艺术活动对腹部手术患者焦虑、精神健康、希望和生命体征的影响:一项随机对照试验
2026年6月2日 更新者:Eda Ayten Kankaya、Dokuz Eylul University
艺术活动对腹部手术患者焦虑、精神健康、希望及生命体征的影响:一项随机对照试验
手术过程可能导致患者高度焦虑和压力,腹部手术由于存在剧痛和并发症风险尤其令人焦虑。
艺术活动可作为减少焦虑、改善心理健康和希望水平的有效辅助方法。
研究表明,音乐治疗和视觉艺术等活动对外科患者的疼痛、焦虑和生命体征具有积极影响。
这项随机对照试验旨在评估艺术活动对腹部手术患者焦虑、精神健康、希望和生命体征的影响。
研究将在Dokuz Eylül大学普通外科接受腹部手术的患者中进行。
使用的数据收集工具包括“患者评估表”、“生命体征表”、“视觉模拟焦虑量表”、“精神健康量表”和“状态希望量表”。
干预组将参与曼陀罗涂色作为艺术活动,对照组将进行呼吸练习。
数据分析将使用SPSS 29.0软件包进行。
数据分析中将使用描述性和分析性统计方法。
研究结果将确定术前对腹部手术患者实施的艺术活动对焦虑、精神健康、希望和生命体征的影响。
根据术前艺术活动在临床使用中的有效性,将决定其在术前准备患者方面是否有用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Izmir、土耳其(türkiye)
- Dokuz Eylul University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
年龄≥18岁
- 计划接受择期腹部手术(胃、食管、结直肠、肝胆)
- 意识清醒且能够沟通
- 自愿参与本研究
排除标准:
需要接受急诊腹部手术的患者
- 患有慢性精神疾病的患者
- 存在严重认知障碍的患者
- 存在严重听力或视力丧失的患者
- 需要重症监护的患者
- 患有退行性脑部疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:艺术小组
曼陀罗组
|
在本研究中,由第一位研究员在患者房间内对实验组和对照组患者进行了前测和后测。
研究的前测数据将通过面对面访谈收集,平均持续10分钟,使用“患者诊断表”、“生命体征表”、“视觉模拟焦虑量表”、“精神健康量表”和“状态希望量表”。
数据收集后,实验组将参加身心治疗组的艺术活动,而对照组将进行呼吸练习。
活动完成10分钟后将收集最终测试数据。
|
|
有源比较器:对照组
深呼吸练习
|
对照组将进行呼吸练习
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑
大体时间:基线(测试前),干预前 - 在干预开始前立即评估一次。
|
焦虑水平将使用视觉模拟焦虑量表(VAAS)进行测量。
该量表范围从0到10,其中0表示无焦虑,10表示可能的最大焦虑。
分数越高代表焦虑越严重。
基线(前测)测量将在干预前的面对面访谈中获得。
|
基线(测试前),干预前 - 在干预开始前立即评估一次。
|
|
精神福祉
大体时间:基线(测试前),干预前 - 在干预开始前立即评估一次。
|
精神幸福感将使用精神幸福感量表进行评估。该量表由Daaleman和Frey(2004年)开发,其土耳其语的有效性和可靠性研究由Serbest和Şahin(2022年)进行。
该量表包含12个项目,分为两个子量表(自我效能感和生活规划)。
参与者的回答采用5点李克特式反应量表进行评分,范围从1="非常同意"到5="非常不同意"。
量表的总分范围为12至60分。
基线(前测)测量将在干预前通过面对面访谈获得。
|
基线(测试前),干预前 - 在干预开始前立即评估一次。
|
|
状态希望
大体时间:基线(前测),干预前 - 在干预开始前立即评估一次。
|
希望水平将使用状态希望量表进行评估。
该量表包含六个项目。
使用8点李克特量表收集回答(1=非常不同意,4=有些不同意,8=非常同意)。
|
基线(前测),干预前 - 在干预开始前立即评估一次。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生命体征
大体时间:基线(测试前),干预前评估 - 在干预开始前立即评估一次。
|
生命体征将使用患者生命体征表进行评估,包括血压、脉搏、呼吸频率、体温和疼痛程度。
测量将在干预前的基线(预测试)评估期间按照标准临床程序进行。
数值将根据已建立的生理参考范围进行解释,较高的疼痛评分代表更严重的症状。
|
基线(测试前),干预前评估 - 在干预开始前立即评估一次。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nazife Gamze Özer Özlü, Phd、Dokuz Eylul university Nursing Faculty
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月7日
初级完成 (实际的)
2025年8月7日
研究完成 (实际的)
2025年8月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月2日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.