Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní rehabilitační program pro horní končetiny u dětí a dospívajících s dětskou mozkovou obrnou

27. ledna 2026 aktualizováno: Fondation Ellen Poidatz

Vliv intenzivního rehabilitačního protokolu kombinujícího terapii omezením pohybu a obouruční trénink na využití horních končetin a hrubou motoriku u dětí a dospívajících s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna je nejčastější motorické postižení u dětí. Jedinci s DMO často zažívají výrazné obtíže při používání horních končetin, což ovlivňuje jejich samostatnost a kvalitu života. Konvenční rehabilitace, ačkoli je nezbytná, často nestačí k smysluplnému kompenzování těchto deficitů.

Francouzský Národní úřad pro zdravotnictví vydal doporučení pro intenzifikaci rehabilitace s cílem maximalizovat funkční zisky u dětí s DMO. Mezi studovanými intenzivními přístupy dvě techniky prokázaly účinnost: terapie omezením pohybu (CIMT) a intenzivní obouruční terapie (BIT).

CIMT se zaměřuje na omezení používání nepostižené končetiny, aby podpořila používání postižené končetiny, čímž podporuje neuroplasticitu a funkční zlepšení. Naproti tomu BIT zdůrazňuje intenzivní trénink obou rukou současně za účelem zlepšení koordinace a celkové funkčnosti horních končetin.

V Nadaci Ellen Poidatz jsme vyvinuli intenzivní rehabilitační program kombinující tyto dva doplňující se přístupy. Tento program, který již funguje, je založen na principech neuromotorické rehabilitace a motorického učení. Integruje několik metod doporučených HAS, včetně intenzivní obouruční terapie (BIT), jako je HABIT (stupeň A) nebo HABIT-ILE (stupeň B), modifikované terapie omezením pohybu (mCIMT) (stupeň B) a adaptované tělesné aktivity (APA) (stupeň A).

Cílem tohoto intenzivního programu je zlepšit funkční používání horní končetiny prostřednictvím lepší obouruční koordinace, úchopu, manipulace a celkové motorické funkce. Program trvá 10 dní během dvoutýdenního období a je přizpůsoben věku dítěte a prostředí péče. Zahrnuje přibližně 60 hodin rehabilitace pro děti ve věku 4 až 8 let a 80 hodin pro děti ve věku 9 až 17 let v souladu s aktuálními mezinárodními doporučeními.

Nyní chceme vyhodnotit účinnost tohoto stávajícího intenzivního rehabilitačního programu při zlepšování manuálních schopností u dětí s DMO. Tato studie si klade za cíl objektivně posoudit přínosy programu Habil'Hand+ a přispět k optimalizaci rehabilitačních protokolů pro tuto populaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Île-de-France Region
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, Île-de-France Region, Francie, 77310
        • Nábor
        • Fondation Ellen Poidatz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza CP uvedená v lékařské dokumentaci
  • Věk mezi 4 a 17 lety včetně (<18 let)
  • Úrovně Globální klasifikační systému motorických funkcí (GMFCS) a Klasifikačního systému manuálních schopností (MACS) I až IV
  • Schopnost spolupracovat, porozumět a dodržovat jednoduché pokyny
  • Pacient přihlášený k francouzskému systému sociálního zabezpečení
  • Dobrovolný pacient, jehož rodiče dali souhlas s účastí jejich dítěte ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost zranění neslučitelných s účastí v programu nebo bolest hodnocená >3 na Vizuální analogové škále (VAS)
  • Přítomnost poruch chování
  • Historie injekcí botulotoxinu nebo chirurgického zákroku do šesti měsíců před zařazením do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CP děti a dospívající

Program je přizpůsoben věku dítěte a prostředí péče. Děti ve věku 3 až 8 let: 2týdenní program po dobu 10 dní s celkem 60 hodinami CIMT+ BIT v denním stacionáři.

Dospívající ve věku 9 až 17 let v denní péči: 2týdenní program po dobu 10 dní s celkem 80 hodinami CIMT+ BIT v denním stacionáři.

Dospívající ve věku 9 až 17 let v lůžkové péči: 2týdenní program po dobu 10 dní s celkem 80 hodinami CIMT+ BIT v lůžkové péči.
Jiný: Intenzivní rehabilitace

Děti ve věku 3 až 8 let: 2týdenní program po dobu 10 dnů včetně dvou individuálních sezení a tří skupinových sezení na účastníka denně kombinující CIMT a BIT.

Dospívající ve věku 9 až 17 let v denní nemocniční péči / v lůžkové péči: 2týdenní program po dobu 10 dnů včetně dvou individuálních sezení a tří skupinových sezení na účastníka denně kombinující CIMT a BIT.

Denní rutiny a aktivity zahrnují funkční a hravé motorické úkoly s postupně se zvyšující obtížností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assisting Hand Assessment (AHA) / Both Hands Assessment (BoHA)
Časové okno: 3 měsíce
AHA stanovuje skóre přirozeného používání postižené horní končetiny v standardizovaném testu aktivity. BoHA je standardizovaný test určený pro děti s oboustrannou dětskou mozkovou obrnou. Obě hodnocení obsahují 20 položek hodnocených na 4bodové škále (4=efektivní, 3=částečně efektivní, 2=neefektivní a 1=nedělá). Vyšší skóre tedy představuje lepší výkon.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Melbourne Assessment 2
Časové okno: 3 měsíce
Navrženo k hodnocení čtyř aspektů kvality pohybu horních končetin u dětí s neurologickými poruchami: (1) rozsah pohybu, (2) přesnost dosahu a umístění, (3) obratnost při uchopení, uvolnění a manipulaci s předměty a (4) plynulost pohybu. Kompletní hodnocení zahrnuje 14 položek, které vyžadují, aby dítě dosáhlo na předmět, uchopilo jej, uvolnilo a manipulovalo s jednoduchými předměty.
3 měsíce
Kanadské měřítko výkonnosti v pracovní činnosti (COPM)
Časové okno: 3 měsíce
Slouží k stanovení cílů intervence, které jsou v souladu s potřebami dítěte. Hodnocení se provádí ve čtyřech krocích: 1. Identifikace obtíží v oblasti pracovního výkonu, 2. Stanovení priorit těchto obtíží podle jejich důležitosti hodnocené na 10bodové ordinální škále, 3. Hodnocení úrovně výkonu a spokojenosti pro nejdůležitější obtíže (až pět obtíží) pomocí 10bodových ordinálních škál a 4. Přehodnocení (po intervenci) úrovně výkonu a spokojenosti pro obtíže identifikované v základním šetření.
3 měsíce
Škála dosažení cílů (GAS)
Časové okno: 3 měsíce
Používá se k vyhodnocení účinnosti zásahu na individualizované cíle. Proces zahrnuje následující kroky: 1. Definovat konkrétní cíle - stanovit jeden nebo více přesných, individualizovaných cílů. 2. Vážit cíle - ohodnotit každý cíl podle jeho důležitosti a úrovně obtížnosti. 3. Definovat očekávané výsledky - specifikovat předpokládaný výkon pro každý cíl. 4. Stanovit výchozí úroveň - zaznamenat počáteční úroveň výkonu dítěte pro každý cíl. 5. Vypočítat skóre GAS - kvantifikovat dosažení cíle po zásahu pomocí standardizovaného vzorce GAS.
3 měsíce
Dětský dotazník zkušeností s rukou (CHEQ)
Časové okno: 3 měsíce
Slouží k posouzení spontánního využití postižené horní končetiny během obouručních činností denního života. Mini-CHEQ je určen pro děti ve věku 3 až 8 let a hodnotí 21 činností, zatímco CHEQ 2.0 je určen pro děti ve věku 6 až 18 let a hodnotí 27 činností. Činnosti jsou prezentovány v náhodném pořadí. Dotazník poskytuje informace o tom, zda jsou činnosti prováděny samostatně a zda jsou používány jedna nebo obě ruce.
3 měsíce
Box and Blocks test
Časové okno: 3 měsíce
Používá se k hodnocení jednostranné hrubé manuální zručnosti. Účastník musí přenést jednu ruku co nejvíce kostek z jedné strany boxu na druhou během 1 minuty. Vyšší skóre představuje lepší výkon.
3 měsíce
Míra hrubé motorické funkce (GMFM)
Časové okno: 3 měsíce
Používá se k posouzení hrubé motorické funkce u dětí s dětskou mozkovou obrnou. GMFM-66 hodnotí pět dimenzí: ležení a přetáčení, sezení, lezení a klečení, stání a chůze, běh a skákání.
3 měsíce
6minutový test chůze
Časové okno: 3 měsíce
Kvantifikovat změny v parametrech chůze (rychlost, kadence, délka kroku). Pacient je instruován, aby po dobu 6 minut chodil neomezenou chodbou. Uražená vzdálenost je zaznamenána pro výpočet rychlosti chůze. Únava je hodnocena Borgovou stupnicí a srdeční frekvence je průběžně zaznamenávána.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ellen Poidatz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Habil'Hand+

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Klinické studie na Intenzivní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit