Effet des activités artistiques sur l'anxiété, le bien-être spirituel, l'espoir et les signes vitaux chez les patients subissant une chirurgie abdominale : un essai contrôlé randomisé
2 juin 2026 mis à jour par: Eda Ayten Kankaya, Dokuz Eylul University
Effet des Activités Artistiques sur l'Anxiété, le Bien-Être Spirituel, l'Espoir et les Signes Vitaux chez les Patients Subissant une Chirurgie Abdominale : Un Essai Contrôlé Randomisé
Le processus chirurgical peut provoquer des niveaux élevés d'anxiété et de stress chez les patients, et la chirurgie abdominale est particulièrement anxiogène en raison du risque de douleur intense et de complications.
Les activités artistiques peuvent être une méthode complémentaire efficace pour réduire l'anxiété et améliorer le bien-être mental et les niveaux d'espoir chez les individus.
Des études ont montré que des activités telles que la musicothérapie et les arts visuels ont des effets positifs sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux chez les patients chirurgicaux.
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets des activités artistiques sur l'anxiété, le bien-être spirituel, l'espoir et les signes vitaux chez les patients subissant une chirurgie abdominale.
La recherche sera menée sur des patients subissant une chirurgie abdominale au Département de Chirurgie Générale de l'Université Dokuz Eylül.
Les outils de collecte de données utilisés seront le "Formulaire d'Évaluation du Patient", le "Formulaire des Signes Vitaux", l'"Échelle d'Anxiété Analogique Visuelle", l'"Échelle de Bien-Être Spirituel" et l'"Échelle d'Espoir Étatique".
Le groupe d'intervention participera à la coloration de mandalas en tant qu'activité artistique, tandis que le groupe témoin effectuera des exercices de respiration.
L'analyse des données sera réalisée à l'aide du logiciel SPSS 29.0.
Des statistiques descriptives et analytiques seront utilisées dans l'analyse des données.
Les résultats de l'étude détermineront l'effet des activités artistiques réalisées sur les patients de chirurgie abdominale pendant la période préopératoire sur l'anxiété, le bien-être spirituel, l'espoir et les signes vitaux.
Sur la base de l'efficacité des activités artistiques préopératoires en usage clinique, une décision sera prise quant à leur utilité pour préparer les patients à la chirurgie pendant la période préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye)
- Dokuz Eylul University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Être âgé de 18 ans ou plus
- Être programmé pour subir une chirurgie abdominale élective (estomac, œsophage, colorectal, hépato-biliaire)
- Être conscient et capable de communiquer
- Être disposé à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
Patients nécessitant une chirurgie abdominale d'urgence
- Patients atteints de troubles psychiatriques chroniques
- Patients présentant une déficience cognitive sévère
- Patients présentant une perte auditive ou visuelle sévère
- Patients nécessitant des soins intensifs
- Patients atteints de troubles cérébraux dégénératifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'art
groupe mandala
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Dans l'étude, des pré-tests et post-tests ont été administrés aux patients des groupes expérimental et témoin par le premier chercheur dans les chambres des patients.
Les données pré-test de l'étude seront collectées à l'aide du "Formulaire de diagnostic du patient", du "Formulaire des signes vitaux", de l'"Échelle d'anxiété analogique visuelle", de l'"Échelle de bien-être spirituel" et de l'"Échelle d'espoir de l'état" par des entretiens en face à face d'une durée moyenne de 10 minutes.
Après la collecte des données, le groupe expérimental participera à des activités artistiques du groupe de thérapie corps et esprit, tandis que le groupe témoin effectuera des exercices de respiration.
Les données du test final seront collectées 10 minutes après la fin des activités.
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Comparateur actif: Groupe témoin
exercices de respiration profonde
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le groupe témoin effectuera des exercices de respiration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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anxiété
Délai: Ligne de base (pré-test), avant l'intervention - évaluée une fois immédiatement avant l'intervention.
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Les niveaux d'anxiété seront mesurés à l'aide de l'Échelle d'Anxiété Visuelle Analogique (VAAS).
L'échelle va de 0 à 10, où 0 indique aucune anxiété et 10 indique l'anxiété maximale possible.
Des scores plus élevés représentent une anxiété plus importante.
La mesure de base (pré-test) sera obtenue lors d'un entretien en face-à-face avant l'intervention.
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Ligne de base (pré-test), avant l'intervention - évaluée une fois immédiatement avant l'intervention.
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Bien-être spirituel
Délai: Baseline (pré-test), avant l'intervention - évalué une fois immédiatement avant l'intervention.
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Le bien-être spirituel sera évalué à l'aide de l'Échelle de bien-être spirituel. Elle a été développée par Daaleman et Frey (2004), et son étude de validité et de fiabilité en turc a été réalisée par Serbest et Şahin (2022).
L'échelle comprend 12 items et deux sous-échelles (auto-efficacité et plan de vie).
Les réponses des participants sont notées sur une échelle de réponse de type Likert en 5 points allant de 1 = « Tout à fait d'accord » à 5 = « Pas du tout d'accord ».
Le score total de l'échelle varie de 12 à 60.
La mesure de base (pré-test) sera obtenue lors d'un entretien en face à face avant l'intervention.
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Baseline (pré-test), avant l'intervention - évalué une fois immédiatement avant l'intervention.
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State Hope
Délai: Baseline (pré-test), avant l'intervention - évalué une fois immédiatement avant l'intervention.
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Les niveaux d'espoir seront évalués à l'aide de l'échelle d'espoir de l'État.
L'échelle comporte six items. Les réponses ont été collectées à l'aide d'une échelle de Likert en 8 points (1= Fortement en désaccord, 4= Plutôt en désaccord, 8= Fortement d'accord). |
Baseline (pré-test), avant l'intervention - évalué une fois immédiatement avant l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signes vitaux
Délai: Baseline (pré-test), avant l'intervention - évaluée une fois immédiatement avant l'intervention.
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Les signes vitaux seront évalués à l'aide du Formulaire des signes vitaux du patient, qui inclut la tension artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire, la température et le niveau de douleur.
Les mesures seront obtenues selon les procédures cliniques standard lors de l'évaluation de base (pré-test) avant l'intervention.
Les valeurs seront interprétées selon les plages de référence physiologiques établies, et des scores de douleur plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
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Baseline (pré-test), avant l'intervention - évaluée une fois immédiatement avant l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
7 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Première publication (Réel)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9711-GOA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .