- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07286097
A művészeti tevékenységek hatása a szorongásra, a spirituális jóllétre, a reményre és a vitalis jelekre hasműtéten átesett betegeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
2026. június 2. frissítette: Eda Ayten Kankaya, Dokuz Eylul University
A művészeti tevékenységek hatása az aggodalomra, a spirituális jóllétre, a reményre és a létfontosságú jelekre hasműtéten átesett betegeknél: Egy randomizált kontrollált vizsgálat
A műtéti folyamat magas szintű szorongást és stresszt okozhat a betegeknél, és a hasi műtét különösen szorongáskeltő a súlyos fájdalom és a komplikációk kockázata miatt.
A művészeti tevékenységek hatékony kiegészítő módszer lehet a szorongás csökkentésére és a mentális jóllét és a reményszint javítására az egyéneknél.
A tanulmányok kimutatták, hogy a zenei terápia és a vizuális művészetek olyan tevékenységek, amelyek pozitív hatással vannak a fájdalomra, a szorongásra és a létfontosságú jelekre a műtéti betegeknél.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja a művészeti tevékenységek hatásának értékelése a szorongásra, a spirituális jóllétre, a reményre és a létfontosságú jelekre a hasi műtéten áteső betegeknél.
A kutatást a Dokuz Eylül Egyetem Általános Sebészeti Osztályán hasi műtéten áteső betegeken fogják végezni.
Az alkalmazott adatgyűjtő eszközök a "Betegértékelési Űrlap", a "Létfontosságú Jelek Űrlapja", a "Vizuális Analóg Szorongás Skála", a "Spirituális Jóllét Skála" és az "Állapot Remény Skála" lesznek.
Az intervenciós csoport mandalaszínezésben fog részt venni művészeti tevékenységként, míg a kontrollcsoport légzőgyakorlatokat fog végezni.
Az adatelemzést az SPSS 29.0 szoftvercsomaggal fogják elvégezni.
Leíró és analitikus statisztikákat fognak alkalmazni az adatelemzésben.
A vizsgálat eredményei meghatározzák a hasi műtéti betegeken a műtét előtti időszakban végzett művészeti tevékenységek hatását a szorongásra, a spirituális jóllétre, a reményre és a létfontosságú jelekre.
A műtét előtti művészeti tevékenységek klinikai alkalmazásban való hatékonysága alapján döntenek arról, hogy hasznosak-e a betegek műtét előtti időszakban történő felkészítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Törökország (Türkiye)
- Dokuz Eylul University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy annál idősebb legyen
- Elektív hasi műtétre (gyomor, nyelőcső, vastagbél- és végbél, máj- és epeutak) legyen beütemezve
- Tudatos és kommunikációképes legyen
- Hajlandó legyen részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
Sürgős hasi műtétet igénylő betegek
- Krónikus pszichiátriai zavarokkal rendelkező betegek
- Súlyos kognitív károsodással rendelkező betegek
- Súlyos hallás- vagy látáskárosodással rendelkező betegek
- Intenzív ellátást igénylő betegek
- Degeneratív agyi betegségekkel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Művészeti csoport
mandála csoport
|
A vizsgálatban az első kutató végezte el a pre- és poszt-teszteket a betegek szobáiban az experimentális és kontrollcsoportokban.
A vizsgálat előteszt adatait a "Betegek diagnózis nyomtatványa", "Életjelek nyomtatványa", "Vizuális analóg szorongás skála", "Lélek jól-lét skála" és "Állapot remény skála" segítségével gyűjtik össze személyes interjúk során, amelyek átlagosan 10 percig tartanak.
Az adatok gyűjtése után az experimentális csoport test és lélek terápiás csoport művészeti tevékenységeiben vesz részt, míg a kontrollcsoport légzőgyakorlatokat végez.
A végső teszt adatokat 10 perccel a tevékenységek befejezése után gyűjtik össze.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
mély légzőgyakorlatok
|
a kontrollcsoport légzőgyakorlatokat fog végezni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szorongás
Időkeret: Alapvonal (preteszt), a beavatkozás előtt – egyszer, közvetlenül a beavatkozás előtt értékelve.
|
A szorongásszintet a Vizuális Analóg Szorongás Skála (VAAS) segítségével mérik.
A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 nem jelent szorongást, a 10 pedig a lehető legnagyobb szorongást jelzi.
A magasabb pontszámok rosszabb szorongást jelentenek.
Az alapvonal (pretesz) mérést személyes interjú során kapják meg a beavatkozás előtt.
|
Alapvonal (preteszt), a beavatkozás előtt – egyszer, közvetlenül a beavatkozás előtt értékelve.
|
|
Lelki Jóllét
Időkeret: Alapvonal (preteszt), a beavatkozás előtt - egyszer, közvetlenül a beavatkozás előtt értékelve.
|
A spirituális jólétet a Spirituális Jólét Skálával értékeljük. A skálát Daaleman és Frey (2004) fejlesztette ki, török nyelvű validitás- és megbízhatósági vizsgálatát Serbest és Şahin (2022) végezte.
A skála 12 tételből és két alszkálából (önteljesítés és életterv) áll.
A résztvevők válaszait egy 5 fokozatú Likert-típusú válaszskálán értékeljük, 1 = "Teljes mértékben egyetértek" és 5 = "Teljes mértékben nem értek egyet" között.
A skála összpontszáma 12 és 60 között mozog.
Az alapterület (preteszt) mérést az intervenció előtti személyes interjú során kapjuk meg.
|
Alapvonal (preteszt), a beavatkozás előtt - egyszer, közvetlenül a beavatkozás előtt értékelve.
|
|
Állami Remény
Időkeret: Alapvonal (előteszt), a beavatkozás előtt - egyszer értékelve, közvetlenül a beavatkozás előtt.
|
A reményszintet a State Hope Scale (Állapot Remény Skála) segítségével értékelik.
A skála hat tételből áll.
A válaszokat 8 pontos Likert-skálával gyűjtötték (1= Egyáltalán nem értek egyet, 4= Valamennyire nem értek egyet, 8= Teljes mértékben egyetértek).
|
Alapvonal (előteszt), a beavatkozás előtt - egyszer értékelve, közvetlenül a beavatkozás előtt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életfunkciók
Időkeret: Alapvonal (előteszt), az intervenció előtt - egyszer értékelve közvetlenül az intervenció előtt.
|
A vital jeleket a Beteg Vital Jelek Űrlap segítségével értékelik, amely magában foglalja a vérnyomást, pulzust, légzési frekvenciát, hőmérsékletet és fájdalom szintjét.
A méréseket szabványos klinikai eljárások szerint kapják meg a beavatkozás előtti alapvonal (pre-teszt) értékelés során.
Az értékeket az érvényes fiziológiai referencia tartományok szerint értelmezik, és a magasabb fájdalom pontszámok a súlyosabb tüneteket jelentik.
|
Alapvonal (előteszt), az intervenció előtt - egyszer értékelve közvetlenül az intervenció előtt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9711-GOA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .