뇌성마비 아동 및 청소년을 위한 상지 집중 재활 프로그램
뇌성마비 아동 및 청소년의 상지 사용과 대동작 기능에 대한 강화 재활 프로토콜(구속 유도 운동 치료 및 양손 훈련 결합)의 효과
뇌성마비는 어린이에게 가장 흔한 운동 장애입니다. 뇌성마비 환자들은 종종 상지 사용에 상당한 어려움을 겪으며, 이는 자율성과 삶의 질에 영향을 미칩니다. 전통적인 재활은 필수적이지만, 이러한 결손을 의미 있게 보상하기에는 종종 불충분합니다.
프랑스 국립 보건 당국은 뇌성마비 아동의 기능적 향상을 극대화하기 위해 재활 강화에 대한 권고안을 발표했습니다. 연구된 집중적 접근법 중 두 가지 기술이 효과가 입증되었습니다: 구속 유도 운동 치료(CIMT)와 양손 집중 치료(BIT).
CIMT는 건강하지 않은 팔의 사용을 제한하여 영향을 받은 팔의 사용을 장려함으로써 신경가소성과 기능적 향상을 촉진하는 데 중점을 둡니다. 반면, BIT는 양손의 조화와 전반적인 상지 기능을 향상시키기 위해 양손을 동시에 집중적으로 훈련하는 데 중점을 둡니다.
엘렌 포이다츠 재단에서는 이 두 가지 상호 보완적인 접근법을 결합한 집중 재활 프로그램을 개발했습니다. 이미 시행 중인 이 프로그램은 신경운동 재활과 운동 학습의 원칙에 기반합니다. 프랑스 국립 보건 당국이 권고하는 여러 방법을 통합하며, 여기에는 양손 집중 치료(BIT)인 HABIT(등급 A) 또는 HABIT-ILE(등급 B), 수정 구속 유도 운동 치료(mCIMT)(등급 B), 적응 신체 활동(APA)(등급 A)이 포함됩니다.
이 집중 프로그램의 목표는 양손 조화, 잡기, 조작 및 전반적인 운동 기능을 개선하여 상지의 기능적 사용을 향상시키는 것입니다. 프로그램은 2주 동안 10일간 진행되며, 아동의 연령과 치료 환경에 맞춰 조정됩니다. 현재 국제 권고안에 따라 4~8세 아동에게는 약 60시간, 9~17세 아동에게는 약 80시간의 재활을 포함합니다.
우리는 이 기존 집중 재활 프로그램이 뇌성마비 아동의 손 기능 향상에 미치는 효과를 평가하고자 합니다. 이 연구는 Habil'Hand+ 프로그램의 이점을 객관적으로 평가하고, 이 인구 집단을 위한 재활 프로토콜 최적화에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Éric Desailly, PhD
- 전화번호: +33160652765
- 이메일: eric.desailly@fondationpoidatz.com
연구 장소
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Île-de-France Region
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Saint-Fargeau-Ponthierry, Île-de-France Region, 프랑스, 77310
- 모병
- Fondation Ellen Poidatz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의료 기록에 언급된 CP의 임상 진단
- 만 4세부터 17세까지 (18세 미만)
- 전체 운동 기능 분류 시스템(GMFCS) 및 수동 능력 분류 시스템(MACS) 수준 I부터 IV까지
- 협력하고 이해하며 간단한 지시를 따를 수 있는 능력
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입된 환자
- 자발적으로 참여하며 부모가 자녀의 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 프로그램 참여와 양립할 수 없는 부상 또는 시각 아날로그 척도(VAS)에서 3점을 초과하는 통증
- 행동 장애의 존재
- 연구 등록 6개월 이내에 보툴리눔 독소 주사 또는 수술적 개입의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CP 아동 및 청소년
이 프로그램은 아동의 연령과 치료 환경에 맞게 맞춤화되었습니다. 3세에서 8세 아동 : 10일 동안 2주간의 프로그램으로, 하루 병원 환경에서 총 60시간의 CIMT+ BIT를 제공합니다. 하루 병원 치료를 받는 9세에서 17세 청소년 : 10일 동안 2주간의 프로그램으로, 하루 병원 환경에서 총 80시간의 CIMT+ BIT를 제공합니다. 입원 치료를 받는 9세에서 17세 청소년 : 10일 동안 2주간의 프로그램으로, 입원 치료 환경에서 총 80시간의 CIMT+ BIT를 제공합니다. |
3세에서 8세 아동 : CIMT와 BIT를 결합한 프로그램으로, 참가자당 하루에 두 번의 개별 세션과 세 번의 그룹 세션을 포함하여 10일 동안 진행되는 2주 프로그램입니다. 9세에서 17세 청소년(주간병원 치료/입원 치료) : CIMT와 BIT를 결합한 프로그램으로, 참가자당 하루에 두 번의 개별 세션과 세 번의 그룹 세션을 포함하여 10일 동안 진행되는 2주 프로그램입니다. 일상 활동과 과제는 기능적이고 재미있는 운동 과제로 구성되며, 점차적으로 난이도가 증가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Assisting Hand Assessment (AHA) /Both Hands Assessment(BoHA)
기간: 3개월
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AHA는 표준화된 활동 테스트에서 영향을 받은 상지의 자연스러운 사용 점수를 결정합니다.
BoHA는 양측성 뇌성마비 아동을 위해 설계된 표준화된 검사입니다.
두 평가 모두 4점 척도(4=효과적, 3=다소 효과적, 2=비효과적, 1=하지 않음)로 평가되는 20개 항목을 포함합니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜버른 평가 2
기간: 3개월
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신경학적 손상을 가진 아동의 상지 움직임 질을 네 가지 측면에서 평가하도록 설계되었습니다: (1) 관절 가동 범위, (2) 도달 및 배치 정확도, (3) 물체를 잡고, 놓고, 조작하는 민첩성, (4) 움직임 유창성.
전체 평가는 14개 항목으로 구성되어 있으며, 아동이 간단한 물체에 도달하고, 잡고, 놓고, 조작하도록 요구합니다.
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3개월
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캐나다 작업 수행 측정 (COPM)
기간: 3개월
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아동의 요구와 일치하는 중재 목표를 설정하는 데 사용됩니다.
평가는 네 단계로 진행됩니다: 1. 작업 수행의 어려움 식별, 2. 10점 서열 척도로 평가된 중요도에 따라 이러한 어려움의 우선순위 결정, 3. 가장 중요한 어려움(최대 다섯 가지)에 대한 수행 수준과 만족도 수준을 10점 서열 척도를 사용하여 평가, 4. 중재 후 기초선에서 식별된 어려움에 대한 수행 수준과 만족도 수준 재평가.
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3개월
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목표달성척도(GAS)
기간: 3개월
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개입의 효과를 개별화된 목표에 대해 평가하는 데 사용됩니다.
과정은 다음 단계를 포함합니다: 1. 구체적인 목표 정의 - 하나 이상의 정확하고 개별화된 목표를 설정합니다.
2. 목표 가중치 부여 - 각 목표의 중요성과 난이도에 따라 평가합니다.
3. 예상 결과 정의 - 각 목표에 대해 예상되는 성과를 명시합니다.
4. 기준선 설정 - 각 목표에 대한 아동의 초기 수행 수준을 기록합니다. 5. GAS 점수 계산 - 표준화된 GAS 공식을 사용하여 개입 후 목표 달성 정도를 정량화합니다.
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3개월
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어린이 손 경험 설문지 (CHEQ)
기간: 3개월
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양손을 사용하는 일상생활 활동 중 영향을 받은 상지의 자발적 사용을 평가하는 데 사용됩니다.
Mini-CHEQ는 3세에서 8세 아동을 대상으로 설계되었으며 21가지 활동을 평가하고, CHEQ 2.0은 6세에서 18세 아동을 대상으로 27가지 활동을 평가합니다.
활동들은 무작위 순서로 제시됩니다.
이 설문지는 활동이 독립적으로 수행되는지 여부와 한 손 또는 양손이 사용되는지 여부에 대한 정보를 제공합니다.
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3개월
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박스 앤 블록 검사
기간: 3개월
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한쪽 팔의 전체적인 손재주를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 1분 동안 한 손으로 최대한 많은 수의 큐브를 상자의 한쪽에서 다른 쪽으로 하나씩 옮겨야 합니다.
점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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3개월
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Gross Motor Function Measure (GMFM)
기간: 3개월
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뇌성마비 아동의 대동작 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
GMFM-66은 다섯 가지 차원을 평가합니다: 눕기와 굴러가기, 앉기, 기기와 무릎 꿇기, 서기, 걷기, 달리기 및 뛰기.
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3개월
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6분 걷기 검사
기간: 3개월
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보행 매개변수(속도, 보조, 보폭)의 변화를 정량화합니다.
환자는 장애물이 없는 복도에서 6분 동안 걷도록 지시받습니다.
걷는 거리는 보행 속도 계산을 위해 기록됩니다.
피로는 Borg 척도로 평가되고 심박수는 지속적으로 기록됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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