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Intensives Rehabilitationsprogramm für die obere Extremität bei Kindern und Jugendlichen mit Zerebralparese

27. Januar 2026 aktualisiert von: Fondation Ellen Poidatz

Wirkung eines intensiven Rehabilitationsprotokolls, das Constraint-Induced Movement Therapy und bimanuelles Training kombiniert, auf die Nutzung der oberen Extremitäten und die grobmotorische Funktion bei Kindern und Jugendlichen mit Zerebralparese

Zerebralparese ist die häufigste motorische Behinderung bei Kindern. Personen mit Zerebralparese haben oft erhebliche Schwierigkeiten bei der Nutzung ihrer oberen Gliedmaßen, was ihre Autonomie und Lebensqualität beeinträchtigt. Konventionelle Rehabilitation, obwohl unerlässlich, ist oft nicht ausreichend, um diese Defizite in bedeutungsvoller Weise auszugleichen.

Die französische Nationale Gesundheitsbehörde (HAS) hat Empfehlungen zur Intensivierung der Rehabilitation herausgegeben, um funktionelle Gewinne bei Kindern mit Zerebralparese zu maximieren. Un den intensiven Ansätzen, die untersucht wurden, haben sich zwei Techniken als wirksam erwiesen: Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) und Bimanuelle Intensivtherapie (BIT).

CIMT konzentriert sich darauf, die Nutzung der nicht betroffenen Gliedmaße einzuschränken, um die Nutzung der betroffenen Gliedmaße zu fördern und dadurch Neuroplastizität und funktionelle Verbesserung zu fördern. Im Gegensatz dazu betont BIT intensives Training beider Hände gleichzeitig, um Koordination und allgemeine Funktionalität der oberen Gliedmaßen zu verbessern.

In der Ellen Poidatz Stiftung haben wir ein intensives Rehabilitationsprogramm entwickelt, das diese beiden komplementären Ansätze kombiniert. Dieses Programm, das bereits etabliert ist, basiert auf den Prinzipien der neuromotorischen Rehabilitation und des motorischen Lernens. Es integriert mehrere von der HAS empfohlene Methoden, einschließlich Bimanuelle Intensivtherapie (BIT) wie HABIT (Grad A) oder HABIT-ILE (Grad B), Modifizierte Constraint-Induced Movement Therapy (mCIMT) (Grad B) und Angepasste Körperliche Aktivität (APA) (Grad A).

Das Ziel dieses intensiven Programms ist es, die funktionelle Nutzung der oberen Gliedmaße durch Verbesserung der bimanuellen Koordination, des Greifens, der Manipulation und der allgemeinen motorischen Funktion zu steigern. Das Programm dauert 10 Tage über einen Zeitraum von 2 Wochen und ist auf das Alter des Kindes und die Betreuungsumgebung zugeschnitten. Es umfasst etwa 60 Stunden Rehabilitation für Kinder im Alter von 4 bis 8 Jahren und 80 Stunden für Kinder im Alter von 9 bis 17 Jahren, entsprechend den aktuellen internationalen Empfehlungen.

Wir möchten nun die Wirksamkeit dieses bestehenden intensiven Rehabilitationsprogramms bei der Verbesserung der manuellen Fähigkeiten von Kindern mit Zerebralparese evaluieren. Diese Studie zielt darauf ab, die Vorteile des Habil'Hand+ Programms objektiv zu bewerten und zur Optimierung der Rehabilitationsprotokolle für diese Bevölkerungsgruppe beizutragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Île-de-France Region
      • Saint-Fargeau-Ponthierry, Île-de-France Region, Frankreich, 77310
        • Rekrutierung
        • Fondation Ellen Poidatz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine klinische Diagnose von CP, die in der Krankenakte erwähnt wird
  • Alter zwischen 4 und 17 Jahren einschließlich (<18 Jahre)
  • Global Motor Function Classification System (GMFCS) und Manual Ability Classification System (MACS) Stufen I bis IV
  • Fähigkeit zur Zusammenarbeit, zum Verstehen und Befolgen einfacher Anweisungen
  • Patient ist an das französische Sozialversicherungssystem angeschlossen
  • Freiwilliger Patient, dessen Eltern ihre Zustimmung zur Teilnahme ihres Kindes an der Studie gegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Verletzungen, die mit der Teilnahme am Programm unvereinbar sind, oder Schmerzen mit einer Bewertung >3 auf der Visuellen Analogskala (VAS)
  • Vorhandensein von Verhaltensstörungen
  • Anamnese von Botulinumtoxin-Injektionen oder chirurgischen Eingriffen innerhalb von sechs Monaten vor der Studienteilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CP Kinder und Jugendliche

Das Programm wird an das Alter des Kindes und die Pflegeumgebung angepasst. Kinder im Alter von 3 bis 8 Jahren: 2-wöchiges Programm über 10 Tage mit insgesamt 60 Stunden CIMT+ BIT in einer Tagesklinikumgebung.

Jugendliche im Alter von 9 bis 17 Jahren in der Tagesklinikbetreuung: 2-wöchiges Programm über 10 Tage mit insgesamt 80 Stunden CIMT+ BIT in einer Tagesklinikumgebung.

Jugendliche im Alter von 9 bis 17 Jahren in der stationären Betreuung: 2-wöchiges Programm über 10 Tage mit insgesamt 80 Stunden CIMT+ BIT in der stationären Betreuung.
Sonstiges: Intensive Rehabilitation

Kinder im Alter von 3 bis 8 Jahren: 2-wöchiges Programm über 10 Tage mit zwei Einzelsitzungen und drei Gruppensitzungen pro Teilnehmer pro Tag, die CIMT und BIT kombinieren.

Jugendliche im Alter von 9 bis 17 Jahren in Tagesklinikbetreuung / stationärer Betreuung: 2-wöchiges Programm über 10 Tage mit zwei Einzelsitzungen und drei Gruppensitzungen pro Teilnehmer pro Tag, die CIMT und BIT kombinieren.

Tägliche Routinen und Aktivitäten umfassen funktionelle und spielerische motorische Aufgaben mit progressiv steigendem Schwierigkeitsgrad.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assisting Hand Assessment (AHA) / Both Hands Assessment (BoHA)
Zeitfenster: 3 Monate
Die AHA ermittelt eine Punktzahl für den natürlichen Einsatz der betroffenen oberen Extremität in einem standardisierten Aktivitätstest. Der BoHA ist ein standardisierter Test, der für Kinder mit bilateraler Zerebralparese entwickelt wurde. Beide Bewertungen enthalten 20 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (4=effektiv, 3=etwas effektiv, 2=ineffektiv und 1=macht es nicht). Eine höhere Punktzahl bedeutet daher eine bessere Leistung.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melbourne Assessment 2
Zeitfenster: 3 Monate
Entwickelt, um vier Aspekte der Bewegungsqualität der oberen Extremitäten bei Kindern mit neurologischen Beeinträchtigungen zu bewerten: (1) Bewegungsumfang, (2) Genauigkeit des Greifens und Platzierens, (3) Geschicklichkeit beim Greifen, Loslassen und Manipulieren von Gegenständen und (4) Bewegungsflüssigkeit. Die vollständige Bewertung umfasst 14 Punkte, die vom Kind verlangen, nach einfachen Gegenständen zu greifen, sie zu fassen, loszulassen und zu manipulieren.
3 Monate
Kanadisches Maß der beruflichen Leistungsfähigkeit (COPM)
Zeitfenster: 3 Monate
Wird verwendet, um Interventionsziele festzulegen, die mit den Bedürfnissen des Kindes übereinstimmen. Die Bewertung erfolgt in vier Schritten: 1. Identifizierung von Schwierigkeiten in der Betätigungsausführung, 2. Priorisierung dieser Schwierigkeiten nach ihrer Bedeutung, bewertet auf einer 10-Punkte-Ordinalskala, 3. Bewertung der Leistungs- und Zufriedenheitsniveaus für die wichtigsten Schwierigkeiten (bis zu fünf Schwierigkeiten) unter Verwendung von 10-Punkte-Ordinalskalen und 4. Neubewertung (nach der Intervention) der Leistungs- und Zufriedenheitsniveaus für die zu Beginn identifizierten Schwierigkeiten.
3 Monate
Zielerreichungsskalierung (GAS)
Zeitfenster: 3 Monate
Verwendet zur Bewertung der Wirksamkeit einer Intervention auf individualisierte Ziele. Der Prozess umfasst die folgenden Schritte: 1. Definieren spezifischer Ziele - ein oder mehrere präzise, individualisierte Ziele festlegen. 2. Gewichtung der Ziele - jedes Ziel nach seiner Bedeutung und Schwierigkeitsstufe bewerten. 3. Erwartete Ergebnisse definieren - die erwartete Leistung für jedes Ziel spezifizieren. 4. Ausgangsbasis festlegen - das anfängliche Leistungsniveau des Kindes für jedes Ziel aufzeichnen. 5. GAS-Score berechnen - die Zielerreichung nach der Intervention mithilfe der standardisierten GAS-Formel quantifizieren.
3 Monate
Fragebogen zur Handmotorik bei Kindern (CHEQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Wird verwendet, um die spontane Nutzung der betroffenen oberen Extremität bei beidhändigen Aktivitäten des täglichen Lebens zu beurteilen. Der Mini-CHEQ ist für Kinder im Alter von 3 bis 8 Jahren konzipiert und bewertet 21 Aktivitäten, während der CHEQ 2.0 für Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren gedacht ist und 27 Aktivitäten bewertet. Die Aktivitäten werden in zufälliger Reihenfolge präsentiert. Der Fragebogen gibt Auskunft darüber, ob die Aktivitäten selbstständig durchgeführt werden und ob eine oder beide Hände verwendet werden.
3 Monate
Box-and-Blocks-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Verwendet zur Bewertung der einseitigen grobmotorischen Handgeschicklichkeit. Der Teilnehmer muss innerhalb von 1 Minute eine maximale Anzahl von Würfeln einzeln mit einer Hand von einer Seite der Box auf die andere übertragen. Eine höhere Punktzahl repräsentiert eine bessere Leistung.
3 Monate
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Zeitfenster: 3 Monate
Wird zur Beurteilung der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese eingesetzt. Die GMFM-66 bewertet fünf Dimensionen: Liegen und Rollen, Sitzen, Krabbeln und Knien, Stehen sowie Gehen, Laufen und Springen.
3 Monate
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 3 Monate
Um Veränderungen der Gangparameter (Geschwindigkeit, Schrittfrequenz, Schrittlänge) zu quantifizieren. Der Patient wird angewiesen, 6 Minuten lang in einem ungehinderten Korridor zu gehen. Die zurückgelegte Strecke wird zur Berechnung der Gehgeschwindigkeit aufgezeichnet. Die Ermüdung wird mit einer Borg-Skala bewertet und die Herzfrequenz wird kontinuierlich aufgezeichnet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ellen Poidatz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Habil'Hand+

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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