Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywny Program Rehabilitacji Kończyny Górnej u Dzieci i Młodzieży z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fondation Ellen Poidatz

Wpływ intensywnego protokołu rehabilitacji łączącego terapię wymuszonego ruchu i trening oburęczny na wykorzystanie kończyny górnej oraz funkcję motoryczną dużą u dzieci i młodzieży z mózgowym porażeniem dziecięcym

Mózgowe porażenie dziecięce jest najczęstszą niepełnosprawnością motoryczną u dzieci. Osoby z MPD często doświadczają znaczących trudności w używaniu kończyn górnych, co wpływa na ich autonomię i jakość życia. Konwencjonalna rehabilitacja, choć niezbędna, często jest niewystarczająca, aby w znaczący sposób skompensować te deficyty.

Francuska Narodowa Agencja Zdrowia wydała zalecenia dotyczące intensyfikacji rehabilitacji w celu maksymalizacji funkcjonalnych korzyści u dzieci z MPD. Wśród intensywnych podejść, które były badane, dwie techniki wykazały skuteczność: Terapia Wymuszonego Ruchu (CIMT) oraz Intensywna Terapia Oburęczna (BIT).

CIMT koncentruje się na ograniczeniu użycia nieuszkodzonej kończyny, aby zachęcić do używania kończyny dotkniętej, promując w ten sposób neuroplastyczność i poprawę funkcjonalną. W przeciwieństwie do tego, BIT kładzie nacisk na intensywne treningi obu rąk jednocześnie, aby poprawić koordynację i ogólną funkcjonalność kończyn górnych.

W Fundacji Ellen Poidatz opracowaliśmy intensywny program rehabilitacji łączący te dwa uzupełniające się podejścia. Ten program, który już funkcjonuje, opiera się na zasadach neurorozwojowej rehabilitacji i uczenia się motorycznego. Integruje on kilka metod zalecanych przez HAS, w tym Intensywną Terapię Oburęczną (BIT) taką jak HABIT (stopień A) lub HABIT-ILE (stopień B), Zmodyfikowaną Terapię Wymuszonego Ruchu (mCIMT) (stopień B) oraz Dostosowaną Aktywność Fizyczną (APA) (stopień A).

Celem tego intensywnego programu jest poprawa funkcjonalnego użycia kończyny górnej poprzez usprawnienie koordynacji oburęcznej, chwytania, manipulacji i ogólnej funkcji motorycznej. Program trwa 10 dni w ciągu 2 tygodni i jest dostosowany do wieku dziecka oraz środowiska opieki. Obejmuje on około 60 godzin rehabilitacji dla dzieci w wieku od 4 do 8 lat i 80 godzin dla tych w wieku od 9 do 17 lat, zgodnie z obecnymi międzynarodowymi zaleceniami.

Obecnie dążymy do oceny skuteczności tego istniejącego intensywnego programu rehabilitacji w poprawie zdolności manualnych u dzieci z MPD. Niniejsze badanie ma na celu obiektywną ocenę korzyści programu Habil'Hand+ oraz przyczynienie się do optymalizacji protokołów rehabilitacyjnych dla tej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Île-de-France Region
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, Île-de-France Region, Francja, 77310
        • Rekrutacyjny
        • Fondation Ellen Poidatz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczna diagnoza CP odnotowana w dokumentacji medycznej
  • Wiek od 4 do 17 lat włącznie (<18 lat)
  • Poziomy I do IV według Globalnego Systemu Klasyfikacji Funkcji Motorycznych (GMFCS) oraz Systemu Klasyfikacji Sprawności Manualnej (MACS)
  • Zdolność do współpracy, rozumienia i wykonywania prostych instrukcji
  • Pacjent objęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent dobrowolny, którego rodzice wyrazili zgodę na udział dziecka w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność urazów uniemożliwiających udział w programie lub bólu o natężeniu >3 w skali VAS
  • Obecność zaburzeń zachowania
  • Historia iniekcji toksyny botulinowej lub interwencji chirurgicznej w ciągu sześciu miesięcy przed rekrutacją do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CP dzieci i młodzieży

Program jest dostosowany do wieku dziecka i warunków opieki.
Dzieci w wieku od 3 do 8 lat: 2-tygodniowy program trwający 10 dni z łączną liczbą 60 godzin terapii CIMT+ BIT w warunkach dziennego szpitala.

Młodzież w wieku od 9 do 17 lat w opiece dziennego szpitala: 2-tygodniowy program trwający 10 dni z łączną liczbą 80 godzin terapii CIMT+ BIT w warunkach dziennego szpitala.

Młodzież w wieku od 9 do 17 lat w opiece stacjonarnej: 2-tygodniowy program trwający 10 dni z łączną liczbą 80 godzin terapii CIMT+ BIT w warunkach opieki stacjonarnej.
Inny: Intensywna Rehabilitacja

Dzieci w wieku od 3 do 8 lat: 2-tygodniowy program przez 10 dni, obejmujący dwie indywidualne sesje i trzy sesje grupowe na uczestnika dziennie, łączący CIMT i BIT.

Nastolatkowie w wieku od 9 do 17 lat w opiece dziennej/szpitalnej: 2-tygodniowy program przez 10 dni, obejmujący dwie indywidualne sesje i trzy sesje grupowe na uczestnika dziennie, łączący CIMT i BIT.

Codzienne rutyny i aktywności obejmują funkcjonalne i zabawowe zadania motoryczne o stopniowo wzrastającym poziomie trudności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Ręki Pomocniczej (AHA) / Ocena Obu Rąk (BoHA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
AHA określa wynik naturalnego użycia zajętej kończyny górnej w standaryzowanym teście aktywności. BoHA to standaryzowany test przeznaczony dla dzieci z obustronnym porażeniem mózgowym. Oba testy zawierają 20 pozycji ocenianych w 4-stopniowej skali (4=efektywne, 3=nieco efektywne, 2=nieefektywne, 1=nie wykonuje). Wyższy wynik oznacza zatem lepsze wykonanie.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Melbourne Assessment 2
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zaprojektowane do oceny czterech aspektów jakości ruchu kończyn górnych u dzieci z zaburzeniami neurologicznymi: (1) zakres ruchu, (2) dokładność sięgania i umieszczania, (3) zręczność w chwytaniu, uwalnianiu i manipulowaniu przedmiotami oraz (4) płynność ruchu. Pełna ocena obejmuje 14 pozycji, wymagając od dziecka sięgania, chwytania, uwalniania i manipulowania prostymi przedmiotami.
3 miesiące
Kanadyjska Skala Oceny Funkcjonowania w Zawodzie (COPM)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stosowane do ustalania celów interwencji, które są zgodne z potrzebami dziecka. Ocena jest przeprowadzana w czterech krokach: 1. Identyfikacja trudności w zakresie funkcjonowania zawodowego, 2. Ustalanie priorytetów tych trudności według ich ważności ocenianej na 10-punktowej skali porządkowej, 3. Ocenianie poziomów wykonania i satysfakcji dla najważniejszych trudności (do pięciu trudności), przy użyciu 10-punktowych skal porządkowych oraz 4. Ponowna ocena (po interwencji) poziomów wykonania i satysfakcji dla trudności zidentyfikowanych na początku.
3 miesiące
Skala Osiągania Celów (GAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stosowane do oceny skuteczności interwencji w zakresie indywidualnych celów. Proces obejmuje następujące kroki: 1. Zdefiniuj konkretne cele – ustal jeden lub więcej precyzyjnych, zindywidualizowanych celów. 2. Nadaj priorytety celom – oceń każdy cel według jego ważności i poziomu trudności. 3. Zdefiniuj oczekiwane wyniki – określ oczekiwaną wydajność dla każdego celu. 4. Ustal poziom wyjściowy – zarejestruj początkowy poziom wydajności dziecka dla każdego celu. 5. Oblicz wynik GAS – określ ilościowo osiągnięcie celów po interwencji za pomocą standardowego wzoru GAS.
3 miesiące
Kwestionariusz Doświadczenia Ręki Dzieci (CHEQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Służy do oceny spontanicznego użycia dotkniętej kończyny górnej podczas oburęcznych czynności życia codziennego. Mini-CHEQ jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 3 do 8 lat i ocenia 21 czynności, natomiast CHEQ 2.0 jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 6 do 18 lat i ocenia 27 czynności. Czynności są przedstawiane w losowej kolejności. Kwestionariusz dostarcza informacji na temat tego, czy czynności są wykonywane samodzielnie oraz czy używana jest jedna czy obie ręce.
3 miesiące
Test pudełek i klocków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Służy do oceny jednostronnej ogólnej sprawności manualnej. Uczestnik musi przenieść, jedną ręką, po jednym, maksymalną liczbę sześcianów z jednej strony pudełka na drugą w ciągu 1 minuty. Wyższy wynik oznacza lepszą sprawność.
3 miesiące
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stosowany do oceny funkcji motorycznych ogólnych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. GMFM-66 ocenia pięć wymiarów: leżenie i obracanie się, siedzenie, raczkowanie i klęczenie, stanie oraz chodzenie, bieganie i skakanie.
3 miesiące
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby określić zmiany parametrów chodu (prędkość, kadencja, długość kroku). Pacjent otrzymuje instrukcję, aby przez 6 minut spacerował niezatkanym korytarzem. Przebyty dystans jest rejestrowany w celu obliczenia prędkości chodu. Zmęczenie ocenia się za pomocą skali Borga, a tętno jest rejestrowane w sposób ciągły.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ellen Poidatz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Habil'Hand+

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe (CP)

Badania kliniczne na Intensywna Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj