Programme de rééducation intensive pour le membre supérieur chez les enfants et adolescents atteints de paralysie cérébrale
Effet d'un protocole de rééducation intensif combinant la thérapie par contrainte induite du mouvement et l'entraînement bimanuel sur l'utilisation du membre supérieur et la motricité globale chez les enfants et adolescents atteints de paralysie cérébrale
L'infirmité motrice cérébrale est le handicap moteur le plus courant chez l'enfant. Les personnes atteintes d'IMC éprouvent souvent des difficultés importantes dans l'utilisation de leurs membres supérieurs, ce qui affecte leur autonomie et leur qualité de vie. La rééducation conventionnelle, bien qu'essentielle, est souvent insuffisante pour compenser ces déficits de manière significative.
La Haute Autorité de Santé a émis des recommandations pour intensifier la rééducation afin de maximiser les gains fonctionnels chez les enfants atteints d'IMC. Parmi les approches intensives étudiées, deux techniques ont démontré leur efficacité : la thérapie par contrainte induite (CIMT) et la thérapie intensive bimanuelle (BIT).
La CIMT se concentre sur la restriction de l'utilisation du membre non affecté pour encourager l'utilisation du membre affecté, favorisant ainsi la neuroplasticité et l'amélioration fonctionnelle. En revanche, la BIT met l'accent sur l'entraînement intensif des deux mains simultanément pour améliorer la coordination et la fonctionnalité globale des membres supérieurs.
À la Fondation Ellen Poidatz, nous avons développé un programme de rééducation intensif combinant ces deux approches complémentaires. Ce programme, déjà en place, repose sur les principes de la rééducation neuromotrice et de l'apprentissage moteur. Il intègre plusieurs méthodes recommandées par la HAS, notamment la thérapie intensive bimanuelle (BIT) comme HABIT (Grade A) ou HABIT-ILE (Grade B), la thérapie par contrainte induite modifiée (mCIMT) (Grade B) et l'activité physique adaptée (APA) (Grade A).
L'objectif de ce programme intensif est d'améliorer l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur en améliorant la coordination bimanuelle, la préhension, la manipulation et la fonction motrice globale. Le programme dure 10 jours sur une période de 2 semaines et est adapté à l'âge de l'enfant et au cadre de soins. Il comprend environ 60 heures de rééducation pour les enfants de 4 à 8 ans et 80 heures pour ceux de 9 à 17 ans, conformément aux recommandations internationales actuelles.
Nous cherchons maintenant à évaluer l'efficacité de ce programme de rééducation intensif existant pour améliorer les capacités manuelles des enfants atteints d'IMC. Cette étude vise à évaluer objectivement les bénéfices du programme Habil'Hand+ et à contribuer à l'optimisation des protocoles de rééducation pour cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Éric Desailly, PhD
- Numéro de téléphone: +33160652765
- E-mail: eric.desailly@fondationpoidatz.com
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Saint-Fargeau-Ponthierry, Île-de-France Region, France, 77310
- Recrutement
- Fondation Ellen Poidatz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Un diagnostic clinique de PC mentionné dans le dossier médical
- Âgé de 4 à 17 ans inclus (<18 ans)
- Niveaux I à IV du Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS) et du Système de Classification de l'Habileté Manuelle (MACS)
- Capacité à coopérer, comprendre et suivre des instructions simples
- Patient affilié au régime de sécurité sociale français
- Patient volontaire dont les parents ont donné leur consentement pour que leur enfant participe à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Présence de blessures incompatibles avec la participation au programme, ou douleur évaluée >3 sur l'Échelle Visuelle Analogique (EVA)
- Présence de troubles du comportement
- Antécédents d'injections de toxine botulique ou d'intervention chirurgicale dans les six mois précédant l'inclusion dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants et adolescents sous CP
Le programme est adapté à l'âge de l'enfant et au cadre de soins. Enfants âgés de 3 à 8 ans : programme de 2 semaines sur 10 jours avec un total de 60 heures de CIMT+ BIT en hôpital de jour. Adolescents âgés de 9 à 17 ans en hôpital de jour : programme de 2 semaines sur 10 jours avec un total de 80 heures de CIMT+ BIT en hôpital de jour. Adolescents âgés de 9 à 17 ans en hospitalisation : programme de 2 semaines sur 10 jours avec un total de 80 heures de CIMT+ BIT en hospitalisation. |
Enfants âgés de 3 à 8 ans : programme de 2 semaines sur 10 jours comprenant deux séances individuelles et trois séances de groupe par participant par jour combinant la CIMT et la BIT. Adolescents âgés de 9 à 17 ans en hôpital de jour / en hospitalisation complète : programme de 2 semaines sur 10 jours comprenant deux séances individuelles et trois séances de groupe par participant par jour combinant la CIMT et la BIT. Les routines quotidiennes et les activités impliquent des tâches motrices fonctionnelles et ludiques de difficulté progressivement croissante. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la Main Assistante (AHA) / Évaluation des Deux Mains (BoHA)
Délai: 3 mois
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L'AHA détermine un score d'utilisation naturelle du membre supérieur affecté dans un test d'activité standardisé.
Le BoHA est un test standardisé conçu pour les enfants atteints de paralysie cérébrale bilatérale.
Les deux évaluations contiennent 20 items notés sur une échelle de 4 points (4=efficace, 3=assez efficace, 2=inefficace et 1=ne le fait pas).
Un score plus élevé représente donc une meilleure performance.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Melbourne 2
Délai: 3 mois
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Conçu pour évaluer quatre aspects de la qualité du mouvement du membre supérieur chez les enfants présentant des déficiences neurologiques : (1) amplitude de mouvement, (2) précision de l'atteinte et du placement, (3) dextérité dans la saisie, le relâchement et la manipulation d'objets, et (4) fluidité du mouvement.
L'évaluation complète comprend 14 items, nécessitant que l'enfant atteigne, saisisse, relâche et manipule des objets simples.
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3 mois
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM)
Délai: 3 mois
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Utilisé pour établir des objectifs d'intervention qui sont cohérents avec les besoins de l'enfant.
L'évaluation est menée en quatre étapes : 1. Identification des difficultés de performance occupationnelle, 2. Priorisation de ces difficultés selon leur importance évaluée sur une échelle ordinale de 10 points, 3. Évaluation des niveaux de performance et de satisfaction pour les difficultés les plus importantes (jusqu'à cinq difficultés), à l'aide d'échelles ordinales de 10 points et 4. Réévaluation (post-intervention) des niveaux de performance et de satisfaction pour les difficultés identifiées au départ.
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3 mois
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Échelle d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: 3 mois
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Utilisé pour évaluer l'efficacité d'une intervention sur des objectifs individualisés.
Le processus comprend les étapes suivantes : 1. Définir des objectifs spécifiques - établir un ou plusieurs objectifs précis et individualisés.
2. Pondérer les objectifs - évaluer chaque objectif en fonction de son importance et de son niveau de difficulté.
3. Définir les résultats attendus - spécifier la performance anticipée pour chaque objectif.
4. Établir la ligne de base - enregistrer le niveau initial de performance de l'enfant pour chaque objectif. 5. Calculer le score GAS - quantifier l'atteinte des objectifs après l'intervention en utilisant la formule standardisée GAS.
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3 mois
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Questionnaire sur l'Expérience Manuelle des Enfants (CHEQ)
Délai: 3 mois
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Utilisé pour évaluer l'utilisation spontanée du membre supérieur affecté lors d'activités bimanuelles de la vie quotidienne.
Le Mini-CHEQ est conçu pour les enfants âgés de 3 à 8 ans et évalue 21 activités, tandis que le CHEQ 2.0 est destiné aux enfants de 6 à 18 ans et évalue 27 activités.
Les activités sont présentées dans un ordre aléatoire.
Le questionnaire fournit des informations sur la réalisation indépendante des activités et sur l'utilisation d'une ou des deux mains.
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3 mois
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Test des boîtes et des cubes
Délai: 3 mois
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Utilisé pour évaluer la dextérité manuelle globale unilatérale.
Le participant doit transférer, un par un, avec une seule main, un maximum de cubes d'un côté à l'autre de la boîte en 1 minute.
Un score plus élevé représente une meilleure performance.
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3 mois
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Mesure de la fonction motrice globale (GMFM)
Délai: 3 mois
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Utilisé pour évaluer la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Le GMFM-66 évalue cinq dimensions : la position couchée et le roulement, la position assise, le ramper et l'agenouillement, la station debout, et la marche, la course et le saut.
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3 mois
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 3 mois
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Pour quantifier les changements des paramètres de marche (vitesse, cadence, longueur de pas).
Le patient est invité à marcher pendant 6 minutes dans un couloir dégagé.
La distance parcourue est enregistrée pour le calcul de la vitesse de marche.
La fatigue est évaluée avec une échelle de Borg et la fréquence cardiaque est enregistrée en continu.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- Habil'Hand+
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