- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07286097
Effekten av kunstneriske aktiviteter på angst, åndelig velvære, håp og vitale tegn hos pasienter som gjennomgår abdominalkirurgi: En randomisert kontrollert studie
2. juni 2026 oppdatert av: Eda Ayten Kankaya, Dokuz Eylul University
Den kirurgiske prosessen kan forårsake høye nivåer av angst og stress hos pasienter, og abdominalkirurgi er spesielt angstfremkallende på grunn av risikoen for sterk smerte og komplikasjoner.
Kunstneriske aktiviteter kan være en effektiv komplementær metode for å redusere angst og forbedre mental velvære og håpnivåer hos individer.
Studier har vist at aktiviteter som musikkterapi og visuelle kunstformer har positive effekter på smerte, angst og vitale tegn hos kirurgiske pasienter.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av kunstneriske aktiviteter på angst, åndelig velvære, håp og vitale tegn hos pasienter som gjennomgår abdominalkirurgi.
Forskningen vil bli utført på pasienter som gjennomgår abdominalkirurgi ved Avdelingen for generell kirurgi ved Dokuz Eylül-universitetet.
Datainnsamlingsverktøyene som vil bli brukt er "Pasientvurderingsskjema", "Vitaltegnsskjema", "Visuell analog angstskala", "Åndelig velvære-skala" og "Tilstandshåp-skala".
Intervensjonsgruppen vil delta i mandalafarging som en kunstnerisk aktivitet, mens kontrollgruppen vil utføre pustøvelser.
Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av SPSS 29.0-programvarepakken.
Beskrivende og analytisk statistikk vil bli brukt i dataanalysen.
Resultatene av studien vil fastslå effekten av kunstneriske aktiviteter utført på abdominalkirurgipasienter i preoperativ periode på angst, åndelig velvære, håp og vitale tegn.
Basert på effektiviteten av preoperativ kunstneriske aktiviteter i klinisk bruk, vil det tas en avgjørelse om de er nyttige for å forberede pasienter til kirurgi i preoperativ periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Være 18 år eller eldre
- Være planlagt for elektiv abdominalkirurgi (mage, spiserør, tarm, lever/galleveier)
- Være bevisst og i stand til å kommunisere
- Være villig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
Pasienter som krever akutt abdominalkirurgi
- Pasienter med kroniske psykiske lidelser
- Pasienter med alvorlig kognitiv svikt
- Pasienter med alvorlig hørsel- eller synstap
- Pasienter som krever intensivbehandling
- Pasienter med degenerative hjernelidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kunstgruppe
mandalagruppe
|
I studien ble pre-tester og post-tester administrert til pasientene i eksperimentgruppen og kontrollgruppen av den første forskeren på pasientenes rom.
Pre-test-dataene for studien vil bli samlet inn ved bruk av «Pasientdiagnoseskjema», «Vitaltegnskjema», «Visuell analog angstskala», «Åndelig velvære-skala» og «State Hope-skala» gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer som varer i gjennomsnitt 10 minutter.
Etter at dataene er samlet inn, vil eksperimentgruppen delta i kunstaktiviteter fra kropp og sinn-terapigruppen, mens kontrollgruppen vil utføre pustøvelser.
Slutt-test-dataene vil bli samlet inn 10 minutter etter at aktivitetene er fullført.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
dyp pusteteknikk
|
kontrollgruppen vil utføre pusteøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: Utgangspunkt (pretest), før intervensjonen - vurdert én gang umiddelbart før intervensjonen.
|
Angstnivåer vil bli målt ved bruk av Visuell Analog Angstskala (VAAS).
Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen angst og 10 indikerer høyest mulig angst.
Høyere poengsummer representerer verre angst.
Grunnlinjemålingen (pre-test) vil bli innhentet under et ansikt-til-ansikt intervju før intervensjonen.
|
Utgangspunkt (pretest), før intervensjonen - vurdert én gang umiddelbart før intervensjonen.
|
|
Åndelig velvære
Tidsramme: Baseline (for-test), før intervensjonen - vurdert én gang umiddelbart før intervensjonen.
|
Åndelig velvære vil bli vurdert ved hjelp av Spiritual Well-Being Scale. Den ble utviklet av Daaleman og Frey (2004), og dens tyrkiske validitet og pålitelighetsstudie ble utført av Serbest og Şahin (2022). Skalaen består av 12 spørsmål og to underskalaer (selveffektivitet og livsplan). Deltakernes svar vurderes på en 5-punkts Likert-type svarskala som går fra 1 = "Helt enig" til 5 = "Helt uenig". Skalaens totalsum varierer fra 12 til 60. Baseline-målingen (pre-test) vil bli innhentet under et ansikt-til-ansikt intervju før intervensjonen.
|
Baseline (for-test), før intervensjonen - vurdert én gang umiddelbart før intervensjonen.
|
|
Statlig håp
Tidsramme: Utgangspunkt (pre-test), før intervensjonen - vurdert én gang umiddelbart før intervensjonen.
|
Håpnivåer vil bli vurdert ved hjelp av State Hope Scale.
Skalaen består av seks punkter. Svarene ble samlet inn ved hjelp av en 8-punkts Likert-skala (1= Sterkt uenig, 4= Noe uenig, 8= Sterkt enig). |
Utgangspunkt (pre-test), før intervensjonen - vurdert én gang umiddelbart før intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitaltegn
Tidsramme: Baseline (fortest), før intervensjonen - vurdert én gang umiddelbart før intervensjonen.
|
Vitalfunksjoner vil bli vurdert ved bruk av Pasientens Vitalfunksjonsskjema, som inkluderer blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens, temperatur og smertegrad.
Målingene vil bli utført i henhold til standard kliniske prosedyrer under basislinjevurderingen (pre-test) før intervensjonen.
Verdiene vil bli tolket i henhold til etablerte fysiologiske referanseområder, og høyere smertepoeng representerer verre symptomer.
|
Baseline (fortest), før intervensjonen - vurdert én gang umiddelbart før intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
7. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9711-GOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .