Programa Intensivo de Rehabilitación para Miembros Superiores en Niños y Adolescentes con Parálisis Cerebral
Efecto de un Protocolo Intensivo de Rehabilitación que Combina la Terapia de Movimiento Inducido por Restricción y el Entrenamiento Bimanual sobre el Uso de las Extremidades Superiores y la Función Motora Gruesa en Niños y Adolescentes con Parálisis Cerebral
La parálisis cerebral es la discapacidad motora más común en los niños. Las personas con PC a menudo experimentan dificultades significativas en el uso de sus miembros superiores, lo que afecta su autonomía y calidad de vida. La rehabilitación convencional, aunque esencial, a menudo es insuficiente para compensar estos déficits de manera significativa.
La Autoridad Nacional de Salud de Francia ha emitido recomendaciones para intensificar la rehabilitación con el fin de maximizar las ganancias funcionales en niños con PC. Entre los enfoques intensivos que se han estudiado, dos técnicas han demostrado eficacia: la Terapia de Movimiento Inducido por Restricción (CIMT) y la Terapia Intensiva Bimanual (BIT).
CIMT se centra en restringir el uso de la extremidad no afectada para fomentar el uso de la extremidad afectada, promoviendo así la neuroplasticidad y la mejora funcional. En contraste, BIT enfatiza el entrenamiento intensivo de ambas manos simultáneamente para mejorar la coordinación y la funcionalidad general de los miembros superiores.
En la Fundación Ellen Poidatz, hemos desarrollado un programa de rehabilitación intensiva que combina estos dos enfoques complementarios. Este programa, que ya está implementado, se basa en los principios de la rehabilitación neuromotora y el aprendizaje motor. Integra varios métodos recomendados por la HAS, incluida la Terapia Intensiva Bimanual (BIT) como HABIT (Grado A) o HABIT-ILE (Grado B), la Terapia de Movimiento Inducido por Restricción Modificada (mCIMT) (Grado B) y la Actividad Física Adaptada (APA) (Grado A).
El objetivo de este programa intensivo es mejorar el uso funcional del miembro superior mediante la mejora de la coordinación bimanual, el agarre, la manipulación y la función motora general. El programa dura 10 días durante un período de 2 semanas y está adaptado a la edad del niño y al entorno de atención. Incluye aproximadamente 60 horas de rehabilitación para niños de 4 a 8 años y 80 horas para aquellos de 9 a 17 años, en línea con las recomendaciones internacionales actuales.
Ahora buscamos evaluar la efectividad de este programa de rehabilitación intensiva existente en la mejora de las habilidades manuales en niños con PC. Este estudio tiene como objetivo evaluar objetivamente los beneficios del programa Habil'Hand+ y contribuir a la optimización de los protocolos de rehabilitación para esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Éric Desailly, PhD
- Número de teléfono: +33160652765
- Correo electrónico: eric.desailly@fondationpoidatz.com
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France Region
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Saint-Fargeau-Ponthierry, Île-de-France Region, Francia, 77310
- Reclutamiento
- Fondation Ellen Poidatz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de PC mencionado en el historial médico
- Edad comprendida entre 4 y 17 años inclusive (<18 años)
- Niveles del Sistema de Clasificación de la Función Motora Global (GMFCS) y del Sistema de Clasificación de la Habilidad Manual (MACS) de I a IV
- Capacidad para cooperar, comprender y seguir instrucciones sencillas
- Paciente afiliado al sistema de seguridad social francés
- Paciente voluntario cuyos padres han dado su consentimiento para que su hijo participe en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Presencia de lesiones incompatibles con la participación en el programa, o dolor calificado >3 en la Escala Visual Analógica (EVA)
- Presencia de trastornos conductuales
- Antecedentes de inyecciones de toxina botulínica o intervención quirúrgica en los seis meses previos a la inscripción en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CP niños y adolescentes
El programa está adaptado a la edad del niño y al entorno de atención. Niños de 3 a 8 años: programa de 2 semanas durante 10 días con un total de 60 horas de CIMT+ BIT en régimen de hospital de día. Adolescentes de 9 a 17 años en atención de hospital de día: programa de 2 semanas durante 10 días con un total de 80 horas de CIMT+ BIT en régimen de hospital de día. Adolescentes de 9 a 17 años en atención hospitalaria: programa de 2 semanas durante 10 días con un total de 80 horas de CIMT+ BIT en atención hospitalaria. |
Niños de 3 a 8 años: programa de 2 semanas durante 10 días que incluye dos sesiones individuales y tres sesiones grupales por participante al día combinando CIMT y BIT. Adolescentes de 9 a 17 años en régimen de hospital de día/hospitalización: programa de 2 semanas durante 10 días que incluye dos sesiones individuales y tres sesiones grupales por participante al día combinando CIMT y BIT. Las rutinas y actividades diarias implican tareas motoras funcionales y lúdicas de dificultad progresivamente creciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Mano Asistente (AHA) / Evaluación de Ambas Manos (BoHA)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La AHA determina una puntuación del uso natural de la extremidad superior afectada en una prueba de actividad estandarizada.
La BoHA es una prueba estandarizada diseñada para niños con parálisis cerebral bilateral.
Ambas evaluaciones contienen 20 ítems valorados en una escala de 4 puntos (4=eficaz, 3=algo eficaz, 2=ineficaz y 1=no lo hace).
Por lo tanto, una puntuación más alta representa un mejor rendimiento.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Melbourne 2
Periodo de tiempo: 3 meses
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Diseñada para evaluar cuatro aspectos de la calidad del movimiento del miembro superior en niños con alteraciones neurológicas: (1) rango de movimiento, (2) precisión de alcance y colocación, (3) destreza en agarrar, soltar y manipular objetos, y (4) fluidez del movimiento.
La evaluación completa incluye 14 ítems, que requieren que el niño alcance, agarre, suelte y manipule objetos simples.
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3 meses
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Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Utilizado para establecer objetivos de intervención que sean consistentes con las necesidades del niño.
La evaluación se lleva a cabo en cuatro pasos: 1. Identificación de las dificultades en el desempeño ocupacional, 2. Priorización de estas dificultades según su importancia valorada en una escala ordinal de 10 puntos, 3. Valoración de los niveles de desempeño y satisfacción para las dificultades más importantes (hasta cinco dificultades), utilizando escalas ordinales de 10 puntos y 4. Reevaluación (posterior a la intervención) de los niveles de desempeño y satisfacción para las dificultades identificadas en la línea base.
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3 meses
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Escalado de Logro de Objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utiliza para evaluar la eficacia de una intervención en objetivos individualizados.
El proceso implica los siguientes pasos: 1. Definir objetivos específicos: establecer uno o más objetivos precisos e individualizados.
2. Ponderar los objetivos: calificar cada objetivo según su importancia y nivel de dificultad.
3. Definir los resultados esperados: especificar el rendimiento anticipado para cada objetivo.
4. Establecer la línea base: registrar el nivel inicial de rendimiento del niño para cada objetivo. 5. Calcular la puntuación GAS: cuantificar el logro de objetivos después de la intervención utilizando la fórmula estandarizada de GAS.
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3 meses
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Cuestionario de Experiencia Manual Infantil (CHEQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Utilizado para evaluar el uso espontáneo del miembro superior afectado durante las actividades bimanuales de la vida diaria.
El Mini-CHEQ está diseñado para niños de 3 a 8 años y evalúa 21 actividades, mientras que el CHEQ 2.0 está destinado a niños de 6 a 18 años y evalúa 27 actividades.
Las actividades se presentan en un orden aleatorio.
El cuestionario proporciona información sobre si las actividades se realizan de forma independiente y si se utiliza una o ambas manos.
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3 meses
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Prueba de Cajas y Bloques
Periodo de tiempo: 3 meses
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Utilizado para evaluar la destreza manual gruesa unilateral.
El participante debe transferir, de uno en uno, con una mano, el máximo número de cubos de un lado al otro de la caja en 1 minuto.
Una puntuación más alta representa un mejor rendimiento.
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3 meses
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Medida de la Función Motora Gruesa (GMFM)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Utilizado para evaluar la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
El GMFM-66 evalúa cinco dimensiones: acostarse y rodar, sentarse, gatear y arrodillarse, estar de pie, y caminar, correr y saltar.
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3 meses
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para cuantificar los cambios en los parámetros de la marcha (velocidad, cadencia, longitud del paso).
Se instruye al paciente a caminar durante 6 minutos por un corredor sin obstáculos.
La distancia caminada se registra para el cálculo de la velocidad de marcha.
La fatiga se evalúa con una escala de Borg y la frecuencia cardíaca se registra continuamente.
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3 meses
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