Grupo 1: levobupivacaína a 0,125% + 4 mL de fentanil (200 mcg)
- Grupo 2: levobupivacaína a 0,0625% + 4 mL de fentanil (200 mcg)
- Grupo 3: 4 mL de fentanil (200 mcg)
- Grupo 4: 99 mL de solução salina (controlo)
Cada grupo recebeu 1 mL de Staphylococcus aureus 0,5 McF (1,5×10⁸ ufc/mL). Todas as amostras foram infundidas através de um filtro bacteriano Portex a 4 mL/h durante 24 horas utilizando dispositivos PCA. As amostras recolhidas dos frascos, das entradas e saídas do filtro foram cultivadas em Ágar Sangue. As contagens de colónias foram comparadas estatisticamente utilizando os testes de Kruskal-Wallis e Mann-Whitney U (p<0,05).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudo laboratorial utilizando culturas bacterianas de Staphylococcus aureus.
- Amostras expostas a diferentes concentrações de soluções de levobupivacaína e fentanil.
- Ambiente laboratorial controlado (Universidade Dokuz Eylül, Laboratório de Microbiologia).
Critérios de Exclusão:
- Não foram incluídos participantes humanos.
- Não foram utilizados modelos animais.
- Estudos fora das condições experimentais definidas foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 - Levobupivacaína 0,125% + Fentanil
0,125% de levobupivacaína com 4 mL de fentanil (200 mcg) infundidos via sistema PCA durante 24 horas.
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Levobupivacaine é um anestésico local utilizado nas concentrações de 0,125% e 0,0625% para avaliar o seu efeito antibacteriano contra Staphylococcus aureus num modelo PCA in vitro.
O fentanil é um analgésico opioide utilizado numa concentração de 200 mcg/4 mL, isoladamente ou em combinação com levobupivacaína, para avaliar a possível contribuição para a atividade antibacteriana.
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Experimental: Grupo 2 - 0,0625% Levobupivacaína + Fentanil
0,0625% de levobupivacaína com 4 mL de fentanil (200 mcg) infundidos via sistema PCA durante 24 horas.
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Levobupivacaine é um anestésico local utilizado nas concentrações de 0,125% e 0,0625% para avaliar o seu efeito antibacteriano contra Staphylococcus aureus num modelo PCA in vitro.
O fentanil é um analgésico opioide utilizado numa concentração de 200 mcg/4 mL, isoladamente ou em combinação com levobupivacaína, para avaliar a possível contribuição para a atividade antibacteriana.
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Comparador Ativo: Grupo 3 - Somente Fentanil
4 mL de fentanilo (200 mcg) infundidos através de sistema PCA durante 24 horas.
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O fentanil é um analgésico opioide utilizado numa concentração de 200 mcg/4 mL, isoladamente ou em combinação com levobupivacaína, para avaliar a possível contribuição para a atividade antibacteriana.
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Comparador de Placebo: Grupo 4 - Salina (Controlo)
99 mL de solução salina infundidos via sistema PCA durante 24 horas.
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Solução salina estéril (99 mL) utilizada como grupo de controlo para comparar a atividade antibacteriana no modelo de infusão PCA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução na Contagem de Colónias de Staphylococcus aureus
Prazo: 24 horas
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Medição quantitativa do efeito antibacteriano da levobupivacaína e fentanil através da contagem de colónias de Staphylococcus aureus cultivadas em Ágar Sangue após 24 horas de infusão PCA em diferentes concentrações.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações Morfológicas de Staphylococcus aureus sob SEM
Prazo: 48
|
Avaliação das alterações ultraestruturais em células de Staphylococcus aureus após exposição a levobupivacaína e fentanil utilizando imagens de Microscopia Eletrónica de Varrimento (MEV).
|
48
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções Estafilocócicas
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Piperidinas
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Compostos de sódio
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Bupivacaine
- Levobupivacaína
- Fentanil
- Cloreto de sódio
Outros números de identificação do estudo
- DEU-LEVOBUPI-2010
- DEU-Anaesthesia-Study-2010 (Outro identificador: Dokuz Eylul University Faculty of Medicine)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o estudo foi concluído em 2011 e a partilha de dados não estava incluída na aprovação ética original.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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