Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Effetto delle Attività Artistiche sull'Ansia, il Benessere Spirituale, la Speranza e i Segni Vitali nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia Addominale: Uno Studio Randomizzato Controllato

2 giugno 2026 aggiornato da: Eda Ayten Kankaya, Dokuz Eylul University

L'Effetto delle Attività Artistiche sull'Ansia, il Benessere Spirituale, la Speranza e i Segni Vitali nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia Addominale: Uno Studio Controllato Randomizzato

Il processo chirurgico può causare alti livelli di ansia e stress nei pazienti, e la chirurgia addominale è particolarmente ansiogena a causa del rischio di dolore intenso e complicazioni. Le attività artistiche possono essere un metodo complementare efficace per ridurre l'ansia e migliorare il benessere mentale e i livelli di speranza negli individui. Gli studi hanno dimostrato che attività come la musicoterapia e le arti visive hanno effetti positivi sul dolore, l'ansia e i segni vitali nei pazienti chirurgici. Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti delle attività artistiche sull'ansia, il benessere spirituale, la speranza e i segni vitali nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale. La ricerca sarà condotta su pazienti sottoposti a chirurgia addominale presso il Dipartimento di Chirurgia Generale dell'Università Dokuz Eylül. Gli strumenti di raccolta dati utilizzati saranno il "Modulo di Valutazione del Paziente", il "Modulo dei Segni Vitali", la "Scala di Ansia Analogica Visiva", la "Scala del Benessere Spirituale" e la "Scala della Speranza di Stato". Il gruppo di intervento parteciperà alla colorazione di mandala come attività artistica, mentre il gruppo di controllo eseguirà esercizi di respirazione. L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando il pacchetto software SPSS 29.0. Nell'analisi dei dati verranno utilizzate statistiche descrittive e analitiche. I risultati dello studio determineranno l'effetto delle attività artistiche eseguite sui pazienti di chirurgia addominale nel periodo preoperatorio su ansia, benessere spirituale, speranza e segni vitali. Sulla base dell'efficacia delle attività artistiche preoperatorie nell'uso clinico, si deciderà se siano utili nella preparazione dei pazienti all'intervento nel periodo preoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più

    • Essere programmato per sottoporsi a chirurgia addominale elettiva (stomaco, esofago, colorettale, epatobiliare)
    • Essere cosciente e in grado di comunicare
    • Essere disposto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che richiedono chirurgia addominale d'emergenza

    • Pazienti con disturbi psichiatrici cronici
    • Pazienti con grave compromissione cognitiva
    • Pazienti con grave perdita dell'udito o della vista
    • Pazienti che richiedono cure intensive
    • Pazienti con disturbi degenerativi cerebrali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo artistico
gruppo mandala
Comportamentale: Attività artistiche
Nello studio, i pre-test e i post-test sono stati somministrati ai pazienti nei gruppi sperimentale e di controllo dal primo ricercatore nelle stanze dei pazienti. I dati pre-test per lo studio saranno raccolti utilizzando il "Modulo di Diagnosi del Paziente", il "Modulo dei Segni Vitali", la "Scala di Ansia Analogica Visiva", la "Scala del Benessere Spirituale" e la "Scala della Speranza di Stato" attraverso interviste faccia a faccia della durata media di 10 minuti. Dopo la raccolta dei dati, il gruppo sperimentale parteciperà alle attività artistiche del gruppo di terapia corpo e mente, mentre il gruppo di controllo eseguirà esercizi di respirazione. I dati del test finale saranno raccolti 10 minuti dopo il completamento delle attività.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
esercizi di respirazione profonda
Comportamentale: esercizi di respirazione
il gruppo di controllo eseguirà esercizi di respirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), prima dell'intervento - valutato una volta immediatamente prima dell'intervento.
I livelli di ansia verranno misurati utilizzando la Scala di Ansia Analogica Visiva (VAAS). La scala va da 0 a 10, dove 0 indica nessuna ansia e 10 indica il massimo livello di ansia possibile. Punteggi più alti indicano una peggiore ansia. La misurazione basale (pre-test) verrà ottenuta durante un'intervista faccia a faccia prima dell'intervento.
Baseline (pre-test), prima dell'intervento - valutato una volta immediatamente prima dell'intervento.
Benessere Spirituale
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), prima dell'intervento - valutato una volta immediatamente prima dell'intervento.
Il benessere spirituale sarà valutato utilizzando la Spiritual Well-Being Scale. È stata sviluppata da Daaleman e Frey (2004) e il suo studio di validità e affidabilità in turco è stato condotto da Serbest e Şahin (2022). La scala è composta da 12 item e due sottoscale (autoefficacia e piano di vita). Le risposte dei partecipanti sono valutate su una scala di risposta di tipo Likert a 5 punti che va da 1 = "Fortemente d'accordo" a 5 = "Fortemente in disaccordo". Il punteggio totale della scala varia da 12 a 60. La misurazione basale (pre-test) sarà ottenuta durante un'intervista faccia a faccia prima dell'intervento.
Baseline (pre-test), prima dell'intervento - valutato una volta immediatamente prima dell'intervento.
Stato Speranza
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), prima dell'intervento - valutato una volta immediatamente prima dell'intervento.
I livelli di speranza saranno valutati utilizzando la State Hope Scale.
La scala è composta da sei item.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 8 punti (1= Fortemente in disaccordo, 4= Parzialmente in disaccordo, 8= Fortemente d'accordo).
Baseline (pre-test), prima dell'intervento - valutato una volta immediatamente prima dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segni vitali
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), prima dell'intervento-valutato una volta immediatamente prima dell'intervento.
I segni vitali saranno valutati utilizzando il Modulo dei Segni Vitali del Paziente, che include pressione sanguigna, polso, frequenza respiratoria, temperatura e livello di dolore.
Le misurazioni saranno ottenute seguendo le procedure cliniche standard durante la valutazione basale (pre-test) prima dell'intervento.
I valori saranno interpretati secondo gli intervalli di riferimento fisiologici stabiliti, e punteggi di dolore più alti rappresentano sintomi peggiori.
Baseline (pre-test), prima dell'intervento-valutato una volta immediatamente prima dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

7 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9711-GOA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attività artistiche

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi