Étude de l'effet antibactérien de la lévobupivacaïne sur Staphylococcus aureus
2 décembre 2025 mis à jour par: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University
Étude Expérimentale de l'Effet Antibactérien de la Lévobupivacaïne sur Staphylococcus Aureus dans un Modèle d'Analgésie Contrôlée par le Patient (PCA)
Cette étude expérimentale in vitro visait à étudier l'effet antibactérien de la lévobupivacaïne sur Staphylococcus aureus dans un modèle d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) aux concentrations couramment utilisées pour le traitement de la douleur postopératoire (0,125 %) et pour l'accouchement sans douleur (0,0625 %).
L'activité antibactérienne a été évaluée en utilisant la réduction du nombre de colonies et soutenue par l'imagerie au microscope électronique à balayage (MEB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les solutions d'étude ont été préparées à raison de 100 mL chacune. Quatre groupes ont été conçus :
- Groupe 1 : 0,125 % de lévobupivacaïne + 4 mL de fentanyl (200 mcg)
- Groupe 2 : 0,0625 % de lévobupivacaïne + 4 mL de fentanyl (200 mcg)
- Groupe 3 : 4 mL de fentanyl (200 mcg)
- Groupe 4 : 99 mL de solution saline (témoin)
Chaque groupe a reçu 1 mL de Staphylococcus aureus 0,5 McF (1,5×10⁸ cfu/mL). Tous les échantillons ont été perfusés à travers un filtre bactérien Portex à 4 mL/h pendant 24 heures à l'aide de dispositifs PCA. Les échantillons prélevés sur les flacons, les entrées et les sorties des filtres ont été cultivés sur gélose au sang. Les numérations de colonies ont été comparées statistiquement à l'aide des tests de Kruskal-Wallis et Mann-Whitney U (p<0,05).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Étude en laboratoire utilisant des cultures bactériennes de Staphylococcus aureus.
- Échantillons exposés à différentes concentrations de solutions de lévobupivacaïne et de fentanyl.
- Environnement de laboratoire contrôlé (Université Dokuz Eylül, Laboratoire de microbiologie).
Critères d'exclusion :
- Aucun participant humain inclus.
- Aucun modèle animal utilisé.
- Les études en dehors des conditions expérimentales définies ont été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 - 0,125 % de Lévobupivacaïne + Fentanyl
0,125 % de lévobupivacaïne avec 4 mL de fentanyl (200 mcg) perfusés via un système PCA pendant 24 heures.
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La lévobupivacaïne est un anesthésique local utilisé à des concentrations de 0,125 % et 0,0625 % pour évaluer son effet antibactérien contre Staphylococcus aureus dans un modèle PCA in vitro.
Le fentanyl est un analgésique opioïde utilisé à une concentration de 200 mcg/4 mL, seul ou en association avec la lévobupivacaïne, pour évaluer sa contribution potentielle à l'activité antibactérienne.
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Expérimental: Groupe 2 - 0,0625% de Lévobupivacaïne + Fentanyl
0,0625 % de lévobupivacaïne avec 4 mL de fentanyl (200 mcg) perfusés via un système PCA pendant 24 heures.
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La lévobupivacaïne est un anesthésique local utilisé à des concentrations de 0,125 % et 0,0625 % pour évaluer son effet antibactérien contre Staphylococcus aureus dans un modèle PCA in vitro.
Le fentanyl est un analgésique opioïde utilisé à une concentration de 200 mcg/4 mL, seul ou en association avec la lévobupivacaïne, pour évaluer sa contribution potentielle à l'activité antibactérienne.
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Comparateur actif: Groupe 3 - Fentanyl uniquement
4 mL de fentanyl (200 mcg) perfusés via un système PCA pendant 24 heures.
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Le fentanyl est un analgésique opioïde utilisé à une concentration de 200 mcg/4 mL, seul ou en association avec la lévobupivacaïne, pour évaluer sa contribution potentielle à l'activité antibactérienne.
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Comparateur placebo: Groupe 4 - Solution saline (Témoin)
99 mL de sérum physiologique perfusés via un système PCA pendant 24 heures.
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Solution saline stérile (99 mL) utilisée comme groupe témoin pour comparer l'activité antibactérienne dans le modèle de perfusion PCA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du nombre de colonies de Staphylococcus aureus
Délai: 24 heures
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Mesure quantitative de l'effet antibactérien de la lévobupivacaïne et du fentanyl par comptage des colonies de Staphylococcus aureus cultivées sur gélose au sang après 24 heures de perfusion PCA à différentes concentrations.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications morphologiques de Staphylococcus aureus au MEB
Délai: 48
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Évaluation des modifications ultrastructurales dans les cellules de Staphylococcus aureus après exposition à la lévobupivacaïne et au fentanyl par imagerie au microscope électronique à balayage (MEB).
|
48
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Première publication (Réel)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections staphylococciques
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Anilides
- Amides
- Composés aniline
- Amines
- Pipéridines
- Produits chimiques inorganiques
- Composés de chlore
- Composés de sodium
- Chlorures
- Acide chlorhydrique
- Bupivacaïne
- Lévobupivacaïne
- Fentanyl
- Chlorure de sodium
Autres numéros d'identification d'étude
- DEU-LEVOBUPI-2010
- DEU-Anaesthesia-Study-2010 (Autre identifiant: Dokuz Eylul University Faculty of Medicine)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'étude a été achevée en 2011 et le partage des données n'était pas inclus dans l'approbation éthique originale.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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