Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Levobupivakain Antibakteriális Hatásának Vizsgálata Staphylococcus Aureuson

2025. december 2. frissítette: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University

A Levobupivakain Antibakteriális Hatásának Kísérleti Vizsgálata Staphylococcus Aureus-ra Betűkontrollált Analgesia (PCA) Modellben

Ez a kísérleti in vitro tanulmány célja a levobupivakain antibakteriális hatásának vizsgálata volt Staphylococcus aureusra egy páciens által vezérelt analgézia (PCA) modellben, a posztoperatív fájdalom kezelésére (0,125%) és a fájdalommentes szülésre (0,0625%) általánosan használt koncentrációkban. Az antibakteriális aktivitást kolóniaszám-csökkenéssel értékelték, és Pásztázó Elektronmikroszkópos (SEM) képekkel támasztották alá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati oldatokat egyenként 100 mL-re készítettük. Négy csoportot alakítottunk ki:

  • 1. csoport: 0,125%-os levobupivakain + 4 mL fentanil (200 mcg)
  • 2. csoport: 0,0625%-os levobupivakain + 4 mL fentanil (200 mcg)
  • 3. csoport: 4 mL fentanil (200 mcg)
  • 4. csoport: 99 mL fiziológiás oldat (kontroll)

Minden csoport 1 mL Staphylococcus aureus 0,5 McF (1,5×10⁸ cfu/mL) oldatot kapott. Az összes mintát Portex baktérium-szűrőn keresztül, PCA eszközökkel 4 mL/óra sebességgel 24 órán át infundáltuk. A palackokból, a szűrő bemeneti és kimeneti pontjairól gyűjtött mintákat vér-agar táptalajon tenyésztettük. A kolóniaszámokat statisztikailag Kruskal-Wallis és Mann-Whitney U tesztekkel hasonlítottuk össze (p<0,05).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beavatkozási kritériumok:

  • Laboratóriumi vizsgálat Staphylococcus aureus baktériumtenyészetek felhasználásával.
  • Minták különböző koncentrációjú levobupivakain és fentanil oldatoknak kitéve.
  • Ellenőrzött laboratóriumi környezet (Dokuz Eylül Egyetem, Mikrobiológiai Laboratórium).

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek emberi résztvevők bevonva.
  • Nincsenek állatmodellek használva.
  • A meghatározott kísérleti feltételeken kívüli tanulmányok ki lettek zárva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport - 0,125% Levobupivakain + Fentanil
0,125% levobupivakain 4 mL fentanyllal (200 mcg), 24 órán keresztül PCA-rendszeren keresztül infundálva.
Drog: Levobupivakain
A levobupivacaine egy helyi érzéstelenítő, amelyet 0,125% és 0,0625% koncentrációban alkalmaznak annak antibakteriális hatásának értékelésére Staphylococcus aureus ellen egy in vitro PCA modellben.
Drog: Fentanil
A fentanil egy opioid analgetikum, amelyet 200 mcg/4 mL koncentrációban használnak, akár önmagában, akár levobupivakainnal kombinálva, hogy értékeljék az antibakteriális aktivitáshoz való potenciális hozzájárulását.
Kísérleti: 2. csoport - 0,0625%-os levobupivakain + fentanil
0,0625% levobupivacaine 4 ml fentanylnel (200 mcg) PCA rendszeren keresztül 24 órán át infundálva.
Drog: Levobupivakain
A levobupivacaine egy helyi érzéstelenítő, amelyet 0,125% és 0,0625% koncentrációban alkalmaznak annak antibakteriális hatásának értékelésére Staphylococcus aureus ellen egy in vitro PCA modellben.
Drog: Fentanil
A fentanil egy opioid analgetikum, amelyet 200 mcg/4 mL koncentrációban használnak, akár önmagában, akár levobupivakainnal kombinálva, hogy értékeljék az antibakteriális aktivitáshoz való potenciális hozzájárulását.
Aktív összehasonlító: 3. csoport - Csak fentanil
4 mL fentanyl (200 mcg) 24 órán át PCA rendszeren keresztül beadva.
Drog: Fentanil
A fentanil egy opioid analgetikum, amelyet 200 mcg/4 mL koncentrációban használnak, akár önmagában, akár levobupivakainnal kombinálva, hogy értékeljék az antibakteriális aktivitáshoz való potenciális hozzájárulását.
Placebo Comparator: 4. csoport - Sóoldat (Kontroll)
99 ml fiziológiás sóoldal infundálva PCA rendszeren keresztül 24 órán át.
Egyéb: Fiziológiás sóoldat
Steril sóoldat (99 mL) a kontrollcsoportban használva az antibakteriális aktivitás összehasonlítására a PCA infúziós modellben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Staphylococcus aureus kolóniaszám csökkentése
Időkeret: 24 óra
A levobupivakain és a fentanil antibakteriális hatásának kvantitatív mérése Staphylococcus aureus kolóniák megszámlálásával, amelyek vér agaron nőttek 24 órás PCA infúzió után különböző koncentrációkban.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Staphylococcus aureus morfológiai változásai SEM alatt
Időkeret: 48
A Staphylococcus aureus sejtek ultrastrukturális változásainak értékelése levobupivakain és fentanil kitettség után Pásztázó Elektronmikroszkópos (SEM) képekkel.
48

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dokuz Eylul University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gülay Akıncı, Dokuz Eylul University Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DEU-LEVOBUPI-2010
  • DEU-Anaesthesia-Study-2010 (Egyéb azonosító: Dokuz Eylul University Faculty of Medicine)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők egyéni adatait nem osztjuk meg, mivel a tanulmányt 2011-ben fejezték be, és az adatmegosztás nem szerepelt az eredeti etikai engedélyben.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel