Programa Intensivo de Reabilitação do Membro Superior em Crianças e Adolescentes com Paralisia Cerebral
Efeito de um Protocolo Intensivo de Reabilitação que Combina Terapia de Movimento Induzido por Restrição e Treino Bimanual na Utilização do Membro Superior e Função Motora Grossa em Crianças e Adolescentes com Paralisia Cerebral
A paralisia cerebral é a deficiência motora mais comum em crianças. Indivíduos com PC frequentemente experienciam dificuldades significativas no uso dos membros superiores, o que afeta a sua autonomia e qualidade de vida. A reabilitação convencional, embora essencial, é frequentemente insuficiente para compensar estes défices de forma significativa.
A Autoridade Nacional de Saúde francesa emitiu recomendações para intensificar a reabilitação, de forma a maximizar os ganhos funcionais em crianças com PC. Entre as abordagens intensivas que têm sido estudadas, duas técnicas demonstraram eficácia: a Terapia de Movimento Induzido por Restrição (CIMT) e a Terapia Intensiva Bimanual (BIT).
A CIMT centra-se na restrição do uso do membro não afetado para incentivar o uso do membro afetado, promovendo assim a neuroplasticidade e a melhoria funcional. Em contraste, a BIT enfatiza o treino intensivo de ambas as mãos simultaneamente para melhorar a coordenação e a funcionalidade global dos membros superiores.
Na Fundação Ellen Poidatz, desenvolvemos um programa de reabilitação intensiva que combina estas duas abordagens complementares. Este programa, que já está implementado, baseia-se nos princípios da reabilitação neuromotora e da aprendizagem motora. Integra vários métodos recomendados pela HAS, incluindo a Terapia Intensiva Bimanual (BIT), como o HABIT (Grau A) ou HABIT-ILE (Grau B), a Terapia de Movimento Induzido por Restrição Modificada (mCIMT) (Grau B) e a Atividade Física Adaptada (APA) (Grau A).
O objetivo deste programa intensivo é melhorar o uso funcional do membro superior, através da melhoria da coordenação bimanual, da preensão, da manipulação e da função motora global. O programa tem a duração de 10 dias ao longo de um período de 2 semanas e é adaptado à idade da criança e ao contexto de cuidados. Inclui aproximadamente 60 horas de reabilitação para crianças dos 4 aos 8 anos e 80 horas para as dos 9 aos 17 anos, de acordo com as recomendações internacionais atuais.
Pretendemos agora avaliar a eficácia deste programa de reabilitação intensiva existente na melhoria das capacidades manuais em crianças com PC. Este estudo visa avaliar objetivamente os benefícios do programa Habil'Hand+ e contribuir para a otimização dos protocolos de reabilitação para esta população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Éric Desailly, PhD
- Número de telefone: +33160652765
- E-mail: eric.desailly@fondationpoidatz.com
Locais de estudo
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Île-de-France Region
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Saint-Fargeau-Ponthierry, Île-de-France Region, França, 77310
- Recrutamento
- Fondation Ellen Poidatz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico de PC mencionado no registo médico
- Idade entre os 4 e os 17 anos inclusive (<18 anos)
- Níveis I a IV do Sistema de Classificação da Função Motora Global (GMFCS) e do Sistema de Classificação da Capacidade Manual (MACS)
- Capacidade de cooperar, compreender e seguir instruções simples
- Paciente filiado no sistema de segurança social francês
- Paciente voluntário cujos pais deram o seu consentimento para a participação do filho no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Presença de lesões incompatíveis com a participação no programa, ou dor classificada >3 na Escala Visual Analógica (EVA)
- Presença de distúrbios comportamentais
- Histórico de injeções de toxina botulínica ou intervenção cirúrgica nos seis meses anteriores à inscrição no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CP crianças e adolescentes
O programa é adaptado à idade da criança e ao contexto de cuidados. Crianças dos 3 aos 8 anos: programa de 2 semanas ao longo de 10 dias com um total de 60 horas de CIMT+ BIT em regime de hospital de dia. Adolescentes dos 9 aos 17 anos em regime de hospital de dia: programa de 2 semanas ao longo de 10 dias com um total de 80 horas de CIMT+ BIT em regime de hospital de dia. Adolescentes dos 9 aos 17 anos em regime de internamento: programa de 2 semanas ao longo de 10 dias com um total de 80 horas de CIMT+ BIT em regime de internamento. |
Crianças dos 3 aos 8 anos: programa de 2 semanas ao longo de 10 dias, incluindo duas sessões individuais e três sessões de grupo por participante por dia, combinando CIMT e BIT. Adolescentes dos 9 aos 17 anos em regime de hospital de dia/internamento: programa de 2 semanas ao longo de 10 dias, incluindo duas sessões individuais e três sessões de grupo por participante por dia, combinando CIMT e BIT. As rotinas e atividades diárias envolvem tarefas motoras funcionais e lúdicas de dificuldade progressivamente crescente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Mão de Assistência (AHA) / Avaliação de Ambas as Mãos (BoHA)
Prazo: 3 meses
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A AHA determina uma pontuação do uso natural do membro superior afetado num teste de atividade padronizado.
O BoHA é um teste padronizado concebido para crianças com paralisia cerebral bilateral.
Ambas as avaliações contêm 20 itens avaliados numa escala de 4 pontos (4=eficaz, 3=relativamente eficaz, 2=ineficaz e 1=não o faz).
Uma pontuação mais elevada representa, portanto, um melhor desempenho.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Melbourne 2
Prazo: 3 meses
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Concebido para avaliar quatro aspetos da qualidade do movimento do membro superior em crianças com deficiências neurológicas: (1) amplitude de movimento, (2) precisão de alcance e colocação, (3) destreza em agarrar, libertar e manipular objetos, e (4) fluidez do movimento.
A avaliação completa inclui 14 itens, exigindo que a criança alcance, agarre, liberte e manipule objetos simples.
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3 meses
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Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 3 meses
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Utilizado para estabelecer objetivos de intervenção que sejam consistentes com as necessidades da criança.
A avaliação é conduzida em quatro passos: 1. Identificação das dificuldades de desempenho ocupacional, 2. Priorização dessas dificuldades de acordo com a sua importância, avaliada numa escala ordinal de 10 pontos, 3. Avaliação dos níveis de desempenho e satisfação para as dificuldades mais importantes (até cinco dificuldades), utilizando escalas ordinais de 10 pontos, e 4. Reavaliação (pós-intervenção) dos níveis de desempenho e satisfação para as dificuldades identificadas na linha de base.
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3 meses
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Goal Attainment Scaling (GAS)
Prazo: 3 meses
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Utilizado para avaliar a eficácia de uma intervenção em objetivos individualizados.
O processo envolve os seguintes passos: 1. Definir objetivos específicos - estabelecer um ou mais objetivos precisos e individualizados.
2. Ponderar os objetivos - classificar cada objetivo de acordo com a sua importância e nível de dificuldade.
3. Definir resultados esperados - especificar o desempenho antecipado para cada objetivo.
4. Estabelecer a linha de base - registar o nível inicial de desempenho da criança para cada objetivo. 5. Calcular a pontuação GAS - quantificar a consecução de objetivos após a intervenção usando a fórmula padronizada do GAS.
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3 meses
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Questionário de Experiência Manual das Crianças (CHEQ)
Prazo: 3 meses
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Utilizado para avaliar o uso espontâneo do membro superior afetado durante atividades bimanuais da vida diária.
O Mini-CHEQ é projetado para crianças dos 3 aos 8 anos e avalia 21 atividades, enquanto o CHEQ 2.0 é destinado a crianças dos 6 aos 18 anos e avalia 27 atividades.
As atividades são apresentadas numa ordem aleatória.
O questionário fornece informações sobre se as atividades são realizadas de forma independente e se uma ou ambas as mãos são utilizadas.
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3 meses
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Teste de Caixas e Blocos
Prazo: 3 meses
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Usado para avaliar a destreza manual grosseira unilateral.
O participante deve transferir, um a um, com uma mão, o número máximo de cubos de um lado para o outro da caixa em 1 minuto.
Uma pontuação mais alta representa um melhor desempenho.
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3 meses
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Medida da Função Motora Grossa (GMFM)
Prazo: 3 meses
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Usado para avaliar a função motora global em crianças com paralisia cerebral.
O GMFM-66 avalia cinco dimensões: deitar e rolar, sentar, gatinhar e ajoelhar, ficar de pé, e andar, correr e saltar.
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3 meses
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Teste de marcha de 6 minutos
Prazo: 3 meses
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Para quantificar alterações nos parâmetros da marcha (velocidade, cadência, comprimento do passo).
O paciente é instruído a caminhar durante 6 minutos num corredor desobstruído.
A distância percorrida é registada para o cálculo da velocidade de marcha.
A fadiga é avaliada com uma escala de Borg e a frequência cardíaca é registada continuamente.
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3 meses
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Habil'Hand+
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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