- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07286097
O Efeito de Atividades Artísticas na Ansiedade, Bem-Estar Espiritual, Esperança e Sinais Vitais em Pacientes Submetidos a Cirurgia Abdominal: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
2 de junho de 2026 atualizado por: Eda Ayten Kankaya, Dokuz Eylul University
O Efeito de Atividades Artísticas na Ansiedade, Bem-Estar Espiritual, Esperança e Sinais Vitais em Pacientes Submetidos a Cirurgia Abdominal: Um Ensaio Controlado Randomizado
O processo cirúrgico pode causar níveis elevados de ansiedade e stress nos doentes, e a cirurgia abdominal é particularmente ansiogénica devido ao risco de dor intensa e complicações.
As actividades artísticas podem ser um método complementar eficaz para reduzir a ansiedade e melhorar o bem-estar mental e os níveis de esperança nos indivíduos.
Estudos demonstraram que actividades como a musicoterapia e as artes visuais têm efeitos positivos na dor, ansiedade e sinais vitais em doentes cirúrgicos.
Este ensaio clínico aleatorizado visa avaliar os efeitos das actividades artísticas na ansiedade, bem-estar espiritual, esperança e sinais vitais em doentes submetidos a cirurgia abdominal.
A investigação será realizada em doentes submetidos a cirurgia abdominal no Departamento de Cirurgia Geral da Universidade Dokuz Eylül.
Os instrumentos de recolha de dados utilizados serão o "Formulário de Avaliação do Doente", "Formulário de Sinais Vitais", "Escala de Ansiedade Visual Analógica", "Escala de Bem-Estar Espiritual" e "Escala de Esperança de Estado".
O grupo de intervenção participará na coloração de mandalas como actividade artística, enquanto o grupo de controlo realizará exercícios de respiração.
A análise de dados será conduzida utilizando o pacote de software SPSS 29.0.
Estatísticas descritivas e analíticas serão utilizadas na análise de dados.
Os resultados do estudo determinarão o efeito das actividades artísticas realizadas em doentes de cirurgia abdominal no período pré-operatório na ansiedade, bem-estar espiritual, esperança e sinais vitais.
Com base na eficácia das actividades artísticas pré-operatórias na utilização clínica, será tomada uma decisão quanto à sua utilidade na preparação dos doentes para a cirurgia no período pré-operatório.
As actividades artísticas podem ser um método complementar eficaz para reduzir a ansiedade e melhorar o bem-estar mental e os níveis de esperança nos indivíduos.
Estudos demonstraram que actividades como a musicoterapia e as artes visuais têm efeitos positivos na dor, ansiedade e sinais vitais em doentes cirúrgicos.
Este ensaio clínico aleatorizado visa avaliar os efeitos das actividades artísticas na ansiedade, bem-estar espiritual, esperança e sinais vitais em doentes submetidos a cirurgia abdominal.
A investigação será realizada em doentes submetidos a cirurgia abdominal no Departamento de Cirurgia Geral da Universidade Dokuz Eylül.
Os instrumentos de recolha de dados utilizados serão o "Formulário de Avaliação do Doente", "Formulário de Sinais Vitais", "Escala de Ansiedade Visual Analógica", "Escala de Bem-Estar Espiritual" e "Escala de Esperança de Estado".
O grupo de intervenção participará na coloração de mandalas como actividade artística, enquanto o grupo de controlo realizará exercícios de respiração.
A análise de dados será conduzida utilizando o pacote de software SPSS 29.0.
Estatísticas descritivas e analíticas serão utilizadas na análise de dados.
Os resultados do estudo determinarão o efeito das actividades artísticas realizadas em doentes de cirurgia abdominal no período pré-operatório na ansiedade, bem-estar espiritual, esperança e sinais vitais.
Com base na eficácia das actividades artísticas pré-operatórias na utilização clínica, será tomada uma decisão quanto à sua utilidade na preparação dos doentes para a cirurgia no período pré-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Turquia (Türkiye)
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Ter 18 anos de idade ou mais
- Estar programado para cirurgia abdominal eletiva (estômago, esófago, colorretal, hepatobiliar)
- Estar consciente e ser capaz de comunicar
- Estar disposto a participar no estudo
Critérios de Exclusão:
Pacientes que necessitem de cirurgia abdominal de emergência
- Pacientes com distúrbios psiquiátricos crónicos
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave
- Pacientes com perda auditiva ou visual grave
- Pacientes que necessitem de cuidados intensivos
- Pacientes com distúrbios cerebrais degenerativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de arte
grupo mandala
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No estudo, os pré-testes e os pós-testes foram administrados aos pacientes nos grupos experimental e de controlo pelo primeiro investigador nos quartos dos pacientes.
Os dados do pré-teste para o estudo serão recolhidos utilizando o "Formulário de Diagnóstico do Paciente", o "Formulário de Sinais Vitais", a "Escala Visual de Ansiedade Analógica", a "Escala de Bem-Estar Espiritual" e a "Escala de Esperança do Estado" através de entrevistas presenciais com uma duração média de 10 minutos.
Após a recolha dos dados, o grupo experimental participará em atividades artísticas do grupo de terapia corpo e mente, enquanto o grupo de controlo realizará exercícios de respiração.
Os dados do teste final serão recolhidos 10 minutos após a conclusão das atividades.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
exercícios de respiração profunda
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o grupo de controlo realizará exercícios de respiração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ansiedade
Prazo: Linha de base (pré-teste), antes da intervenção - avaliada uma vez imediatamente antes da intervenção.
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Os níveis de ansiedade serão medidos através da Escala Visual Analógica de Ansiedade (VAAS).
A escala varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de ansiedade e 10 indica a ansiedade máxima possível.
Pontuações mais elevadas representam pior ansiedade.
A medição de base (pré-teste) será obtida durante uma entrevista presencial antes da intervenção.
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Linha de base (pré-teste), antes da intervenção - avaliada uma vez imediatamente antes da intervenção.
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Bem-Estar Espiritual
Prazo: Baseline (pré-teste), antes da intervenção - avaliado uma vez imediatamente antes da intervenção.
|
O bem-estar espiritual será avaliado utilizando a Escala de Bem-Estar Espiritual. Foi desenvolvida por Daaleman e Frey (2004), e o seu estudo de validade e fiabilidade em turco foi realizado por Serbest e Şahin (2022).
A escala consiste em 12 itens e duas subescalas (autoeficácia e plano de vida).
As respostas dos participantes são avaliadas numa escala de resposta tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 = "Concordo totalmente" a 5 = "Discordo totalmente".
A pontuação total da escala varia de 12 a 60.
A medição de base (pré-teste) será obtida durante uma entrevista presencial antes da intervenção.
|
Baseline (pré-teste), antes da intervenção - avaliado uma vez imediatamente antes da intervenção.
|
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Estado Esperança
Prazo: Baseline (pré-teste), antes da intervenção - avaliado uma vez imediatamente antes da intervenção.
|
Os níveis de esperança serão avaliados utilizando a Escala de Esperança de Estado.
A escala consiste em seis itens. As respostas foram recolhidas utilizando uma escala de Likert de 8 pontos (1= Discordo totalmente, 4= Discordo um pouco, 8= Concordo totalmente). |
Baseline (pré-teste), antes da intervenção - avaliado uma vez imediatamente antes da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinais vitais
Prazo: Baseline (pré-teste), antes da intervenção - avaliado uma vez imediatamente antes da intervenção.
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Os sinais vitais serão avaliados utilizando o Formulário de Sinais Vitais do Paciente, que inclui pressão arterial, pulso, frequência respiratória, temperatura e nível de dor.
As medições serão obtidas seguindo os procedimentos clínicos padrão durante a avaliação inicial (pré-teste) antes da intervenção. Os valores serão interpretados de acordo com os intervalos de referência fisiológicos estabelecidos, e pontuações de dor mais elevadas representam sintomas piores. |
Baseline (pré-teste), antes da intervenção - avaliado uma vez imediatamente antes da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9711-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .