Влияние художественной деятельности на тревожность, духовное благополучие, надежду и жизненно важные показатели у пациентов, перенесших абдоминальную операцию: рандомизированное контролируемое исследование
2 июня 2026 г. обновлено: Eda Ayten Kankaya, Dokuz Eylul University
Влияние художественной деятельности на тревожность, духовное благополучие, надежду и жизненные показатели у пациентов, перенесших абдоминальную операцию: рандомизированное контролируемое исследование
Хирургический процесс может вызывать высокий уровень тревоги и стресса у пациентов, при этом абдоминальная хирургия особенно тревожна из-за риска сильной боли и осложнений.
Художественная деятельность может быть эффективным дополнительным методом для снижения тревоги и улучшения психического благополучия и уровня надежды у людей.
Исследования показали, что такие виды деятельности, как музыкальная терапия и изобразительное искусство, оказывают положительное влияние на боль, тревогу и жизненно важные показатели у хирургических пациентов.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния художественной деятельности на тревогу, духовное благополучие, надежду и жизненно важные показатели у пациентов, перенесших абдоминальную хирургию.
Исследование будет проводиться на пациентах, перенесших абдоминальную хирургию в отделении общей хирургии Университета Девять Сентябрь.
Используемые инструменты сбора данных: «Форма оценки пациента», «Форма жизненно важных показателей», «Визуальная аналоговая шкала тревоги», «Шкала духовного благополучия» и «Шкала надежды состояния».
Вмешательственная группа будет участвовать в раскрашивании мандалы как художественной деятельности, в то время как контрольная группа будет выполнять дыхательные упражнения.
Анализ данных будет проводиться с использованием программного пакета SPSS 29.0.
В анализе данных будут использоваться описательная и аналитическая статистика.
Результаты исследования определят влияние художественной деятельности, выполняемой пациентами абдоминальной хирургии в предоперационный период, на тревогу, духовное благополучие, надежду и жизненно важные показатели.
На основе эффективности предоперационной художественной деятельности в клиническом применении будет принято решение о том, полезна ли она для подготовки пациентов к операции в предоперационный период.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие)
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше
- Запланированная плановая абдоминальная хирургия (желудок, пищевод, колоректальная, гепатобилиарная)
- Находиться в сознании и быть способным к общению
- Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
Пациенты, требующие экстренной абдоминальной хирургии
- Пациенты с хроническими психическими расстройствами
- Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями
- Пациенты с тяжелой потерей слуха или зрения
- Пациенты, требующие интенсивной терапии
- Пациенты с дегенеративными заболеваниями головного мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Арт-группа
группа мандалы
|
В исследовании предварительные и заключительные тесты были проведены пациентам в экспериментальной и контрольной группах первым исследователем в палатах пациентов.
Данные предварительного теста для исследования будут собраны с использованием «Формы диагноза пациента», «Формы жизненно важных показателей», «Визуальной аналоговой шкалы тревоги», «Шкалы духовного благополучия» и «Шкалы надежды состояния» посредством личных интервью продолжительностью в среднем 10 минут.
После сбора данных экспериментальная группа будет участвовать в художественных мероприятиях из группы терапии тела и разума, в то время как контрольная группа будет выполнять дыхательные упражнения.
Данные заключительного теста будут собраны через 10 минут после завершения мероприятий.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
упражнения на глубокое дыхание
|
контрольная группа будет выполнять дыхательные упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тревога
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительное тестирование), до вмешательства - оценивается один раз непосредственно перед вмешательством.
|
Уровень тревожности будет измеряться с помощью Визуальной аналоговой шкалы тревоги (ВАШТ).
Шкала имеет диапазон от 0 до 10, где 0 означает отсутствие тревоги, а 10 — максимально возможную тревогу.
Более высокие баллы соответствуют более выраженной тревоге.
Базовое (предтестовое) измерение будет проведено во время личного интервью до вмешательства.
|
Исходный уровень (предварительное тестирование), до вмешательства - оценивается один раз непосредственно перед вмешательством.
|
|
Духовное благополучие
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительное тестирование), до вмешательства - оценивается однократно непосредственно перед вмешательством.
|
Духовное благополучие будет оцениваться с использованием Шкалы духовного благополучия. Она была разработана Даалеманом и Фреем (2004), а её турецкое исследование валидности и надежности было проведено Сербестом и Шахином (2022).
Шкала состоит из 12 пунктов и двух подшкал (самоэффективность и жизненный план).
Ответы участников оцениваются по 5-балльной шкале ответов типа Лайкерта, где 1 = "Полностью согласен", а 5 = "Полностью не согласен".
Общий балл по шкале варьируется от 12 до 60.
Базовое измерение (предварительный тест) будет получено во время личного интервью до вмешательства.
|
Базовый уровень (предварительное тестирование), до вмешательства - оценивается однократно непосредственно перед вмешательством.
|
|
Состояние надежды
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительное тестирование), до вмешательства - оценивается один раз непосредственно перед вмешательством.
|
Уровни надежды будут оцениваться с использованием Шкалы состояния надежды.
Шкала состоит из шести пунктов.
Ответы собирались с использованием 8-балльной шкалы Лайкерта (1= Совершенно не согласен, 4= Скорее не согласен, 8= Полностью согласен).
|
Базовый уровень (предварительное тестирование), до вмешательства - оценивается один раз непосредственно перед вмешательством.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизненно важные показатели
Временное ограничение: Исходный уровень (предтестирование), до вмешательства — оценивается один раз непосредственно перед вмешательством.
|
Жизненно важные показатели будут оцениваться с использованием Формы жизненно важных показателей пациента, которая включает артериальное давление, пульс, частоту дыхания, температуру и уровень боли.
Измерения будут проводиться в соответствии со стандартными клиническими процедурами во время базовой оценки (предтестовой) перед вмешательством.
Значения будут интерпретироваться в соответствии с установленными физиологическими референсными диапазонами, а более высокие баллы боли указывают на более выраженные симптомы.
|
Исходный уровень (предтестирование), до вмешательства — оценивается один раз непосредственно перед вмешательством.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9711-GOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .