针对脑瘫儿童和青少年的上肢强化康复计划
结合限制诱导运动疗法与双手训练的高强度康复方案对脑瘫儿童及青少年上肢使用与粗大运动功能的影响
脑瘫是儿童中最常见的运动障碍。 患有脑瘫的个体通常在上肢使用方面遇到显著困难，这影响了他们的自主性和生活质量。 传统康复虽然至关重要，但往往不足以以有意义的方式补偿这些缺陷。
法国国家卫生局已发布加强康复的建议，以最大化脑瘫儿童的功能增益。 在已研究的强化方法中，两种技术已证明有效：强制性运动疗法（CIMT）和双手强化疗法（BIT）。
CIMT侧重于限制未受影响肢体的使用，以鼓励受影响肢体的使用，从而促进神经可塑性和功能改善。 相比之下，BIT强调同时强化训练双手，以增强协调性和整体上肢功能。
在埃伦·波瓦达兹基金会，我们开发了一个结合这两种互补方法的强化康复计划。 这个已经实施的计划基于神经运动康复和运动学习的原则。 它整合了法国国家卫生局推荐的几种方法，包括双手强化疗法（BIT），如HABIT（A级）或HABIT-ILE（B级）、改良强制性运动疗法（mCIMT）（B级）和适应性体育活动（APA）（A级）。
这个强化计划的目标是通过改善双手协调、抓握、操作和整体运动功能，增强上肢的功能使用。 该计划持续10天，为期2周，并根据儿童的年龄和护理环境量身定制。 它包括约60小时的康复训练（针对4至8岁儿童）和80小时的康复训练（针对9至17岁儿童），符合当前国际建议。
我们现在寻求评估这个现有强化康复计划在改善脑瘫儿童手动能力方面的有效性。 本研究旨在客观评估Habil'Hand+计划的益处，并为优化该人群的康复方案做出贡献。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Éric Desailly, PhD
- 电话号码：+33160652765
- 邮箱：eric.desailly@fondationpoidatz.com
学习地点
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Île-de-France Region
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Saint-Fargeau-Ponthierry、Île-de-France Region、法国、77310
- 招聘中
- Fondation Ellen Poidatz
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 病历中提及的脑性瘫痪临床诊断
- 年龄在4至17岁之间（含两端，即＜18岁）
- 粗大运动功能分级系统（GMFCS）和手功能分级系统（MACS）为I至IV级
- 能够合作、理解并遵循简单指令
- 患者隶属于法国社会保障体系
- 自愿参加研究，且其父母已同意子女参与研究
排除标准：
- 存在不适合参与项目的损伤，或视觉模拟量表（VAS）疼痛评分＞3分
- 存在行为障碍
- 在研究入组前六个月内曾接受过肉毒毒素注射或手术干预
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CP儿童和青少年
该计划根据儿童的年龄和护理环境进行量身定制。 3至8岁儿童：为期2周，共10天的计划，在日间医院环境中进行总计60小时的CIMT+BIT治疗。 9至17岁青少年在日间医院护理：为期2周，共10天的计划，在日间医院环境中进行总计80小时的CIMT+BIT治疗。 9至17岁青少年在住院护理：为期2周，共10天的计划，在住院护理环境中进行总计80小时的CIMT+BIT治疗。 |
3至8岁儿童：为期2周，共10天的计划，每位参与者每天包括两次个人训练和三次小组训练，结合了CIMT和BIT。 在日间医院/住院护理中的9至17岁青少年：为期2周，共10天的计划，每位参与者每天包括两次个人训练和三次小组训练，结合了CIMT和BIT。 日常流程和活动涉及功能性和趣味性的运动任务，难度逐步增加。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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辅助手评估（AHA）/双手评估（BoHA）
大体时间：3个月
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AHA通过标准化活动测试确定受影响上肢的自然使用评分。
BoHA是为双侧脑瘫儿童设计的标准化测试。
两项评估均包含20个项目，采用4分制评分（4=有效，3=部分有效，2=无效，1=未执行）。
因此，分数越高代表表现越好。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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墨尔本评估2
大体时间：3个月
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旨在评估神经系统受损儿童上肢运动质量的四个方面：(1) 运动范围，(2) 伸展和放置的准确性，(3) 抓握、释放和操控物体的灵巧性，以及 (4) 运动流畅性。
完整评估包括14个项目，要求儿童伸手抓取、抓握、释放和操控简单物体。
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3个月
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加拿大作业表现测量（COPM）
大体时间：3个月
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用于制定与儿童需求一致的干预目标。
评估分为四个步骤：1. 识别职业表现困难，2. 根据10点顺序量表评分的重要性对困难进行优先级排序，3. 对最重要的困难（最多五个困难）使用10点顺序量表进行表现和满意度评分，4. 对基线确定的困难进行干预后表现和满意度水平的重新评估。
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3个月
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目标达成量表 (GAS)
大体时间：3个月
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用于评估干预措施对个体化目标的有效性。
该过程包括以下步骤：1. 定义具体目标——建立一个或多个精确的个体化目标。
2. 目标加权——根据重要性和难度级别对每个目标进行评分。
3. 定义预期结果——明确每个目标的预期表现。
4. 建立基线——记录儿童在每个目标上的初始表现水平。
5. 计算GAS分数——使用标准化GAS公式量化干预后的目标达成情况。
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3个月
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儿童手部体验问卷 (CHEQ)
大体时间：3个月
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用于评估在双手日常活动中受影响上肢的自发使用情况。
Mini-CHEQ适用于3至8岁儿童，评估21项活动；而CHEQ 2.0适用于6至18岁儿童，评估27项活动。
活动以随机顺序呈现。
问卷提供以下信息：活动是否独立完成，以及使用单手还是双手。
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3个月
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方块与积木测试
大体时间：3个月
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用于评估单侧整体手部灵活性。
参与者必须在一分钟内，用一只手将尽可能多的积木从盒子的一侧逐个转移到另一侧。
分数越高代表表现越好。
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3个月
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粗大运动功能评估量表 (GMFM)
大体时间：3个月
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用于评估脑瘫儿童的粗大运动功能。
GMFM-66评估五个维度：躺卧与翻身、坐姿、爬行与跪姿、站立，以及行走、奔跑和跳跃。
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3个月
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6分钟步行试验
大体时间：3个月
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量化步态参数（速度、步频、步长）的变化。
指导患者在无障碍走廊内行走6分钟。
记录行走距离以计算步行速度。
使用Borg量表评估疲劳程度，并持续记录心率。
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3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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