Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv uměleckých aktivit na úzkost, duchovní pohodu, naději a vitální funkce u pacientů podstupujících břišní chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

2. června 2026 aktualizováno: Eda Ayten Kankaya, Dokuz Eylul University

Vliv uměleckých aktivit na úzkost, duchovní pohodu, naději a vitální funkce u pacientů podstupujících břišní operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Chirurgický zákrok může u pacientů vyvolat vysokou úroveň úzkosti a stresu, přičemž břišní operace je obzvláště úzkost vyvolávající kvůli riziku silné bolesti a komplikací. Umělecké aktivity mohou být účinnou doplňkovou metodou ke snížení úzkosti a ke zlepšení duševní pohody a úrovně naděje u jednotlivců. Studie ukázaly, že aktivity jako muzikoterapie a výtvarné umění mají pozitivní vliv na bolest, úzkost a vitální funkce u chirurgických pacientů. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky uměleckých aktivit na úzkost, duchovní pohodu, naději a vitální funkce u pacientů podstupujících břišní operaci. Výzkum bude proveden na pacientech podstupujících břišní operaci na Klinice všeobecné chirurgie Univerzity Dokuz Eylül. Použité nástroje pro sběr dat budou "Formulář hodnocení pacienta", "Formulář vitálních funkcí", "Vizuální analogová škála úzkosti", "Škála duchovní pohody" a "Škála stavové naděje". Intervenční skupina se zúčastní vybarvování mandaly jako umělecké aktivity, zatímco kontrolní skupina bude provádět dechová cvičení. Analýza dat bude provedena pomocí softwarového balíčku SPSS 29.0. Při analýze dat budou použity popisné a analytické statistiky. Výsledky studie určí vliv uměleckých aktivit provedených na pacientech s břišní operací v předoperačním období na úzkost, duchovní pohodu, naději a vitální funkce. Na základě účinnosti předoperačních uměleckých aktivit v klinickém použití bude rozhodnuto, zda jsou užitečné při přípravě pacientů na operaci v předoperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18 let nebo starší

    • Být naplánován na plánovanou břišní operaci (žaludek, jícen, kolorektální, hepatobiliární)
    • Být při vědomí a schopen komunikace
    • Být ochoten účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti vyžadující urgentní břišní operaci

    • Pacienti s chronickými psychiatrickými poruchami
    • Pacienti s těžkou kognitivní poruchou
    • Pacienti s těžkou ztrátou sluchu nebo zraku
    • Pacienti vyžadující intenzivní péči
    • Pacienti s degenerativními mozkovými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina umění
mandala skupina
Behaviorální: Výtvarné aktivity
Ve studii byly pacientům v experimentální a kontrolní skupině provedeny předtesty a potesty prvním výzkumníkem v pokojích pacientů. Předtestová data pro studii budou sbírána pomocí formulářů "Formulář diagnózy pacienta", "Formulář vitálních funkcí", "Vizuální analogová škála úzkosti", "Škála duchovní pohody" a "Škála stavové naděje" prostřednictvím osobních rozhovorů trvajících v průměru 10 minut. Po shromáždění dat se experimentální skupina zúčastní uměleckých aktivit ze skupiny terapie těla a mysli, zatímco kontrolní skupina bude provádět dechová cvičení. Konečná testová data budou shromážděna 10 minut po dokončení aktivit.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
cvičení hlubokého dýchání
Behaviorální: dechová cvičení
kontrolní skupina bude provádět dechová cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úzkost
Časové okno: Výchozí stav (pretest), před intervencí – hodnoceno jednou bezprostředně před intervencí.
Úrovně úzkosti budou měřeny pomocí Vizuální analogové stupnice úzkosti (VAAS). Stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou úzkost a 10 znamená nejvyšší možnou úzkost. Vyšší skóre představuje horší úzkost. Základní (pretestové) měření bude provedeno během osobního rozhovoru před intervencí.
Výchozí stav (pretest), před intervencí – hodnoceno jednou bezprostředně před intervencí.
Duchovní pohoda
Časové okno: Výchozí stav (pretest), před intervencí - hodnoceno jednou bezprostředně před intervencí.
Duchovní pohoda bude hodnocena pomocí Škály duchovní pohody. Byla vyvinuta Daalemanem a Freyem (2004) a její turecká validita a reliabilita byla zkoumána Serbestem a Şahinem (2022). Škála se skládá z 12 položek a dvou subškal (sebeúčinnost a životní plán). Odpovědi účastníků jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 = "Rozhodně souhlasím" do 5 = "Rozhodně nesouhlasím". Celkové skóre škály se pohybuje od 12 do 60. Základní (pretestové) měření bude provedeno během osobního rozhovoru před intervencí.
Výchozí stav (pretest), před intervencí - hodnoceno jednou bezprostředně před intervencí.
Státní naděje
Časové okno: Baseline (pre-test), před intervencí – hodnoceno jednou bezprostředně před intervencí.
Úroveň naděje bude hodnocena pomocí State Hope Scale. Škála se skládá ze šesti položek. Odpovědi byly shromážděny pomocí 8bodové Likertovy škály (1 = Rozhodně nesouhlasím, 4 = Spíše nesouhlasím, 8 = Rozhodně souhlasím).
Baseline (pre-test), před intervencí – hodnoceno jednou bezprostředně před intervencí.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitální funkce
Časové okno: Výchozí hodnota (před testem), před intervencí – hodnoceno jednou bezprostředně před intervencí.
Vitalní funkce budou hodnoceny pomocí formuláře Vitalní funkce pacienta, který zahrnuje krevní tlak, puls, dechovou frekvenci, teplotu a úroveň bolesti. Měření budou provedena podle standardních klinických postupů během výchozího (předtestového) hodnocení před intervencí. Hodnoty budou interpretovány podle stanovených fyziologických referenčních rozmezí a vyšší skóre bolesti představuje horší příznaky.
Výchozí hodnota (před testem), před intervencí – hodnoceno jednou bezprostředně před intervencí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9711-GOA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výtvarné aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit